口服利特昔替尼治疗活动期非节段型白癜风的疗效和安全性
口服利特昔替尼治疗活动期非节段型白癜风的疗效和安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 利特昔替尼（Ritlecitinib）是一种口服JAK3（Janus激酶）/ TEC（肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶）抑制剂，可能会减少参与白癜风发病机制的异常细胞因子和T细胞信号传导，导致色素沉着 ◆ 本2b期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、剂量范围研究结果显示：口服ritlecitinib治疗活动期非节段型白癜风患者48周有效且耐受性...
关键信息 ◆ 利特昔替尼（Ritlecitinib）是一种口服JAK3（Janus激酶）/ TEC（肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶）抑制剂，可能会减少参与白癜风发病机制的异常细胞因子和T细胞信号传导，导致色素沉着 ◆ 本2b期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、剂量范围研究结果显示：口服ritlecitinib治疗活动期非节段型白癜风患者48周有效且耐受性良好 背景与主要方法 ◆ 研究纳入364例18-65岁活动期非节段型白癜风患者，剂量范围研究期，随机分配至ritlecitinib 200/50 mg组（每日一次口服，4周200 mg负荷剂量+20周50 mg维持量；n=65）、100/50 mg组（4周100 mg负荷剂量+20周50 mg维持量；n=67）、50 mg组（n=67）、30 mg组（n=50）、10 mg组（n=49）组或安慰剂组（n=66），持续24周；第16周部分... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：利特昔替尼、JAK、TEC、白癜风 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 利特昔替尼（Ritlecitinib）是一种口服JAK3（Janus激酶）/ TEC（肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶）抑制剂，可能会减少参与白癜风发病机制的异常细胞因子和T细胞信号传导，导致色素沉着 ◆ 本2b期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、剂量范围研究结果显示：口服ritlecitinib治疗活动期非节段型白癜风患者48周有效且耐受性良好 背景与主要方法 ◆ 研究纳入364例18-65岁活动期非节段型白癜风患者，剂量范围研究期，随机分配至ritlecitinib 200/50 mg组（每日一次口服，4周200 mg负荷剂量+20周50 mg维持量；n=65）、100/50 mg组（4周100 mg负荷剂量+20周50 mg维持量；n=67）、50 mg组（n=67）、30 mg组（n=50）、10 mg组（n=49）组或安慰剂组（n=66），持续24周；第16周部分...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：利特昔替尼、JAK、TEC、白癜风 。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1678449646，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 利特昔替尼（Ritlecitinib）是一种口服JAK3（Janus激酶）/ TEC（肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶）抑制剂，可能会减少参与白癜风发病机制的异常细胞因子和T细胞信号传导，导致色素沉着
◆ 本2b期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、剂量范围研究结果显示：口服ritlecitinib治疗活动期非节段型白癜风患者48周有效且耐受性良好
背景与主要方法
◆ 研究纳入364例18-65岁活动期非节段型白癜风患者，剂量范围研究期，随机分配至ritlecitinib 200/50 mg组（每日一次口服，4周200 mg负荷剂量+20周50 mg维持量；n=65）、100/50 mg组（4周100 mg负荷剂量+20周50 mg维持量；n=67）、50 mg组（n=67）、30 mg组（n=50）、10 mg组（n=49）组或安慰剂组（n=66），持续24周；第16周部分患者进入延长期1，持续24周；随后随访8周
◆ 主要终点为第24周面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线改善的百分比（%CFB）
◆ 关键次要终点为第24周F-VASI较基线改善75%（F-VASI75）的患者比例，探索性终点包括：患者对变化的整体印象-白癜风（PGIC-V）评分达到“改善极大/较大”的患者比例，等
◆ 安全性终点包括：各不良事件（AEs），等
主要发现
◆ 第24周，ritlecitinib 200/50 mg、100/50 mg、50 mg、30 mg、10 mg组和安慰剂组的F-VASI平均%CFB分别为-21.2、-21.2、-18.5、-14.6、-3.0和2.1；其中ritlecitinib 200/50 mg、100/50 mg、50 mg和30 mg组显著高于安慰剂组（校正P<0.001；校正P<0.001；校正P<0.001；未校正P=0.01）
◆ 第24周，ritlecitinib 200/50 mg、100/50 mg、50 mg、30 mg、10 mg组和安慰剂组达到F-VASI75的患者比例分别为12.1%、8.5%、7.7%、2.7%、2.3%和0%；其中ritlecitinib 200/50 mg、100/50 mg和50 mg组显著高于安慰剂组（未校正P=0.008；未校正P=0.03；未校正P=0.04）
◆ 第24周，ritlecitinib 200/50 mg、100/50 mg、50 mg、30 mg、10 mg组和安慰剂组达到PGIC-V“改善极大/较大”的患者比例分别为18.0%、21.4%、12.0%、21.2%、15.0%和8.9%；其中ritlecitinib 100/50 mg组显著高于安慰剂组（原文未说明P值）
◆ 延长期接受ritlecitinib 200/50 mg治疗的患者F-VASI加速改善2
◆ 86.6%患者发生治疗期间AEs，多数为轻中度，鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛最常见，未观察到治疗期间AEs或严重AEs的剂量依赖趋势
临床意义
◆ 口服ritlecitinib作为一种系统疗法在诱导色素沉着和预防疾病进展方面可能比局部治疗和光疗有优势，支持3期研究对其做进一步探索
◆ 本研究的延长期数据提示患者可能需要更长的治疗时间才能获得最佳的色素沉着效果
1
END
1
供稿：Tong，校对：Jeanne
1 总白癜风面积评分指数（T-VASI）较基线改善<50%的患者进入延长期，分配至brepocitinib、ritlecitinib+（NB-UVB）或ritlecitinib 200/50 mg（n=187）治疗组
2 第24周和48周，200/50 → 200/50mg、100/50 → 200/50mg、50 → 200/50mg、30 → 200/50mg、10 →200/50mg和安慰剂 → 200/50mg组的F-VASI平均%CFB分别为：
-19.0 → -63.4、-17.0 → -66.0、-12.8 → -60.2、-11.5 → -66.1、-1.2 → -42.1、1.9 → -51.1
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图 ID 105649667 © Viktoria Kabanova | Dreamstime.com
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Ezzedine K, Peeva E, Yamaguchi Y, et al. Efficacy and safety of oral ritlecitinib for the treatment of active nonsegmental vitiligo: A randomized phase 2b clinical trial. J Am Acad Dermatol. 2023;88(2):395-403. doi:10.1016/j.jaad.2022.11.005 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC-BY-NC-ND.), 作者未参与本精要的编写。
#Vitiligo：白癜风
#Ritlecitinib：利特昔替尼
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#TEC：一种在肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶
引用格式：口服利特昔替尼治疗活动期非节段型白癜风的疗效和安全性. 发布日期：1678449646. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/171 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2022.11.005
分享
收藏
点赞
