乌帕替尼治疗日本特应性皮炎患者的疗效和安全性
乌帕替尼治疗日本特应性皮炎患者的疗效和安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服、选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，已在中国获批用于治疗≥12岁青少年及成人难治性中重度特应性皮炎（AD） 1 ◆ 本研究是3期、随机、多中心Rising Up研究为期2年的中期分析，以治疗24周的结果为基础，旨在评估日本AD患者接受upadacitinib治疗112周的长期疗效和安全性；结果显...
关键信息 ◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服、选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，已在中国获批用于治疗≥12岁青少年及成人难治性中重度特应性皮炎（AD） 1 ◆ 本研究是3期、随机、多中心Rising Up研究为期2年的中期分析，以治疗24周的结果为基础，旨在评估日本AD患者接受upadacitinib治疗112周的长期疗效和安全性；结果显示：upadacitinib 15 mg和30 mg治疗12-75岁中重度AD患者具有长期疗效（112周）且耐受性良好，安全性结果与短期研究相似 背景与主要方法 ◆ 研究纳入272例12-75岁的中重度AD患者，随机（1：1：1）分配至upadacitinib 15 mg组（n=91）、upadacitinib 30 mg组（n=91）或安慰剂组（n=90），口服给药并外用皮质类固醇至16周；第16周 重新随机（1： 1）分配 安慰剂组... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：特应性皮炎、乌帕替尼、JAK。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图 ID 175684649 © Piman Khrutmuang | Dreamstime.com 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Katoh N, Ohya Y, Murota H, et al. Safety and Efficacy of Upadacitinib for Atopic Dermatitis in Japan: 2-Year Interim Results from the Phase 3 Rising Up Study. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(1):221-234. doi: 10.1007/s13555-022-00842-7 (© Author(s) (or their employer...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1007/s13555-022-00842-7。发布于2023-02-03。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「乌帕替尼治疗日本特应性皮炎患者的疗效和安全性」主题，涉及特应性皮炎、乌帕替尼、JAK等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入272例。主要终点指标包括安全性指标。
关键信息
◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服、选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，已在中国获批用于治疗≥12岁青少年及成人难治性中重度特应性皮炎（AD）1
◆ 本研究是3期、随机、多中心Rising Up研究为期2年的中期分析，以治疗24周的结果为基础，旨在评估日本AD患者接受upadacitinib治疗112周的长期疗效和安全性；结果显示：upadacitinib 15 mg和30 mg治疗12-75岁中重度AD患者具有长期疗效（112周）且耐受性良好，安全性结果与短期研究相似
背景与主要方法
◆ 研究纳入272例12-75岁的中重度AD患者，随机（1：1：1）分配至upadacitinib 15 mg组（n=91）、upadacitinib 30 mg组（n=91）或安慰剂组（n=90），口服给药并外用皮质类固醇至16周；第16周重新随机（1：1）分配安慰剂组患者至upadacitinib 15 mg组或30 mg组（由研究者判断是否外用皮质类固醇）
◆ 疗效评估包括：达到湿疹面积和严重程度指数较基线至少改善75%和90%（EASI 75/90）、研究者对AD整体评估为清除/几乎清除（vIGA-AD 0/1）、在基线时最严重瘙痒数值评定量表（WP-NRS）≥4分的患者中改善≥4分的患者比例
◆ 安全性评估包括各不良事件（AEs），等
主要发现
◆ 第16周，upadacitinib组达到皮损清除和瘙痒改善的患者比例均高于安慰剂组，且疗效维持至第112周
◆ 第112周，连续使用upadacitinib 15 mg和30 mg的患者中，分别有69.5%和74.4%的患者达到EASI 75、37.8%和56.4%的患者达到EASI 90、32.9%和46.2%的患者达到vIGA-AD 0/1、44.4%和56.4%基线时WP-NRS评分为≥4的患者改善≥4分
◆ 第112周，从安慰剂转为upadacitinib治疗的患者中，upadacitinib 15 mg组和30 mg组分别有66.7%和85.4%的患者达到EASI 75、36.1%和56.1%的患者达到EASI 90、27.8%和36.6%的患者达到vIGA-AD 0/1、44.4%和63.4%基线时WP-NRS评分为≥4的患者改善≥4分
◆ Upadacitinib 15 mg和30 mg治疗中重度AD患者112周的安全性表现相似：最常见的AEs包括痤疮、鼻咽炎和带状疱疹，所有痤疮病例均为轻症；严重/导致停药的AEs发生率较低且大体相似
临床意义
◆ 本研究结果有助于提供有关upadacitinib的安全数据，证明upadacitinib长期治疗中重度AD具有积极的获益-风险特征
◆ 由于本研究仅限于日本患者，研究结果可能无法推广至全球其他人群的AD患者，未来需要更多数据以描述不同种族间系统性治疗的疗效
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供稿：Tong，校对：Jeanne＆Serine
如需转载、投稿，请邮件联系：tms@edoctor.cn
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图 ID 175684649 © Piman Khrutmuang | Dreamstime.com
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Katoh N, Ohya Y, Murota H, et al. Safety and Efficacy of Upadacitinib for Atopic Dermatitis in Japan: 2-Year Interim Results from the Phase 3 Rising Up Study. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(1):221-234. doi:10.1007/s13555-022-00842-7 (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC-BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#Upadacitinib：乌帕替尼
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入272例。
本文临床背景与意义
本文属于特应性皮炎、乌帕替尼、JAK等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标。
引用格式：乌帕替尼治疗日本特应性皮炎患者的疗效和安全性. 发布日期：2023-02-03. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/137 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s13555-022-00842-7
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