伊沙妥昔单抗联合RVd方案诱导治疗NDMM安全有效
伊沙妥昔单抗联合RVd方案诱导治疗NDMM安全有效的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 来那度胺、硼替佐米联合地塞米松（RVd）是符合移植标准的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的标准治疗方案；既往研究发现，靶向分化群38（CD38）的单克隆抗体联合标准治疗方案可提高疗效 ◆ 伊沙妥昔单抗（Isatuximab）是一种可与CD38特定表位结合的嵌合IgG单克隆抗体，通过多种机制发挥抗骨髓瘤作用；但目前尚未有CD38单克隆抗体联合R...
关键信息 ◆ 来那度胺、硼替佐米联合地塞米松（RVd）是符合移植标准的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的标准治疗方案；既往研究发现，靶向分化群38（CD38）的单克隆抗体联合标准治疗方案可提高疗效 ◆ 伊沙妥昔单抗（Isatuximab）是一种可与CD38特定表位结合的嵌合IgG单克隆抗体，通过多种机制发挥抗骨髓瘤作用；但目前尚未有CD38单克隆抗体联合RVd诱导治疗NDMM的随机、3期试验数据 ◆ 本开放标签、多中心、随机、阳性对照3期GMMG-HD7试验第1部分的结果表明：isatuximab联合RVd方案可提高符合移植条件的NDMM患者的微小残留病（MRD）阴性率，且安全性良好 背景与主要方法 ◆ 研究纳入660例符合移植条件的NDMM患者，随机（1：1）分配至isatuximab联合RVd治疗组（n=331）和RVd对照组（n=329），两组均接受3个为期42天的诱导治疗 1 ◆... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：Isatuximab、CD38、多发性骨髓瘤 、新诊断多发性骨髓瘤。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 来那度胺、硼替佐米联合地塞米松（RVd）是符合移植标准的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的标准治疗方案；既往研究发现，靶向分化群38（CD38）的单克隆抗体联合标准治疗方案可提高疗效 ◆ 伊沙妥昔单抗（Isatuximab）是一种可与CD38特定表位结合的嵌合IgG单克隆抗体，通过多种机制发挥抗骨髓瘤作用；但目前尚未有CD38单克隆抗体联合RVd诱导治疗NDMM的随机、3期试验数据 ◆ 本开放标签、多中心、随机、阳性对照3期GMMG-HD7试验第1部分的结果表明：isatuximab联合RVd方案可提高符合移植条件的NDMM患者的微小残留病（MRD）阴性率，且安全性良好 背景与主要方法 ◆ 研究纳入660例符合移植条件的NDMM患者，随机（1：1）分配至isatuximab联合RVd治疗组（n=331）和RVd对照组（n=329），两组均接受3个为期42天的诱导治疗 1 ◆...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：Isatuximab、CD38、多发性骨髓瘤 、新诊断多发性骨髓瘤。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1669291243，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 来那度胺、硼替佐米联合地塞米松（RVd）是符合移植标准的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的标准治疗方案；既往研究发现，靶向分化群38（CD38）的单克隆抗体联合标准治疗方案可提高疗效
◆ 伊沙妥昔单抗（Isatuximab）是一种可与CD38特定表位结合的嵌合IgG单克隆抗体，通过多种机制发挥抗骨髓瘤作用；但目前尚未有CD38单克隆抗体联合RVd诱导治疗NDMM的随机、3期试验数据
◆ 本开放标签、多中心、随机、阳性对照3期GMMG-HD7试验第1部分的结果表明：isatuximab联合RVd方案可提高符合移植条件的NDMM患者的微小残留病（MRD）阴性率，且安全性良好
背景与主要方法
◆ 研究纳入660例符合移植条件的NDMM患者，随机（1：1）分配至isatuximab联合RVd治疗组（n=331）和RVd对照组（n=329），两组均接受3个为期42天的诱导治疗1
◆ 研究主要终点为通过流式细胞术评估意向治疗（ITT）人群的MRD阴性率；关键次要终点为诱导治疗结束时的完全缓解，不良事件（AEs），等
主要发现
◆ Isatuximab联合RVd治疗组和RVd对照组患者诱导治疗期间中位随访时间分别为125天（IQR 125-131）和125天（IQR 125-132）；MRD阴性率分别为50%（166例）和36%（117例）（OR=1.82；95%CI，1.33-2.48；P=0.00017）
◆ Isatuximab联合RVd治疗组80例（24%）和RVd对照组73例（22%）患者诱导治疗后达到完全缓解（OR=1.12；95%CI，0.77-1.63；P=0.58）
◆ Isatuximab联合RVd治疗组和RVd对照组至少发生1例≥3/4级AEs的患者数分别为208例（63%）和199例（61%）；分别有4例（其中1例为感染性休克，与治疗相关）和8例（1例心脏失代偿、1例肝肾衰竭、1例心脏骤停和1例药物性肠炎，与治疗相关）患者在诱导期发生死亡
临床意义
◆ Isatuximab联合RVd方案使符合移植条件NDMM患者的MRD阴性率达到具有统计学显著性和临床意义的改善，是该类患者的一种新的标准诱导治疗方案
◆ GMMG-HD7研究仍在进一步进行中，第2部分试验将比较isatuximab联合来那度胺维持治疗与来那度胺单药治疗的疗效
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供稿：Sarah，校对：Jeanne
如需转载、投稿，请邮件联系：tms@edoctor.cn
1 药物推荐剂量如下：来那度胺25mg/天，口服给药，第1-14天以及22-35天给药；硼替佐米1.3mg/m2，皮下注射给药，第1、4、8、11、22、25、29和32天给药；地塞米松20mg/d，口服给药，第1-2、4-5、8-9、11-12、15、22-23、25-26、29-30和32-33天给药；isatuximab 10mg/kg，静脉注射给药，在第一周期的第1、8、15、22和29天以及第二、三周期的第1、15和29天给药。
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原文来自：Goldschmidt H, Mai EK, Bertsch U, et al. Addition of isatuximab to lenalidomide, bortezomib, and dexamethasone as induction therapy for newly diagnosed, transplantation-eligible patients with multiple myeloma (GMMG-HD7): part 1 of an open-label, multicentre, randomised, active-controlled, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2022;9(11):e810-e821. doi:10.1016/S2352-3026(22)00263-0, 作者未参与本精要的编写。
#MM：Multiple Myeloma，多发性骨髓瘤
#NDMM：Newly Diagnosed Multiple Myeloma，新诊断多发性骨髓瘤
#Isatuximab：伊沙妥昔单抗
#CD38：Cluster of Differentiation 38，分化群38
引用格式：伊沙妥昔单抗联合RVd方案诱导治疗NDMM安全有效. 发布日期：1669291243. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/89 参考DOI: https://doi.org/10.1016/S2352-3026(22)00263-0
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