【前沿资讯】VERIFY III期研究：Rusfertide显著改善PV红细胞压积控制并减少静脉切除需求

PV是一种以红细胞增多为特征的慢性骨髓增殖性肿瘤，红细胞压积升高会增加血栓事件风险。将红细胞压积维持在<45%是降低心血管事件和死亡风险的主要治疗目标。许多患者还经历显著的疲劳、瘙痒、盗汗等症状负担，严重影响生活质量。

VERIFY Part 1a是一项32周、双盲、随机对照试验，纳入频繁需要静脉切除的PV患者，按1:1随机分配至Rusfertide组或安慰剂组，可伴用或不用细胞减少治疗。

主要疗效终点为临床反应（20-32周无需静脉切除）。关键次要终点包括平均静脉切除次数、维持红细胞压积<45%的患者比例，以及患者报告结局（PROs）从基线的平均变化。

77%的Rusfertide组患者（113例）达到临床反应，显著高于对照组的33%（48例；P<0.0001）。Rusfertide组平均静脉切除次数为0.5±1.2次，对照组为1.8±1.5次（P<0.0001）。维持红细胞压积<45%的比例，Rusfertide组为63%（92例），对照组为14%（21例；P<0.0001）。

患者报告结局：Rusfertide组在PROMIS疲劳SF-8a T评分和MFSAF TSS7评分上的改善均显著优于对照组（P=0.0252和P=0.0240）。

最常见不良事件为注射部位反应、贫血和疲劳。研究期间无死亡报告。

在依赖静脉切除的PV患者中，Rusfertide较安慰剂显著改善红细胞压积控制，减少静脉切除需求，并改善患者报告的症状。

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