专家综述:佩索利单抗用于GPP的治疗

专家综述:佩索利单抗用于GPP的治疗的核心信息是什么?

编 者 按 不同于斑块状银屑病,GPP长久以来一直缺乏特异性的治疗方法,近年来通过对疾病机制的不断探索其治疗也迎来了突破性的进展。佩索利单抗是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体,目前已在我国和全球同步上市,开启了GPP特异性治疗的新时代。本期专题聚焦佩索利单抗治疗GPP的关键研究、在亚洲人群中表现是否不同,以及临床实践中的GPP管理等 。 关键信...

编 者 按 不同于斑块状银屑病,GPP长久以来一直缺乏特异性的治疗方法,近年来通过对疾病机制的不断探索其治疗也迎来了突破性的进展。佩索利单抗是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体,目前已在我国和全球同步上市,开启了GPP特异性治疗的新时代。本期专题聚焦佩索利单抗治疗GPP的关键研究、在亚洲人群中表现是否不同,以及临床实践中的GPP管理等 。 属于「拓麦精要」分类。 关键词:银屑病 、泛发性脓疱型银屑病 、佩索利单抗、IL-36。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

编 者 按 不同于斑块状银屑病,GPP长久以来一直缺乏特异性的治疗方法,近年来通过对疾病机制的不断探索其治疗也迎来了突破性的进展。佩索利单抗是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体,目前已在我国和全球同步上市,开启了GPP特异性治疗的新时代。本期专题聚焦佩索利单抗治疗GPP的关键研究、在亚洲人群中表现是否不同,以及临床实践中的GPP管理等 。

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「拓麦精要」分类,涉及关键词:银屑病 、泛发性脓疱型银屑病 、佩索利单抗、IL-36。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

本文发布于1680869037,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

来源:拓麦精要

 

 

编 者 按

 

不同于斑块状银屑病,GPP长久以来一直缺乏特异性的治疗方法,近年来通过对疾病机制的不断探索其治疗也迎来了突破性的进展。佩索利单抗是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体,目前已在我国和全球同步上市,开启了GPP特异性治疗的新时代。本期专题聚焦佩索利单抗治疗GPP的关键研究、在亚洲人群中表现是否不同,以及临床实践中的GPP管理等

关键信息

泛发性脓疱型银屑病(GPP)的年患病率为0.18~1.53/10万人,是一种临床罕见的重度自身炎症性疾病,其特征为皮肤广泛的疼痛性脓疱,通常与发热和炎症标志物升高有关;白介素-36(IL-36)信号通路的过度活跃是GPP免疫发病机制的基础

佩索利单抗(Spesolimab)是一种人源化IgG1单克隆抗体,能高亲和力、特异性地与IL-36受体结合,抑制IL-36激动剂的信号传导,迅速有效控制GPP发作,耐受性良好,于2022年首次在欧美和日本获批用于治疗GPP

本综述讨论了GPP的流行病学、临床特征、遗传学、病理机制及当前的治疗方案,同时作者介绍了佩索利单抗获批治疗GPP发作的临床试验结果

图片来自:Bachelez H, et al.  Expert Rev Clin Immunol. 2022;18(10):1033-1047.

 

 

主要发现

GPP当前的治疗方案

由于GPP治疗疗效和安全性的证据基础仅限于病例报告和小型开放性研究,因此治疗GPP通常使用已获批用于治疗重度斑块型银屑病的药物,包括阿维A、甲氨蝶呤、环孢素和靶向生物制剂;目前尚无GPP药物治疗的国际指南

 

佩索利单抗的临床疗效

佩索利单抗的1期概念验证性研究结果表明,无论GPP患者是否存在IL-36RN(编码IL-36受体拮抗剂的基因)突变,在第4周时均达到皮损清除或几乎清除(GPP医师总体评估,即GPPGA评分为0或1)

Effisayil-1(2期试验)1结果显示,佩索利单抗组和安慰剂组达到主要终点(第1周GPPGA脓疱评分为0,即无可见脓疱,)的患者比例分别为54%(9/35)和6%(1/18)(P<0.001),达到次要终点(第1周GPPGA评分为0或1)的患者比例分别为43%(15/35)和11%(2/18)(P=0.02)

Effisayil-1中佩索利单抗组报告了2例伴嗜酸细胞增多和系统症状的药物反应(DRESS),DRESS是一种严重的皮肤药物不良反应;尽管DRESS在佩索利单抗处方说明中被列为警告信息,但两者的关联性尚存在疑问

 

 

临床意义

除了治疗脓疱型银屑病之外,IL-36受体阻断剂还可能用于炎症性肠病、慢性阻塞性肺疾病、类风湿性关节炎和化脓性汗腺炎的治疗,相关临床试验也在进行中

 

 

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END

1

执行编辑:Tong,供稿:Anna,校对:Jeanne&Serine

1 Effisayil-1是在GPP患者中进行的规模最大的一项临床试验,也是迄今为止唯一一项使用安慰剂组或对照组的GPP试验。

 

声明:

编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性,但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点,文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝,因此在为本文中提及的任何产品开处方前,请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用,非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读,否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。

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原文来自:Burden AD. Spesolimab, an interleukin-36 receptor monoclonal antibody, for the treatment of generalized pustular psoriasis [published online ahead of print, 2023 Mar 28]. Expert Rev Clin Immunol. 2023;1-9. doi:10.1080/1744666X.2023.2195165, 作者未参与本精要的编写。

 

#GPP:Generalized Pustular Psoriasis ,泛发性脓疱型银屑病

#Spesolimab:佩索利单抗

#IL-36:Interleukin-36,白介素-36

#Psoriasis:银屑病

点击查看原文链接

 

引用格式:专家综述:佩索利单抗用于GPP的治疗. 发布日期:1680869037. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/210 参考DOI: https://doi.org/10.1080/1744666X.2023.2195165

2023-04-07

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