【2026 ESMO】聚焦转化型DLBCL治疗难题，TRS005 Ⅰ期研究公布最新数据
【2026 ESMO】聚焦转化型DLBCL治疗难题，TRS005 Ⅰ期研究公布最新数据的核心信息是什么？
前言 Introduction 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。 目前，ESMO摘要公布，【Htology血液前沿】特此梳理了最新研究成果。本期为大家带来TRS005治疗转化型...
前言 Introduction 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。 目前，ESMO摘要公布，【Htology血液前沿】特此梳理了最新研究成果。本期为大家带来TRS005治疗转化型弥漫大B细胞淋巴瘤的研究进展 1458O Safety and efficacy of TRS005, a novel anti-CD20 antibody-drug conjugate, in patients with transformed diffuse large B-cell lymphoma: Results from a phase I study 讲者： 石远凯教授 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所... 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：弥漫大B细胞淋巴瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究结果 2020年8月至2024年4月，共有146例患者接受治疗，其中19例纳入剂量递增阶段，127例纳入剂量扩展阶段。截至2025年9月的数据截止日期，中位治疗周期数为4个（范围：1–30个周期）。在146例患者中，31例为t-DLBCL，中位年龄为60岁，71.0%的患者处于Ⅲ–Ⅳ期，所有患者既往均接受过至少2线治疗。基线特征 1 疗效方面 在28例可评估疗效的t-DLBCL患者中： 客观缓解率（ORR） ： 50.0%（95% CI：30.7%–69.4%）； 疾病控制率（DCR） ： 71.4%（95% CI：51.3%–86.8%）； 中位无进展生存期（mPFS） ： 8.67个月（95% CI：1.81–13.50个月）； 中位缓解持续时间（mDOR） ： 12.91个月（95% CI：3.84个月–未达到）； 中位总生存期（mOS） ： 19.29个月（95% CI：11.33个月–未达到）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-10-29。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【2026 ESMO】聚焦转化型DLBCL治疗难题，TRS005 Ⅰ期研究公布最新数据」主题，涉及弥漫大B细胞淋巴瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例。。研究结论 TRS005在t-DLBCL患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性可管理，支持开展进一步研究。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
关键词：
前言
Introduction
2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。
目前，ESMO摘要公布，【Htology血液前沿】特此梳理了最新研究成果。本期为大家带来TRS005治疗转化型弥漫大B细胞淋巴瘤的研究进展
研究背景
由惰性B细胞淋巴瘤转化而来的弥漫大B细胞淋巴瘤（t-DLBCL）是一种独特的疾病亚型，其预后较新发弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）更差。在利妥昔单抗、苯达莫司汀或蒽环类药物为基础的化疗失败后，此类患者的治疗选择有限。
TRS005是一种新型抗CD20抗体药物偶联物（ADC），可通过受体介导的内吞作用将单甲基澳瑞他汀E（MMAE）递送至CD20阳性细胞。本研究报告了TRS005治疗t-DLBCL患者的Ⅰ期临床研究结果。
研究方法
这是一项首次人体、多中心Ⅰ期临床研究，在中国29家医院开展，纳入既往接受至少2线标准治疗后失败的CD20阳性B细胞淋巴瘤患者。
t-DLBCL患者须有组织学证据证实其由惰性B细胞淋巴瘤转化而来，例如滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。
研究采用“3+3”剂量递增设计。患者每21天为一个治疗周期，于第1天静脉输注TRS005，共治疗6个周期。每完成2个周期，评估一次安全性和疗效。
研究结果
2020年8月至2024年4月，共有146例患者接受治疗，其中19例纳入剂量递增阶段，127例纳入剂量扩展阶段。在2.1 mg/kg剂量水平观察到剂量限制性毒性（DLT）。
截至2025年9月的数据截止日期，中位治疗周期数为4个（范围：1–30个周期）。
在146例患者中，31例为t-DLBCL，中位年龄为60岁，71.0%的患者处于Ⅲ–Ⅳ期，所有患者既往均接受过至少2线治疗。
基线特征
疗效方面
在28例可评估疗效的t-DLBCL患者中：
客观缓解率（ORR）： 50.0%（95% CI：30.7%–69.4%）；
疾病控制率（DCR）： 71.4%（95% CI：51.3%–86.8%）；
中位无进展生存期（mPFS）： 8.67个月（95% CI：1.81–13.50个月）；
中位缓解持续时间（mDOR）： 12.91个月（95% CI：3.84个月–未达到）；
中位总生存期（mOS）： 19.29个月（95% CI：11.33个月–未达到）。
在接受推荐Ⅱ期剂量（RP2D）1.8 mg/kg治疗的24例患者中：
ORR：50.0%（95% CI：29.1%–70.9%）；
DCR：70.8%（95% CI：48.9%–87.4%）；
mPFS：9.43个月（95% CI：1.61–13.50个月）；
mOS：17.08个月（95% CI：11.33个月–未达到）。
安全性方面
最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）为中性粒细胞计数降低和白细胞计数降低，发生率分别为58.1%（18/31）和41.9%（13/31）。
研究结论
TRS005在t-DLBCL患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性可管理，支持开展进一步研究。
参考文献：2026 ESMO Abstract 1458O - Safety and efficacy of TRS005, a novel anti-CD20 antibody-drug conjugate, in patients with transformed diffuse large B-cell lymphoma: Results from a phase I study
声明
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于弥漫大B细胞淋巴瘤等医学领域。研究结论 TRS005在t-DLBCL患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性可管理，支持开展进一步研究。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：【2026 ESMO】聚焦转化型DLBCL治疗难题，TRS005 Ⅰ期研究公布最新数据. 发布日期：2026-10-29. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4904
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