【2024EHA-LBA】BPd与PVd治疗RRMM的随机3期DREAMM-8研究结果
【2024EHA-LBA】BPd与PVd治疗RRMM的随机3期DREAMM-8研究结果的核心信息是什么？
✦ • ✦ 第29届欧洲血液学协会（EHA）年会于2024年6月13~16日在西班牙马德里通过线上+线下结合的形式举行。作为欧洲血液学领域规模最大的国际性会议，2024 EHA大会分享了各种科学主题、临床和基础研究，涵盖良性和恶性血液学，并讨论血液学的最新进展。 目前大会官网已公布了多项EHA摘要， Htology血液前沿 为大家整理最新研究进展，内容如下。...
✦ • ✦ 第29届欧洲血液学协会（EHA）年会于2024年6月13~16日在西班牙马德里通过线上+线下结合的形式举行。作为欧洲血液学领域规模最大的国际性会议，2024 EHA大会分享了各种科学主题、临床和基础研究，涵盖良性和恶性血液学，并讨论血液学的最新进展。 目前大会官网已公布了多项EHA摘要， Htology血液前沿 为大家整理最新研究进展，内容如下。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：复发难治性多发性骨髓瘤、泊马度胺、地塞米松、硼替佐米。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
✦ • ✦ 第29届欧洲血液学协会（EHA）年会于2024年6月13~16日在西班牙马德里通过线上+线下结合的形式举行。作为欧洲血液学领域规模最大的国际性会议，2024 EHA大会分享了各种科学主题、临床和基础研究，涵盖良性和恶性血液学，并讨论血液学的最新进展。 目前大会官网已公布了多项EHA摘要， Htology血液前沿 为大家整理最新研究进展，内容如下。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Htology血液前沿」分类，涉及关键词：复发难治性多发性骨髓瘤、泊马度胺、地塞米松、硼替佐米。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1718616654，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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第29届欧洲血液学协会（EHA）年会于2024年6月13~16日在西班牙马德里通过线上+线下结合的形式举行。作为欧洲血液学领域规模最大的国际性会议，2024 EHA大会分享了各种科学主题、临床和基础研究，涵盖良性和恶性血液学，并讨论血液学的最新进展。
目前大会官网已公布了多项EHA摘要，Htology血液前沿为大家整理最新研究进展，内容如下。
摘要号
LB3440
Belantamab mafodotin联合泊马度胺和地塞米松与泊马度胺联合硼替佐米和地塞米松治疗RRMM的随机3期DREAMM-8研究结果
研究背景和目的
在多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗中使用三联/四联疗法提高了首次复发时对新型联合疗法的需求，belantamab mafodotin (belamaf)联合疗法可能解决这一问题。在DREAMM-7中，belamaf联合硼替佐米和地塞米松（BVd）与达雷妥尤单抗-Vd相比，可显著改善既往接受过≥1次治疗的患者的无进展生存期（PFS），并有明显改善总生存期（OS）的趋势。本文报告了DREAMM-8（NCT04484623）的研究结果，该研究探索了不同的belamaf组合（belamaf加泊马度胺和地塞米松[BPd]），并在预设的中期分析中达到了独立审查委员会评估的PFS这一主要终点。
该研究旨在评估BPd与标准疗法（泊马度胺加硼替佐米和地塞米松[PVd]）在既往接受来那度胺治疗的复发性/难治性MM（RRMM）患者中的疗效和安全性。
研究方法
DREAMM-8是一项3期、开放标签、随机、多中心试验，评估了BPd与PVd在既往接受过包括来那度胺在内的≥1线疗法（LOT）的RRMM患者中的疗效和安全性。患者按1:1随机分配到BPd（28天/周期）-belamaf 2.5 mg/kg静脉注射（第1天，第1周期）、1.9毫mg/kg（第1天，第2+周期）+泊马度胺4mg（第1-21天，所有周期）+地塞米松40mg（第1天，QW，所有周期）或PVd（21天周期）-泊马度胺4mg（第1-14天，所有周期）+硼替佐米1. 3 mg/m2 SC（第 1、4、8 和 11 天[第1-8周期]；第 1 天和第 8 天[周期 9+]）+ 地塞米松 20 mg（硼替佐米用药当天和用药后 1 天）。
研究结果
在数据截止日期（2024 年 1 月 29 日），155例患者和147例患者分别被随机分配接受BPd(中位[范围]LOT, 1[1-6])和PVd(中位[范围]LOT, 1[1-9])治疗。分别有 25% 和 29% 的患者既往使用过抗 CD38 抗体。中位（范围）随访 21.78 个月（0.03-39.23 个月），BPd组的中位 PFS（95% CI）未达到（NR; 20.6个月-NR），而 PVd组为 12.7 个月（9.1-18.5 个月）（HR，0.52；95% CI，0.37-0.73；P<0.001）；BPd组的12个月PFS率（95% CI）为71%（63%-78%），PVd为51%（42%-60%）（图）。
BPd组的客观缓解率（95% CI）为 77% (70.0%-83.7%)，PVd 为 72% (64.1%-79.2%)；BPd组的完全缓解率或更好（≥CR）（95% CI）为 40% (32.2%-48.2%)，PVd 为 16% (10.7%-23.3%)。BPd 组的中位缓解持续时间（95% CI）为 NR（24.9个月-NR），而 PVd 组为 17.5 个月（12.1-26.4 个月）。BPd 组的OS呈阳性趋势（HR，0.77；95% CI，0.53-1.14）；OS 的后续随访仍在进行中。
在安全性分析组中，BPd组（n=150；[任何级别，>99%；3/4 级，91%]）和 PVd 组（n=145；[96%；73%]）均观察到不良事件（AEs）。在BPd组，89%的患者出现眼部AEs（CTCAE）（3/4级，43%），而PVd组为30%（3/4级，2%）；两组分别有63%和45%的患者出现严重AEs（SAEs），均有11%的患者出现致命SAEs。在 BPd 和 PVd 两组中，分别有 15% 和 12% 的患者因 AE 而停止治疗。AEs总体上可控，并与各药物的已知安全性特征基本一致。
研究结论
DREAMM-8研究表明，在既往LOT＞1的RRMM患者中，BPd与PVd相比，具有统计学意义和临床意义的PFS获益。BPd还能带来更深入、更持久的缓解，显示出良好的OS趋势，并且安全性可控。
声明
引用格式：【2024EHA-LBA】BPd与PVd治疗RRMM的随机3期DREAMM-8研究结果. 发布日期：1718616654. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/953
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