低剂量白介素-2治疗活动性SLE的疗效和安全性：LUPIL-2研究
低剂量白介素-2治疗活动性SLE的疗效和安全性：LUPIL-2研究的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 临床前研究表明，获得性缺乏白介素-2（IL-2）及相关的调节性T细胞（Treg）稳态失调在系统性红斑狼疮（SLE）的发病机制中有重要作用 ◆ LUPIL-2是一项国际、多中心、随机和安慰剂对照的2期临床试验，首次评估了中重度SLE患者在标准治疗基础上加用低剂量IL-2（ILT-101）的疗效和安全性 ◆ 本研究结果显示：在中重度SLE患者中，低...
关键信息 ◆ 临床前研究表明，获得性缺乏白介素-2（IL-2）及相关的调节性T细胞（Treg）稳态失调在系统性红斑狼疮（SLE）的发病机制中有重要作用 ◆ LUPIL-2是一项国际、多中心、随机和安慰剂对照的2期临床试验，首次评估了中重度SLE患者在标准治疗基础上加用低剂量IL-2（ILT-101）的疗效和安全性 ◆ 本研究结果显示：在中重度SLE患者中，低剂量IL-2疗法可以安全地、选择性地增加Treg的数量，且能够降低疾病活动度 背景与主要方法 ◆ 既往研究表明，在活动期和难治性SLE患者中通过低剂量IL-2疗法来扩增Treg细胞是安全的，且疾病活动度可能会有效降低 ◆ 本试验共纳入100例中重度SLE患者，随机（1∶1）分配至ILT-101组（n=50，皮下注射IL-2 150万IU/天）或安慰剂组（n=50），接受5天治疗，随后每周注射1次，12周后分层评估临床疗效 ◆ 主要终点为... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：系统性红斑狼疮 、IL-2、调节性T细胞、低剂量白介素-2治疗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 临床前研究表明，获得性缺乏白介素-2（IL-2）及相关的调节性T细胞（Treg）稳态失调在系统性红斑狼疮（SLE）的发病机制中有重要作用 ◆ LUPIL-2是一项国际、多中心、随机和安慰剂对照的2期临床试验，首次评估了中重度SLE患者在标准治疗基础上加用低剂量IL-2（ILT-101）的疗效和安全性 ◆ 本研究结果显示：在中重度SLE患者中，低剂量IL-2疗法可以安全地、选择性地增加Treg的数量，且能够降低疾病活动度 背景与主要方法 ◆ 既往研究表明，在活动期和难治性SLE患者中通过低剂量IL-2疗法来扩增Treg细胞是安全的，且疾病活动度可能会有效降低 ◆ 本试验共纳入100例中重度SLE患者，随机（1∶1）分配至ILT-101组（n=50，皮下注射IL-2 150万IU/天）或安慰剂组（n=50），接受5天治疗，随后每周注射1次，12周后分层评估临床疗效 ◆ 主要终点为...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：系统性红斑狼疮 、IL-2、调节性T细胞、低剂量白介素-2治疗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1668427257，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 临床前研究表明，获得性缺乏白介素-2（IL-2）及相关的调节性T细胞（Treg）稳态失调在系统性红斑狼疮（SLE）的发病机制中有重要作用
◆ LUPIL-2是一项国际、多中心、随机和安慰剂对照的2期临床试验，首次评估了中重度SLE患者在标准治疗基础上加用低剂量IL-2（ILT-101）的疗效和安全性
◆ 本研究结果显示：在中重度SLE患者中，低剂量IL-2疗法可以安全地、选择性地增加Treg的数量，且能够降低疾病活动度
背景与主要方法
◆ 既往研究表明，在活动期和难治性SLE患者中通过低剂量IL-2疗法来扩增Treg细胞是安全的，且疾病活动度可能会有效降低
◆ 本试验共纳入100例中重度SLE患者，随机（1∶1）分配至ILT-101组（n=50，皮下注射IL-2 150万IU/天）或安慰剂组（n=50），接受5天治疗，随后每周注射1次，12周后分层评估临床疗效
◆ 主要终点为SLE应答指数-4（SRI-4）应答
◆ 关键次要终点为红斑狼疮中雌激素的安全性全国评估-SLE疾病活动指数（SELENA-SLEDAI）评分的相对和绝对变化
主要发现
◆ 意向治疗（ITT）人群未达到主要终点（ILT-101组：68% vs. 安慰剂组：58%；P=0.3439）
◆ 第12周时，符合方案（PP）人群中ILT-101组的SELENA-SLEDAI评分较基线有更显著的相对降低（95%CI，-30.79至1.43；P=0.0322）和绝对降低（95%CI，-3.49至-0.34；P=0.0181）
◆ 对预设人群进行事后分析显示：ILT-101组和安慰剂组的SRI-4应答率有显著差异（83.3% vs. 51.7%；P=0.0168），同时伴有两项关键次要终点和数项次要探索性终点的差异
◆ 在ITT和PP人群中，ILT-101组患者CD25hi Treg的总数量和百分比均有显著和持续的增加
临床意义
◆ 本试验结果与既往研究数据相结合，为进一步开发低剂量IL-2治疗SLE和其他自身免疫性疾病提供了依据，并为SLE的确证性3期临床试验设计提供了有价值的科学依据
◆ 低剂量IL-2疗法可被视为SLE极有前景的靶向治疗策略，其独特的作用机制或可改变现有的自身免疫性疾病治疗概念，即从免疫抑制转变为增强免疫调节的生理机制
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供稿：Ivor，校对：Jeanne＆Serine
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原文来自：Humrich JY, Cacoub P, Rosenzwajg M, et al. Low-dose interleukin-2 therapy in active systemic lupus erythematosus (LUPIL-2): a multicentre, double-blind, randomised and placebo-controlled phase II tria. Ann Rheum Dis.2022;81(12):1685-1694. doi:10.1136/ard-2022-222501, 作者未参与本精要的编写。
#SLE：Systemic Lupus Erythematosus，系统性红斑狼疮
#IL-2：Interleukin-2，白介素-2
#Treg：T Regulatory Cell，调节性T细胞
#ILT-101：低剂量白介素-2（IL-2）治疗
引用格式：低剂量白介素-2治疗活动性SLE的疗效和安全性：LUPIL-2研究. 发布日期：1668427257. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/83 参考DOI: https://doi.org/10.1136/ard-2022-222501
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