【2024EHA】CD19 CAR-T细胞治疗在≥75岁R/R LBCL患者的真实世界评估
【2024EHA】CD19 CAR-T细胞治疗在≥75岁R/R LBCL患者的真实世界评估的核心信息是什么？
✦ • ✦ 第29届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2024年6月13~16日在西班牙马德里通过线上+线下结合的形式举行。作为欧洲血液学领域规模最大的国际性会议，2024 EHA大会将分享各种科学主题、临床和基础研究，涵盖良性和恶性血液学，并讨论血液学的最新进展。 目前大会官网已公布了多项EHA摘要， Htology血液前沿 为大家整理最新研究进展...
✦ • ✦ 第29届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2024年6月13~16日在西班牙马德里通过线上+线下结合的形式举行。作为欧洲血液学领域规模最大的国际性会议，2024 EHA大会将分享各种科学主题、临床和基础研究，涵盖良性和恶性血液学，并讨论血液学的最新进展。 目前大会官网已公布了多项EHA摘要， Htology血液前沿 为大家整理最新研究进展，内容如下。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：大B细胞淋巴瘤、CAR-T、CD19。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究结果 2018年4月~2023年9月期间，1524例至少经过两线治疗的R/R LBCL患者接受了CD19 CAR-T细胞输注（axi-cel n=1065 [69.8%]和tisa-cel n=459 [30.1%]），并在DESCAR-T注册中心登记。确定了125例年龄≥75岁的患者（中位年龄76岁，四分位距[IQR]：75~78）和1399例年龄＜75岁的患者（中位年龄62岁，IQR：68~75）。与<75岁的患者相比，≥75岁的患者的HCT-CI评分更高（分别为31.2%和16.8%，p<0.001），既往移植次数更少（分别为4.8%和21.8%，p<0.001），接受tisa-cel的频率更高（分别为43.2%和28.9%，p<0.001）。中位随访12.7个月(95% CI, 9.6~21.2个月)，在1,457例可评价疗效的患者中，≥75岁组的最佳ORR/CRR为74.8%/62.6%，而<75岁组的最佳ORR/CRR为78.0%/60.8% (p=0.425和0.699)。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-05-26。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【2024EHA】CD19 CAR-T细胞治疗在≥75岁R/R LBCL患者的真实世界评估」主题，涉及大B细胞淋巴瘤、CAR-T、CD19等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：EHA即欧洲血液学协会（European Hematology Association）年会；CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；IQR即四分位距（Interquartile Range）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度。。研究结论 这项真实世界研究表明，CD19 CAR-T细胞在≥75岁患者人群中是可行的。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用回顾性研究和临床试验和真实世界研究设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
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第29届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2024年6月13~16日在西班牙马德里通过线上+线下结合的形式举行。作为欧洲血液学领域规模最大的国际性会议，2024 EHA大会将分享各种科学主题、临床和基础研究，涵盖良性和恶性血液学，并讨论血液学的最新进展。
目前大会官网已公布了多项EHA摘要，Htology血液前沿为大家整理最新研究进展，内容如下。
摘要号
S242
CD19 CAR-T细胞治疗在≥75岁R/R LBCL患者的真实世界评估：DESCAR-T注册的一项LYSA研究
研究背景和目的
CD19 CAR-T细胞改变了复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)的治疗格局，提供了一种潜在的治疗策略。然而，老年人群面临着特殊的挑战，免疫衰老可能会限制疗效，较高的合并症负担会增加毒性。在临床试验中，年龄≥75岁的患者所占比例不足，而且迄今为止，很少有真实世界的系列研究关注这一年龄组。
本研究旨在探讨抗CD19 CAR-T三线或三线以上治疗的R/R LBCL患者（年龄≥75岁）的疗效，并与75岁以下患者（年龄<75岁）的疗效进行比较。
研究方法
研究回顾性分析了法国DESCAR-T注册研究中使用商业CAR-T产品输注的患者，重点关注年龄≥75岁的患者。主要终点是OS。次要终点是PFS、最佳ORR和CRR（Lugano 2014，当地评估）、≥3 级CRS和ICANS率，以及非复发死亡率（NRM），即死亡原因与淋巴瘤复发/进展无关的患者（排除原因不明的死亡）。所有至事件发生的时间分析均使用CAR-T细胞输注时间作为起点。
研究结果
2018年4月~2023年9月期间，1524例至少经过两线治疗的R/R LBCL患者接受了CD19 CAR-T细胞输注（axi-cel n=1065 [69.8%]和tisa-cel n=459 [30.1%]），并在DESCAR-T注册中心登记。确定了125例年龄≥75岁的患者（中位年龄76岁，四分位距[IQR]：75~78）和1399例年龄＜75岁的患者（中位年龄62岁，IQR：68~75）。
两组患者在性别、LBCL亚型、既往治疗线数、体能状态、年龄校正的国际预后指数、桥接治疗率、桥接治疗反应、LDH等方面差异均无统计学意义。与<75岁的患者相比，≥75岁的患者的HCT-CI评分更高（分别为31.2%和16.8%，p<0.001），既往移植次数更少（分别为4.8%和21.8%，p<0.001），接受tisa-cel的频率更高（分别为43.2%和28.9%，p<0.001）。
中位随访12.7个月(95% CI, 9.6~21.2个月)，在1,457例可评价疗效的患者中，≥75岁组的最佳ORR/CRR为74.8%/62.6%，而<75岁组的最佳ORR/CRR为78.0%/60.8% (p=0.425和0.699)。≥75岁组的估计中位OS为18.3个月（95% CI；9.4~32）（图1A），＜75岁组为24.0个月（95% CI；20.4~31.6）（P=0.12）；≥75岁组的估计中位PFS为8.2个月（95% CI；4.1~11.3），＜75岁组为6.1个月（95% CI；5.7~7.4）（P=0.73）。
≥75岁和<75岁的患者中，≥3级CRS和ICANS的发生率无显著差异，分别为7.3%和7.4% (p=0.97)和9.8%和12.4% (p=0.39)。总体而言，≥75岁患者的NRM发生率更高（图1B），20.0%的死亡与淋巴瘤进展/复发无关，而＜75岁组为8.7%（P＜0.001）。早期NRM（输注后28天前）发生在3例≥75岁的患者中（占所有患者的2.4%，占所有NRM的12.0%），而发生在16例＜75岁的患者中（占所有患者的1.1%，占所有NRM的13.1%）。关于NRM的原因和预后因素的进一步分析将在专题会议上介绍。
研究结论
这项真实世界研究表明，CD19 CAR-T细胞在≥75岁患者人群中是可行的。在疗效和生存率方面，与年轻人群相比没有显著差异。然而，NRM在老年人群中更高，值得进一步研究，可能有助于改善患者选择。
声明
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：EHA即欧洲血液学协会（European Hematology Association）年会；CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；IQR即四分位距（Interquartile Range）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度。
本文研究方法与设计类型
本研究采用回顾性研究和临床试验和真实世界研究设计。
本文临床背景与意义
本文属于大B细胞淋巴瘤、CAR-T、CD19等医学领域。研究结论 这项真实世界研究表明，CD19 CAR-T细胞在≥75岁患者人群中是可行的。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：【2024EHA】CD19 CAR-T细胞治疗在≥75岁R/R LBCL患者的真实世界评估. 发布日期：2024-05-26. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/885
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