芦可替尼乳膏治疗白癜风的疗效与安全性
芦可替尼乳膏治疗白癜风的疗效与安全性的核心信息是什么？
Dr. Marcia S. Driscoll ◆ University of Maryland School of Medicine, Baltimore, MD, USA 关键信息 ◆ 白癜风是一种以皮肤脱色为特征的慢性疾病，由自身免疫系统攻击黑色素细胞导致；分为非节段型与节段型两大类，其中非节段型白癜风更为常见 ◆ 2022年7月18日，美国FDA批准了...
Dr. Marcia S. Driscoll ◆ University of Maryland School of Medicine, Baltimore, MD, USA 关键信息 ◆ 白癜风是一种以皮肤脱色为特征的慢性疾病，由自身免疫系统攻击黑色素细胞导致；分为非节段型与节段型两大类，其中非节段型白癜风更为常见 ◆ 2022年7月18日，美国FDA批准了外用1.5%芦可替尼（ruxolitinib）乳膏用于治疗非节段型白癜风，成为第一个也是唯一一个批准用于超过12岁儿童和成人白癜风色素再沉积（repigmentation）的药物 ◆ 与传统的外用激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、脱色剂和光疗相比，ruxolitinib临床改善的效果显著，且生物利用度低，不良反应小 背景与主要方法 ◆ 本综述回顾了1983年1月至2022年10月期间，在MEDLINE中发表的关于ruxolitinib治疗白癜... 本文由Marcia S. Driscoll撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：芦可替尼、JAK、白癜风 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
Dr. Marcia S. Driscoll ◆ University of Maryland School of Medicine, Baltimore, MD, USA 关键信息 ◆ 白癜风是一种以皮肤脱色为特征的慢性疾病，由自身免疫系统攻击黑色素细胞导致；分为非节段型与节段型两大类，其中非节段型白癜风更为常见 ◆ 2022年7月18日，美国FDA批准了外用1.5%芦可替尼（ruxolitinib）乳膏用于治疗非节段型白癜风，成为第一个也是唯一一个批准用于超过12岁儿童和成人白癜风色素再沉积（repigmentation）的药物 ◆ 与传统的外用激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、脱色剂和光疗相比，ruxolitinib临床改善的效果显著，且生物利用度低，不良反应小 背景与主要方法 ◆ 本综述回顾了1983年1月至2022年10月期间，在MEDLINE中发表的关于ruxolitinib治疗白癜...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：芦可替尼、JAK、白癜风 ，由Marcia S. Driscoll撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1679047214，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
Dr. Marcia S. Driscoll
◆ University of Maryland School of Medicine, Baltimore, MD, USA
关键信息
◆ 白癜风是一种以皮肤脱色为特征的慢性疾病，由自身免疫系统攻击黑色素细胞导致；分为非节段型与节段型两大类，其中非节段型白癜风更为常见
◆ 2022年7月18日，美国FDA批准了外用1.5%芦可替尼（ruxolitinib）乳膏用于治疗非节段型白癜风，成为第一个也是唯一一个批准用于超过12岁儿童和成人白癜风色素再沉积（repigmentation）的药物
◆ 与传统的外用激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、脱色剂和光疗相比，ruxolitinib临床改善的效果显著，且生物利用度低，不良反应小
背景与主要方法
◆ 本综述回顾了1983年1月至2022年10月期间，在MEDLINE中发表的关于ruxolitinib治疗白癜风的英文文章和ClinicalTrials. gov中的人体临床试验，共汇集四项2/3期ruxolitinib临床试验结果，旨在概述ruxolitinib的疗效与安全性
◆ 两项2期临床试验：试验一为开放标签的2期临床试验（NCT02809976），纳入11名患者，每日两次（BID）外用1.5% ruxolitinib乳膏；试验二为随机、双盲、多中心的2期临床试验（NCT03099304），纳入157名患者，随机（1：1：1：1：1）分配至赋形剂组、0.15% ruxolitinib每日一次（QD）组、0.5% ruxolitinib QD组、1.5% ruxolitinib QD组和1.5% ruxolitinib BID组，接受24周治疗
◆ 两项3期临床试验（TRuE-V1 和TRuE-V2）：两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验各纳入300名患者，随机分配至1.5% ruxolitinib BID组或赋形剂对照组，治疗持续24周
主要发现
◆ 两项2期临床试验中，ruxolitinib乳膏组患者白癜风面积评分指数（VASI）分数比安慰剂组改善更明显：每日两次外用1.5% ruxolitinib乳膏治疗52周显示出最佳治疗效果，58%的患者达到面部VASI较基线改善≥50%（F-VASI 50），52%的患者达到F-VASI 75，33%的患者达到F-VASI 90
◆ 两项3期临床试验中，第24周时，ruxolitinib组达到F-VASI 75的患者比安慰剂组更多；试验一为29.8% vs. 7.4%（P＜0.001），试验二为30.9% vs. 11.4%（P＜0.001）
◆ 常见的不良反应包括红斑、瘙痒和痤疮，均为轻微事件
临床意义
◆ Ruxolitinib乳膏是首个被FDA批准用于治疗非节段型白癜风的疗法；临床医生在推荐患者常规治疗时或可考虑这类新疗法以节约时间和减少不良反应风险
◆ 未来仍需在更大、更多样的患者群体中进一步研究ruxolitinib的长期安全性，以及ruxolitinib对比其他单一疗法或ruxolitinib联合疗法的疗效；一项研究ruxolitinib乳膏联合NBUVB光疗的临床试验正在进行中（ClinicalTrials.gov No：NCT05247489）
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供稿：Lingbo，校对：Jeanne
声明：
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肖像经Dr. Marcia S. Driscoll许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Hwang JR, Driscoll MS. Review of Ruxolitinib for Treatment of Non-Segmental Vitiligo [published online ahead of print, 2022 Dec 23]. Ann Pharmacother. 2022;10600280221143748. doi:10.1177/10600280221143748, 作者未参与本精要的编写。
#Vitiligo：白癜风
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#Ruxolitinib：芦可替尼
引用格式：芦可替尼乳膏治疗白癜风的疗效与安全性. 发布日期：1679047214. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/176 参考DOI: https://doi.org/10.1177/10600280221143748
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