芦可替尼乳膏治疗白癜风的疗效与安全性
芦可替尼乳膏治疗白癜风的疗效与安全性的核心信息是什么？
Dr. Marcia S. Driscoll ◆ University of Maryland School of Medicine, Baltimore, MD, USA 关键信息 ◆ 白癜风是一种以皮肤脱色为特征的慢性疾病，由自身免疫系统攻击黑色素细胞导致；分为非节段型与节段型两大类，其中非节段型白癜风更为常见 ◆ 2022年7月18日，美国FDA批准了...
Dr. Marcia S. Driscoll ◆ University of Maryland School of Medicine, Baltimore, MD, USA 关键信息 ◆ 白癜风是一种以皮肤脱色为特征的慢性疾病，由自身免疫系统攻击黑色素细胞导致；分为非节段型与节段型两大类，其中非节段型白癜风更为常见 ◆ 2022年7月18日，美国FDA批准了外用1.5%芦可替尼（ruxolitinib）乳膏用于治疗非节段型白癜风，成为第一个也是唯一一个批准用于超过12岁儿童和成人白癜风色素再沉积（repigmentation）的药物 ◆ 与传统的外用激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、脱色剂和光疗相比，ruxolitinib临床改善的效果显著，且生物利用度低，不良反应小 背景与主要方法 ◆ 本综述回顾了1983年1月至2022年10月期间，在MEDLINE中发表的关于ruxolitinib治疗白癜... 本文由Marcia S. Driscoll撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：芦可替尼、JAK、白癜风。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自摄图网 ID 506515690 肖像经 Dr. Marcia S. Driscoll 许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
本文由Marcia S. Driscoll，University of Maryland School of Medicine，其他撰写。参考文献DOI：10.1177/10600280221143748。发布于2023-03-17。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「芦可替尼乳膏治疗白癜风的疗效与安全性」主题，涉及芦可替尼、JAK、白癜风等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入11名。主要终点指标包括安全性指标。
Dr. Marcia S. Driscoll
◆ University of Maryland School of Medicine, Baltimore, MD, USA
关键信息
◆ 白癜风是一种以皮肤脱色为特征的慢性疾病，由自身免疫系统攻击黑色素细胞导致；分为非节段型与节段型两大类，其中非节段型白癜风更为常见
◆ 2022年7月18日，美国FDA批准了外用1.5%芦可替尼（ruxolitinib）乳膏用于治疗非节段型白癜风，成为第一个也是唯一一个批准用于超过12岁儿童和成人白癜风色素再沉积（repigmentation）的药物
◆ 与传统的外用激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、脱色剂和光疗相比，ruxolitinib临床改善的效果显著，且生物利用度低，不良反应小
背景与主要方法
◆ 本综述回顾了1983年1月至2022年10月期间，在MEDLINE中发表的关于ruxolitinib治疗白癜风的英文文章和ClinicalTrials. gov中的人体临床试验，共汇集四项2/3期ruxolitinib临床试验结果，旨在概述ruxolitinib的疗效与安全性
◆ 两项2期临床试验：试验一为开放标签的2期临床试验（NCT02809976），纳入11名患者，每日两次（BID）外用1.5% ruxolitinib乳膏；试验二为随机、双盲、多中心的2期临床试验（NCT03099304），纳入157名患者，随机（1：1：1：1：1）分配至赋形剂组、0.15% ruxolitinib每日一次（QD）组、0.5% ruxolitinib QD组、1.5% ruxolitinib QD组和1.5% ruxolitinib BID组，接受24周治疗
◆ 两项3期临床试验（TRuE-V1 和TRuE-V2）：两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验各纳入300名患者，随机分配至1.5% ruxolitinib BID组或赋形剂对照组，治疗持续24周
主要发现
◆ 两项2期临床试验中，ruxolitinib乳膏组患者白癜风面积评分指数（VASI）分数比安慰剂组改善更明显：每日两次外用1.5% ruxolitinib乳膏治疗52周显示出最佳治疗效果，58%的患者达到面部VASI较基线改善≥50%（F-VASI 50），52%的患者达到F-VASI 75，33%的患者达到F-VASI 90
◆ 两项3期临床试验中，第24周时，ruxolitinib组达到F-VASI 75的患者比安慰剂组更多；试验一为29.8% vs. 7.4%（P＜0.001），试验二为30.9% vs. 11.4%（P＜0.001）
◆ 常见的不良反应包括红斑、瘙痒和痤疮，均为轻微事件
临床意义
◆ Ruxolitinib乳膏是首个被FDA批准用于治疗非节段型白癜风的疗法；临床医生在推荐患者常规治疗时或可考虑这类新疗法以节约时间和减少不良反应风险
◆ 未来仍需在更大、更多样的患者群体中进一步研究ruxolitinib的长期安全性，以及ruxolitinib对比其他单一疗法或ruxolitinib联合疗法的疗效；一项研究ruxolitinib乳膏联合NBUVB光疗的临床试验正在进行中（ClinicalTrials.gov No：NCT05247489）
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供稿：Lingbo，校对：Jeanne
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自摄图网 ID 506515690
肖像经Dr. Marcia S. Driscoll许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Hwang JR, Driscoll MS. Review of Ruxolitinib for Treatment of Non-Segmental Vitiligo [published online ahead of print, 2022 Dec 23]. Ann Pharmacother. 2022;10600280221143748. doi:10.1177/10600280221143748, 作者未参与本精要的编写。
#Vitiligo：白癜风
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#Ruxolitinib：芦可替尼
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）；JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入11名。
本文临床背景与意义
本文属于芦可替尼、JAK、白癜风等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标。
引用格式：芦可替尼乳膏治疗白癜风的疗效与安全性. 发布日期：2023-03-17. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/176 参考DOI: https://doi.org/10.1177/10600280221143748
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