阿普米司特改善特殊部位斑块状银屑病的疗效与安全性
阿普米司特改善特殊部位斑块状银屑病的疗效与安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 斑块状银屑病可发生在特殊部位，如头皮、指（趾）甲、手掌、足底、生殖器或可见部位；特殊部位的银屑病难以治疗且与较高的疾病负担有关 ◆ 阿普米司特（Apremilast）是一种口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，已被证明对头皮和指甲部位的银屑病症状有效 ◆ 该4期、随机、安慰剂对照、多国EMBRACE研究显示：apremilast可显著改善特殊部位...
关键信息 ◆ 斑块状银屑病可发生在特殊部位，如头皮、指（趾）甲、手掌、足底、生殖器或可见部位；特殊部位的银屑病难以治疗且与较高的疾病负担有关 ◆ 阿普米司特（Apremilast）是一种口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，已被证明对头皮和指甲部位的银屑病症状有效 ◆ 该4期、随机、安慰剂对照、多国EMBRACE研究显示：apremilast可显著改善特殊部位受累和生活质量（QoL）高度受损的斑块状银屑病患者的皮肤病相关QoL，安全性与既往研究一致 背景与主要方法 ◆ 研究共纳入277例银屑病患者，入组标准包括：确诊斑块状银屑病但外用药物治疗未改善、对常规一线系统治疗无效/有禁忌症/不耐受、银屑病累及≥1个特殊部位、银屑病面积和严重程度指数（PASI）为3-10分以及皮肤病生活质量指数（DLQI）＞10分 ◆ 患者 随机（2：1）分配至apremilast组（n=185，5天初始剂量滴... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：银屑病 、阿普米司特、PDE4、生活质量、中重度银屑病。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 斑块状银屑病可发生在特殊部位，如头皮、指（趾）甲、手掌、足底、生殖器或可见部位；特殊部位的银屑病难以治疗且与较高的疾病负担有关 ◆ 阿普米司特（Apremilast）是一种口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，已被证明对头皮和指甲部位的银屑病症状有效 ◆ 该4期、随机、安慰剂对照、多国EMBRACE研究显示：apremilast可显著改善特殊部位受累和生活质量（QoL）高度受损的斑块状银屑病患者的皮肤病相关QoL，安全性与既往研究一致 背景与主要方法 ◆ 研究共纳入277例银屑病患者，入组标准包括：确诊斑块状银屑病但外用药物治疗未改善、对常规一线系统治疗无效/有禁忌症/不耐受、银屑病累及≥1个特殊部位、银屑病面积和严重程度指数（PASI）为3-10分以及皮肤病生活质量指数（DLQI）＞10分 ◆ 患者 随机（2：1）分配至apremilast组（n=185，5天初始剂量滴...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：银屑病 、阿普米司特、PDE4、生活质量、中重度银屑病。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1673006442，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 斑块状银屑病可发生在特殊部位，如头皮、指（趾）甲、手掌、足底、生殖器或可见部位；特殊部位的银屑病难以治疗且与较高的疾病负担有关
◆ 阿普米司特（Apremilast）是一种口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，已被证明对头皮和指甲部位的银屑病症状有效
◆ 该4期、随机、安慰剂对照、多国EMBRACE研究显示：apremilast可显著改善特殊部位受累和生活质量（QoL）高度受损的斑块状银屑病患者的皮肤病相关QoL，安全性与既往研究一致
背景与主要方法
◆ 研究共纳入277例银屑病患者，入组标准包括：确诊斑块状银屑病但外用药物治疗未改善、对常规一线系统治疗无效/有禁忌症/不耐受、银屑病累及≥1个特殊部位、银屑病面积和严重程度指数（PASI）为3-10分以及皮肤病生活质量指数（DLQI）＞10分
◆ 患者随机（2：1）分配至apremilast组（n=185，5天初始剂量滴定后给予30 mg apremilast 每日两次）或安慰剂组（n=92），治疗16周
◆ 主要终点为第16周时DLQI较基线减少≥4分的患者比例；次要终点包括：达到PASI<3分的患者比例、瘙痒数字评定量表（NRS）较基线的降低，等
◆ 安全性评估为各不良事件，等
主要发现
◆ 共221例患者完成了16周治疗：apremilast组152例，安慰剂组69例
◆ 第16周时，apremilast组患者达到DLQI较基线降低≥4分（73.3% vs. 41.3%，P＜0.0001）、PASI＜3分（39.7% vs. 26.3%，P=0.0328）的患者比例显著高于安慰剂组，瘙痒改善也更明显（NRS评分下降：2.5分 vs. 0.9分，P＜0.0001）
◆ 大部分不良事件为轻中度且无停药事件，安全性与既往报告一致
第16周生活质量改善情况（图片来自原文）
临床意义
◆ EMBRARCE研究将主要重点设定为生活质量而不仅限于某一特殊部位，为治疗特殊部位受累的银屑病患者提供了更多有价值的信息；未来仍需进一步探索apremilast在该类患者中的长期疗效与安全性
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供稿：Lingbo，校对：Jeanne＆Serine
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原文来自：Mrowietz U, Barker J, Conrad C, et al. Efficacy and safety of apremilast in patients with limited skin involvement, plaque psoriasis in special areas and impaired quality of life: Results from the EMBRACE randomized trial [published online ahead of print, 2022 Oct 27]. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;10.1111/jdv.18689 doi:10.1111/jdv.18689 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC), 作者未参与本精要的编写。
#Psoriasis：银屑病
#Apremilast：阿普米司特
#PDE4：Phosphodiesterase 4，磷酸二酯酶4
#QoL：Quality of Life，生活质量
引用格式：阿普米司特改善特殊部位斑块状银屑病的疗效与安全性. 发布日期：1673006442. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/120 参考DOI: https://doi.org/10.1111/jdv.18689
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