【2026 ESMO】BelaRd研究长期数据公布：玛贝兰妥单抗联合Rd治疗NDMM，ORR达97.6%
【2026 ESMO】BelaRd研究长期数据公布：玛贝兰妥单抗联合Rd治疗NDMM，ORR达97.6%的核心信息是什么？
前言 Introduction 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。 目前，ESMO摘要公布，【Htology血液前沿】特此梳理了最新研究成果。本期为大家带来BelaRd研究最新...
前言 Introduction 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。 目前，ESMO摘要公布，【Htology血液前沿】特此梳理了最新研究成果。本期为大家带来BelaRd研究最新数据分析。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：玛贝兰妥单抗、新诊断多发性骨髓瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
B组：采用由血液科医生主导的视觉相关病史评估工具（VRA），并由眼科医生进行评估，重点关注≥3级眼部不良事件（OAEs）。研究结果 共有42例患者接受推荐Ⅱ期剂量（RP2D）的玛贝兰妥单抗联合 Rd 治疗。第1部分（Part 1）的中位随访时间为38.4个月（范围：13.2–44.1个月），Part 2为19.7个月（范围：3.9–26.4个月）。1 疗效方面 总体缓解率（ORR）： 达到部分缓解（PR）及以上的患者占97.6%（41/42）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-10-27。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【2026 ESMO】BelaRd研究长期数据公布：玛贝兰妥单抗联合Rd治疗NDMM，ORR达97.6%」主题，涉及玛贝兰妥单抗、新诊断多发性骨髓瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；TTP即至疾病进展时间（Time to Progression）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间。。研究结论 对于不适合接受移植、体能状态中等或体弱的NDMM患者，玛贝兰妥单抗1.9 mg/kg Q8W联合 Rd 治疗可带来快速、深度的缓解，并显示出较高的总体缓解率和较好的无进展生存结局。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入包括1例。主要终点指标包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
前言
Introduction
2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。
目前，ESMO摘要公布，【Htology血液前沿】特此梳理了最新研究成果。本期为大家带来BelaRd研究最新数据分析。
研究背景
本研究旨在评估玛贝兰妥单抗联合来那度胺和地塞米松（Rd）治疗不适合接受移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的疗效与安全性。
研究方法
BelaRd 研究是一项开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，纳入体弱及中等体能状态的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者。
在第2部分（Part2）中，患者接受玛贝兰妥单抗 1.9 mg/kg、每8周一次（Q8W）联合 Rd 治疗，并按1∶1随机分为A组和B组：
A组：根据眼科医生评估的KVA分级量表指导剂量调整。
B组：采用由血液科医生主导的视觉相关病史评估工具（VRA），并由眼科医生进行评估，重点关注≥3级眼部不良事件（OAEs）。
研究结果
共有42例患者接受推荐Ⅱ期剂量（RP2D）的玛贝兰妥单抗联合 Rd 治疗。第1部分（Part 1）的中位随访时间为38.4个月（范围：13.2–44.1个月），Part 2为19.7个月（范围：3.9–26.4个月）。
疗效方面
总体缓解率（ORR）： 达到部分缓解（PR）及以上的患者占97.6%（41/42）。其中，15例（35.7%）达到严格意义的完全缓解（sCR），6例（14.3%）达到完全缓解（CR），16例（38.1%）达到非常好的部分缓解（VGPR），4例（9.5%）达到部分缓解（PR）。
微小残留病（MRD）阴性率： 第1部分为50%（6/12），第2部分为40%（12/30）。
缓解时间： 首次缓解的中位时间为1.0个月（范围：0.9–3.8个月），达到最佳缓解的中位时间为9.7个月（范围：1.0–28.3个月）。
疾病进展时间（TTP）： 18个月和24个月时的TTP率均为97.2%（95% CI：81.9%–99.6%）。
无进展生存期（PFS）： 18个月和24个月PFS率分别为82.9%（95% CI：67.5%–91.5%）和74.9%（95% CI：56.3%–86.5%）。共发生11例PFS事件，其中包括1例与COVID-19相关的死亡。预测的中位PFS为83.7–101.8个月。
安全性结局
A组和B组分别有26.5%和16.9%的患者暂停玛贝兰妥单抗给药。在B组中，未有患者因VRA评估结果而被眼科医生判定需要暂停给药以应对≥3级眼部不良事件。
在眼科医生的评估中，A组300次评估中有10次（3.3%）发现≥3级眼部不良事件，且VRA未报告患者在超过50%的时间内受到显著影响；B组251次评估中有2次（0.8%）出现此类情况。
由于视力问题而停止驾驶或阅读的情况，在两组每月评估中的发生比例均不超过0.6%。
共有8例患者发生致死性治疗期间出现的不良事件（TEAEs），其中最常见的是肺炎（3例，7.1%）。第2部分中有9例患者（30%）出现≥3级眼部症状。无患者因不良事件而终止治疗。
研究结论
对于不适合接受移植、体能状态中等或体弱的NDMM患者，玛贝兰妥单抗1.9 mg/kg Q8W联合 Rd 治疗可带来快速、深度的缓解，并显示出较高的总体缓解率和较好的无进展生存结局。研究未观察到患者因不良事件而停药。该研究的更新数据将在本次会议上公布。
参考文献：2026 ESMO Abstract 1455O - Belantamab mafodotin with lenalidomide/dexamethasone in newly diagnosed not transplant eligible multiple myeloma: Long-term results from the phase 1/2 BelaRd clinical trial
声明
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；TTP即至疾病进展时间（Time to Progression）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入包括1例。
本文临床背景与意义
本文属于玛贝兰妥单抗、新诊断多发性骨髓瘤等医学领域。研究结论 对于不适合接受移植、体能状态中等或体弱的NDMM患者，玛贝兰妥单抗1.9 mg/kg Q8W联合 Rd 治疗可带来快速、深度的缓解，并显示出较高的总体缓解率和较好的无进展生存结局。。该研究评估的终点指标包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：【2026 ESMO】BelaRd研究长期数据公布：玛贝兰妥单抗联合Rd治疗NDMM，ORR达97.6%. 发布日期：2026-10-27. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4903
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