【2024ASCO】功能性高危MM患者接受cilta-cel与标准治疗的比较：CARTITUDE-4亚组分析
【2024ASCO】功能性高危MM患者接受cilta-cel与标准治疗的比较：CARTITUDE-4亚组分析的核心信息是什么？
2024 ASCO 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 CARTITUDE-4亚组分析比较了功能性高危多发性骨髓瘤患者接受ciltacabt...
2024 ASCO 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 CARTITUDE-4亚组分析比较了功能性高危多发性骨髓瘤患者接受ciltacabtagene autoleucel与标准治疗的疗效和安全性 ，本次大会公布了其研究结果， 【Htology血液前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：多发性骨髓瘤、CAR-T。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
在CARTITUDE-4试验中，对于既往接受过1-3线治疗的来那度胺（len）难治性MM患者，单次输注ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）与既往标准治疗（SC；危险比[HR]，0.26 [95% CI，0.18~0.38]；P<0.0001）相比，可显著改善无进展生存期（PFS）。研究结果 136例患者接受了cilta-cel(n=68)或SC(n=68)二线治疗，其中79例为FHR MM (cilta-cel: n=40; SC, n = 39)。接受cilta-cel与SC作为二线治疗的患者(包括FHR MM患者亚组)的中位PFS较长(表)。进行此项分析时，总生存期尚不成熟。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-05-31。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【2024ASCO】功能性高危MM患者接受cilta-cel与标准治疗的比较：CARTITUDE-4亚组分析」主题，涉及多发性骨髓瘤、CAR-T等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）。。研究方法方面，统计分析采用亚组分析等方法。研究结论 在既往接受过1线治疗的来那度胺难治性FHR MM患者中，与SC相比，cilta-cel改善了患者结局，并且其安全性与CAR-T治疗的已知作用机制一致，提示cilta-cel可能克服与FHR MM相关的不良预后。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
2024 ASCO
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。
CARTITUDE-4亚组分析比较了功能性高危多发性骨髓瘤患者接受ciltacabtagene autoleucel与标准治疗的疗效和安全性，本次大会公布了其研究结果，【Htology血液前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
功能性高危多发性骨髓瘤患者接受ciltacabtagene autoleucel与标准治疗的比较：CARTITUDE-4亚组分析
研究背景
功能性高危(FHR)型多发性骨髓瘤(MM)与不良预后相关。在CARTITUDE-4试验中，对于既往接受过1-3线治疗的来那度胺（len）难治性MM患者，单次输注ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）与既往标准治疗（SC；危险比[HR]，0.26 [95% CI，0.18~0.38]；P<0.0001）相比，可显著改善无进展生存期（PFS）。CARTITUDE-4的这项事后亚组分析报告了接受cilta-cel和SC作为二线治疗的患者(包括FHR MM患者)的结局。
研究方法
随机分配到cilta-cel组的患者接受白细胞单采，接受PVd或DPd桥接治疗，然后在淋巴细胞清除开始后5~7日输注cilta-cel(目标剂量，0.75×106 CAR+活T细胞/kg)。随机分配到SC组的患者接受PVd或DPd直至疾病进展(PD)。FHR定义为在接受自体SCT或初始一线移植后18个月内发生PD。在随机分配的患者(意向治疗)中评估疗效，在接受任何部分研究移植的患者中评估安全性。
研究结果
136例患者接受了cilta-cel(n=68)或SC(n=68)二线治疗，其中79例为FHR MM (cilta-cel: n=40; SC, n = 39)。接受cilta-cel与SC作为二线治疗的患者(包括FHR MM患者亚组)的中位PFS较长(表)。进行此项分析时，总生存期尚不成熟。在接受cilta-cel与SC作为二线治疗的患者中，总体缓解（ORR）、完全缓解(CR)或更好疗效、微小残留病(MRD)阴性以及中位缓解持续时间(DOR)较长的患者比例较高，FHR亚组的观察结果相似。二线治疗中接受cilta-cel与SC治疗的≥3级TEAEs的患者比例相当（96% vs 96%），包括FHR MM亚组(100% vs 97%)。在接受二线治疗的患者中，22例死亡(cilta-cel, n=11; SC n=11)，其中FHR MM 16例(cilta-cel, n=7; SC, n=9)。
研究结论
在既往接受过1线治疗的来那度胺难治性FHR MM患者中，与SC相比，cilta-cel改善了患者结局，并且其安全性与CAR-T治疗的已知作用机制一致，提示cilta-cel可能克服与FHR MM相关的不良预后。
临床试验信息:NCT04181827。
声明
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用亚组分析等方法。
本文临床背景与意义
本文属于多发性骨髓瘤、CAR-T等医学领域。研究结论 在既往接受过1线治疗的来那度胺难治性FHR MM患者中，与SC相比，cilta-cel改善了患者结局，并且其安全性与CAR-T治疗的已知作用机制一致，提示cilta-cel可能克服与FHR MM相关的不良预后。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：【2024ASCO】功能性高危MM患者接受cilta-cel与标准治疗的比较：CARTITUDE-4亚组分析. 发布日期：2024-05-31. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/912
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