【2024ASCO】SYMPATICO研究：伊布替尼联合维奈克拉治疗伴TP53突变MCL患者的疗效和安全性
【2024ASCO】SYMPATICO研究：伊布替尼联合维奈克拉治疗伴TP53突变MCL患者的疗效和安全性的核心信息是什么？
2024 ASCO 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 一项研究探索了可切除弥漫性胸膜间皮瘤（DPM）患者接受新辅助纳武利尤单抗联合化疗的可...
2024 ASCO 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 一项研究探索了可切除弥漫性胸膜间皮瘤（DPM）患者接受新辅助纳武利尤单抗联合化疗的可行性和安全性，在本次大会中公布了研究结果。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：伊布替尼、维奈克拉、套细胞淋巴瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
随机阶段的初步分析显示，在复发/难治性（R/R）MCL患者中，Ibr+Ven与Ibr+安慰剂（Pbo）相比，PFS更优（Wang M等人，ASH 2023），有 TP53 突变和无 TP53 突变患者的危险比相似（分别为0.57 [95% CI, 0.33~0.97]和0.52 [95% CI, 0.32~0.82]）。研究结果 共有74例 TP53 突变患者接受了Ibr+Ven治疗，包括安全性导入队列（n=5）、随机化队列（n=40）和1L队列（n=29）。基线时，中位年龄为67岁，96%的患者ECOG PS为 0~1，43%的患者有高危简化MIPI评分，36%的患者肿块≥5cm，64%的患者骨髓受累，39% 的患者脾肿大。中位研究时间为40.1个月（范围为0.6+~60.7个月），中位PFS为20.9个月，而无 TP53 突变的患者未达到（NR）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-05-24。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【2024ASCO】SYMPATICO研究：伊布替尼联合维奈克拉治疗伴TP53突变MCL患者的疗效和安全性」主题，涉及伊布替尼、维奈克拉、套细胞淋巴瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ASH即美国血液学会（American Society of Hematology）年会；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。。研究结论 在SYMPATICO研究中，Ibr+Ven对伴有 TP53 突变的MCL高危患者显示出良好的疗效，CR率高且缓解持久。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
2024 ASCO
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会将于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。
一项研究探索了可切除弥漫性胸膜间皮瘤（DPM）患者接受新辅助纳武利尤单抗联合化疗的可行性和安全性，在本次大会中公布了研究结果。【Htology血液前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
SYMPATICO研究：伊布替尼联合维奈克拉治疗伴TP53突变MCL患者的疗效和安全性
研究背景
TP53突变会导致套细胞淋巴瘤（MCL）患者早期进展性疾病（PD）的高风险和标准化疗免疫疗法疗效不佳。迄今为止，有关这些患者新型治疗方案的数据仅限于小型单臂分析。SYMPATICO 3期研究在3个MCL患者队列中评估伊布替尼(Ibr) +维奈克拉(Ven)的疗效。随机阶段的初步分析显示，在复发/难治性（R/R）MCL患者中，Ibr+Ven与Ibr+安慰剂（Pbo）相比，PFS更优（Wang M等人，ASH 2023），有TP53突变和无TP53突变患者的危险比相似（分别为0.57 [95% CI, 0.33~0.97]和0.52 [95% CI, 0.32~0.82]）。本文报告了Ibr+Ven治疗TP53突变MCL患者的疗效和安全性。
研究方法
SYMPATICO队列包括：开放标签安全性导入队列，评估在R/R MCL中同时启动Ibr+Ven治疗（n=21）；随机化队列，评估在R/R MCL中Ibr+Ven（n=134）与Ibr+Pbo（n=133）；以及一线（1L）队列Ibr+Ven（n=78）。对TP53突变的患者进行各队列数据汇总，口服Ibr 560 mg，每日1次和Ven（5周升至400 mg，每日1次）2年，然后口服单药Ibr 560 mg，直至PD或出现不可耐受的毒性。缓解情况由研究者根据Lugano标准进行评估。
研究结果
共有74例TP53突变患者接受了Ibr+Ven治疗，包括安全性导入队列（n=5）、随机化队列（n=40）和1L队列（n=29）。基线时，中位年龄为67岁，96%的患者ECOG PS为 0~1，43%的患者有高危简化MIPI评分，36%的患者肿块≥5cm，64%的患者骨髓受累，39% 的患者脾肿大。
中位研究时间为40.1个月（范围为0.6+~60.7个月），中位PFS为20.9个月，而无TP53突变的患者未达到（NR）。ORR为84%，CR率为57%。中位OS为47.1个月。1L和R/R MCL的疗效基本相当（表）。中位治疗时间为15.9个月（0.3~58.9个月）；数据截止时，24%的患者正在接受Ibr治疗，4%的患者正在接受Ven治疗。
最常见的≥3级AEs（≥10%的患者）为中性粒细胞减少（32%）、贫血（15%）和血小板减少（15%）。
研究结论
在SYMPATICO研究中，Ibr+Ven对伴有TP53突变的MCL高危患者显示出良好的疗效，CR率高且缓解持久。这是迄今为止报告的最大的此类患者单一研究队列。临床试验信息：NCT03112174。
声明
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ASH即美国血液学会（American Society of Hematology）年会；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于伊布替尼、维奈克拉、套细胞淋巴瘤等医学领域。研究结论 在SYMPATICO研究中，Ibr+Ven对伴有 TP53 突变的MCL高危患者显示出良好的疗效，CR率高且缓解持久。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：【2024ASCO】SYMPATICO研究：伊布替尼联合维奈克拉治疗伴TP53突变MCL患者的疗效和安全性. 发布日期：2024-05-24. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/881
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