【2024ASCO】SYMPATICO研究：伊布替尼联合维奈克拉治疗伴TP53突变MCL患者的疗效和安全性

TP53突变会导致套细胞淋巴瘤（MCL）患者早期进展性疾病（PD）的高风险和标准化疗免疫疗法疗效不佳。迄今为止，有关这些患者新型治疗方案的数据仅限于小型单臂分析。SYMPATICO 3期研究在3个MCL患者队列中评估伊布替尼(Ibr) +维奈克拉(Ven)的疗效。随机阶段的初步分析显示，在复发/难治性（R/R）MCL患者中，Ibr+Ven与Ibr+安慰剂（Pbo）相比，PFS更优（Wang M等人，ASH 2023），有TP53突变和无TP53突变患者的危险比相似（分别为0.57 [95% CI, 0.33~0.97]和0.52 [95% CI, 0.32~0.82]）。本文报告了Ibr+Ven治疗TP53突变MCL患者的疗效和安全性。

共有74例TP53突变患者接受了Ibr+Ven治疗，包括安全性导入队列（n=5）、随机化队列（n=40）和1L队列（n=29）。基线时，中位年龄为67岁，96%的患者ECOG PS为 0~1，43%的患者有高危简化MIPI评分，36%的患者肿块≥5cm，64%的患者骨髓受累，39% 的患者脾肿大。

中位研究时间为40.1个月（范围为0.6+~60.7个月），中位PFS为20.9个月，而无TP53突变的患者未达到（NR）。ORR为84%，CR率为57%。中位OS为47.1个月。1L和R/R MCL的疗效基本相当（表）。中位治疗时间为15.9个月（0.3~58.9个月）；数据截止时，24%的患者正在接受Ibr治疗，4%的患者正在接受Ven治疗。

最常见的≥3级AEs（≥10%的患者）为中性粒细胞减少（32%）、贫血（15%）和血小板减少（15%）。