佩索利单抗治疗可改善亚洲GPP发作患者的预后
佩索利单抗治疗可改善亚洲GPP发作患者的预后的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 相关证据表明，白介素-36（IL-36）通路在泛发性脓疱型银屑病（GPP）的病理中具有关键作用；多项研究表明，亚洲GPP患者的IL36RN（编码IL-36受体拮抗剂的基因）突变率较高（46.8%-81.8%）；因此，阻断IL-36通路可能是治疗GPP的有效方法 ◆ 2期Effisayil™1研究已证实：佩索利单抗（spesolimab） 1 治...
关键信息 ◆ 相关证据表明，白介素-36（IL-36）通路在泛发性脓疱型银屑病（GPP）的病理中具有关键作用；多项研究表明，亚洲GPP患者的IL36RN（编码IL-36受体拮抗剂的基因）突变率较高（46.8%-81.8%）；因此，阻断IL-36通路可能是治疗GPP的有效方法 ◆ 2期Effisayil™1研究已证实：佩索利单抗（spesolimab） 1 治疗GPP发作的患者实现了快速的脓疱和皮损清除，安全性可接受 ◆ 本研究评估了Effisayil™1研究中佩索利单抗治疗亚洲GPP发作患者的疗效和安全性，结果显示：与安慰剂相比，佩索利单抗改善了亚洲患者的预后，支持其用于GPP发作的治疗 背景与主要方法 ◆ 本研究纳入了Effisayil™1研究中29例亚洲GPP患者（包括6例中国患者），随机接受佩索利单抗（n=16）或安慰剂（n=13）治疗 ◆ 主要终点为第1周时GPP医师总体评估（GP... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：泛发性脓疱型银屑病 、佩索利单抗、IL-36。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 相关证据表明，白介素-36（IL-36）通路在泛发性脓疱型银屑病（GPP）的病理中具有关键作用；多项研究表明，亚洲GPP患者的IL36RN（编码IL-36受体拮抗剂的基因）突变率较高（46.8%-81.8%）；因此，阻断IL-36通路可能是治疗GPP的有效方法 ◆ 2期Effisayil™1研究已证实：佩索利单抗（spesolimab） 1 治疗GPP发作的患者实现了快速的脓疱和皮损清除，安全性可接受 ◆ 本研究评估了Effisayil™1研究中佩索利单抗治疗亚洲GPP发作患者的疗效和安全性，结果显示：与安慰剂相比，佩索利单抗改善了亚洲患者的预后，支持其用于GPP发作的治疗 背景与主要方法 ◆ 本研究纳入了Effisayil™1研究中29例亚洲GPP患者（包括6例中国患者），随机接受佩索利单抗（n=16）或安慰剂（n=13）治疗 ◆ 主要终点为第1周时GPP医师总体评估（GP...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：泛发性脓疱型银屑病 、佩索利单抗、IL-36。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1682078581，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 相关证据表明，白介素-36（IL-36）通路在泛发性脓疱型银屑病（GPP）的病理中具有关键作用；多项研究表明，亚洲GPP患者的IL36RN（编码IL-36受体拮抗剂的基因）突变率较高（46.8%-81.8%）；因此，阻断IL-36通路可能是治疗GPP的有效方法
◆ 2期Effisayil™1研究已证实：佩索利单抗（spesolimab）1治疗GPP发作的患者实现了快速的脓疱和皮损清除，安全性可接受
◆ 本研究评估了Effisayil™1研究中佩索利单抗治疗亚洲GPP发作患者的疗效和安全性，结果显示：与安慰剂相比，佩索利单抗改善了亚洲患者的预后，支持其用于GPP发作的治疗
背景与主要方法
◆ 本研究纳入了Effisayil™1研究中29例亚洲GPP患者（包括6例中国患者），随机接受佩索利单抗（n=16）或安慰剂（n=13）治疗
◆ 主要终点为第1周时GPP医师总体评估（GPPGA）脓疱单项评分为0（无可见脓疱），关键次要终点为第1周时GPPGA评分为0或1（清除或几乎清除）
◆ 其他：患者报告结局（PROs）、中性粒细胞计数、C-反应蛋白水平、血清白蛋白水平和安全性
主要发现
◆ 第1周，佩索利单抗组和安慰剂组分别有10例（62.5%）和1例（7.7%）患者达到GPPGA脓疱单项评分为0；分别有8例（50%）和2例（15.4%）患者达到GPPGA评分为0或1，与总人群的疗效结果一致
◆ 随机接受佩索利单抗治疗的亚洲患者中，超过60%的患者达到GPPGA脓疱单项评分为0或GPPGA评分为0或1，持续至第12周；且这些患者的系统性炎症标志物（如：中性粒细胞计数等）在第2周恢复正常
◆ PROs方面：8周内，佩索利单抗组患者在疼痛视觉模拟评分法（pain VAS）、慢性病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-Fatigue）、皮肤病学生活质量指数（DLQI）和银屑病症状量表（PSS）方面均得到持续改善；且在第8-12周保持稳定
◆ 安全性数据显示：第1周，佩索利单抗组和安慰剂组分别有11例（68.8%）和8例（61.5%）患者报告了至少一次不良事件；未报告死亡
临床意义
◆ 与之前用于亚洲GPP患者显示有效果的开放标签单臂试验或入组患者少于12例的研究相反，Effisayil™1研究在足够数量的亚组患者中评估了疗效和安全性，是一项效力充分的随机、安慰剂对照试验
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END
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执行编辑：Tong
供稿：Anna
校对：Jeanne
1 一种人源化抗IL-36受体单克隆抗体，也是首个在随机临床试验中进行研究的GPP靶向治疗方法。
声明：
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原文来自：Morita A, Tsai TF, Yee EYW, et al. Efficacy and safety of spesolimab in Asian patients with a generalized pustular psoriasis flare: Results from the randomized, double-blind, placebo-controlled Effisayil™1 study. J Dermatol. 2023;50(2):183-194. doi:10.1111/1346-8138.16609，(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY.), 作者未参与本精要的编写。
#GPP：Generalized Pustular Psoriasis，泛发性脓疱型银屑病
#Spesolimab：佩索利单抗
#IL-36：Interleukin-36，白介素-36
引用格式：佩索利单抗治疗可改善亚洲GPP发作患者的预后. 发布日期：1682078581. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/231 参考DOI: https://doi.org/10.1111/1346-8138.16609
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