乌帕替尼治疗难治性中重度AD的疗效和安全性

乌帕替尼治疗难治性中重度AD的疗效和安全性的核心信息是什么?

关键信息 ◆ 乌帕替尼(Upadacitinib)是一种选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂,多项3期试验已证实了其疗效和安全性,但真实世界数据仍然缺乏 ◆ 该16周、单中心、回顾性、观察性、真实世界研究评估了upadacitinib用于经治和未经生物制剂治疗的中重度特应性皮炎(AD)患者的疗效和安全性,结果显示:upadacitinib治疗对环孢素和度普...

关键信息 ◆ 乌帕替尼(Upadacitinib)是一种选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂,多项3期试验已证实了其疗效和安全性,但真实世界数据仍然缺乏 ◆ 该16周、单中心、回顾性、观察性、真实世界研究评估了upadacitinib用于经治和未经生物制剂治疗的中重度特应性皮炎(AD)患者的疗效和安全性,结果显示:upadacitinib治疗对环孢素和度普利尤单抗应答不足的难治性AD患者安全有效 背景与主要方法 ◆ 研究纳入38例对环孢素应答不足、不耐受或禁忌的中重度AD患者,每日一次口服upadacitinib 15 mg(12-18岁和>65岁)或upadacitinib 30 mg(19-65岁),必要时联用中/强效外用糖皮质激素,持续16周 ◆ 疗效评估包括:达到湿疹面积和严重程度指数较基线改善50%/75%/90%/100%(EASI 50/75/90/100)、研究者整体评估... 属于「拓麦精要」分类。 关键词:特应性皮炎、乌帕替尼、JAK。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点,文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝,因此在为本文中提及的任何产品开处方前,请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用,非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读,否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自摄图网 ID 505002843 在未获得正式授权前,所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自:Gargiulo L, Ibba L, Cortese A, et al. Real-Life Effectiveness and Safety of Upadacitinib in Adults and Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Single-Center 16-Week Study. Dermatol Ther (Heidelb).2023;13(2):651-660.doi: 10.1007/s13555-022-00882-z( © Author(s) (or their employer(s)...

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

参考文献DOI:10.1007/s13555-022-00882-z(。发布于2023-02-24。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

本文围绕「乌帕替尼治疗难治性中重度AD的疗效和安全性」主题,涉及特应性皮炎、乌帕替尼、JAK等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义:JAK即Janus激酶(Janus Kinase),细胞信号转导关键酶。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

本研究采用回顾性研究和真实世界研究设计。研究共纳入纳入38例。主要终点指标包括安全性指标、生活质量评分。

来源:拓麦精要


关键信息

 乌帕替尼(Upadacitinib)是一种选择性Janus激酶(JAK)1抑制剂,多项3期试验已证实了其疗效和安全性,但真实世界数据仍然缺乏

 该16周、单中心、回顾性、观察性、真实世界研究评估了upadacitinib用于经治和未经生物制剂治疗的中重度特应性皮炎(AD)患者的疗效和安全性,结果显示:upadacitinib治疗对环孢素和度普利尤单抗应答不足的难治性AD患者安全有效



背景与主要方法

 研究纳入38例对环孢素应答不足、不耐受或禁忌的中重度AD患者,每日一次口服upadacitinib 15 mg(12-18岁和>65岁)或upadacitinib 30 mg(19-65岁),必要时联用中/强效外用糖皮质激素,持续16周

 疗效评估包括:达到湿疹面积和严重程度指数较基线改善50%/75%/90%/100%(EASI 50/75/90/100)、研究者整体评估为清除/几乎清除(IGA评分0/1)、EASI评分≤7、瘙痒数字评定量表(NRS)较基线改善≥4分和皮肤病生活质量指数(DLQI)评分0/1等的患者比例

 安全性评估为各不良事件(AEs)等



主要发现

◆ 第8和16周,达到IGA评分0/1的患者比例分别为71.05%和91.43%;达到EASI 50/75/90/100的患者比例分别为92.11%、76.32%、55.26%、42.11%和94.29%、91.43%、74.29%、60%;达到EASI评分≤7的患者比例分别为92.11%和97.14%

◆ 第8和16周,达到DLQI 0/1的患者比例分别为71.05%和88.57%;瘙痒NRS较基线改善≥4分的患者比例分别为94.74%和91.43%

◆ 第8和16周,未经度普利尤单抗治疗达到EASI 75/90/100的患者比例分别为81.25%、62.5%、50%和84.62%、76.92%、61.54%;第8周达到EASI评分≤7的比例为100%

◆ 第8和16周,经度普利尤单抗治疗达到EASI 75/90/100的患者比例分别为72.73%、50%、36.36%和95.45%、72.73%、59.09%;达到EASI评分≤7的比例分别为86.36%和100%

◆ AEs发生率为26.32%,最常见的AEs包括丘疹性粉刺、高胆固醇血症和肝酶轻度升高;未发生严重AEs和因AEs导致的停药



临床意义

 尽管本研究存在一定局限性(回顾性研究、样本量小、随访期短),但研究强调了upadacitinib在未经生物制剂治疗的患者中高度有效,提示upadacitinib可作为环孢素治疗失败的成年患者的首选药物

 仍需在长期大规模研究中进一步评估upadacitinib的有效性和安全性



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END

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供稿:Tong,校对:Jeanne

声明:

编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性,但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点,文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝,因此在为本文中提及的任何产品开处方前,请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用,非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读,否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自摄图网 ID 505002843

在未获得正式授权前,所有转载及使用文中内容均为侵权。


原文来自:Gargiulo L, Ibba L, Cortese A, et al. Real-Life Effectiveness and Safety of Upadacitinib in Adults and Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Single-Center 16-Week Study. Dermatol Ther (Heidelb).2023;13(2):651-660.doi:10.1007/s13555-022-00882-z(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC-BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。


#AD:Atopic Dermatitis,特应性皮炎

#Upadacitinib:乌帕替尼

#JAK:Janus Kinase,Janus激酶

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本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:JAK即Janus激酶(Janus Kinase),细胞信号转导关键酶。

本文研究方法与设计类型

本研究采用回顾性研究和真实世界研究设计。研究共纳入纳入38例。

本文临床背景与意义

本文属于特应性皮炎、乌帕替尼、JAK等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标、生活质量评分。

引用格式:乌帕替尼治疗难治性中重度AD的疗效和安全性. 发布日期:2023-02-24. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/157 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s13555-022-00882-z(

2023-02-24

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