【2026 ESMO】靶向Galectin-9，LYT-200联合治疗在R/R高危MDS和AML中显示出积极疗效
【2026 ESMO】靶向Galectin-9，LYT-200联合治疗在R/R高危MDS和AML中显示出积极疗效的核心信息是什么？
前言 Introduction 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。 目前，ESMO摘要公布，【Htology血液前沿】特此梳理了最新研究成果。本期为大家带来LYT-200联合去甲...
前言 Introduction 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。 目前，ESMO摘要公布，【Htology血液前沿】特此梳理了最新研究成果。本期为大家带来LYT-200联合去甲基化药物（HMA）±维奈克拉（VEN）治疗复发/难治性（R/R）高危（MDS）和急性髓系白血病（AML）患者的研究结果。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：MDS、急性髓系白血病。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
目前，对于HMA治疗失败的R/R高危MDS患者，尚无有效的标准治疗方案，中位生存期约为5–7个月。共101例患者接受治疗，其中单药组39例，联合治疗组62例，包括19例高危MDS患者（单药组6例，联合治疗组13例）和82例AML患者。高危MDS患者既往接受治疗的中位线数为3线（范围：1–5线），所有患者均既往接受过HMA治疗。结果 1 安全性结局 LYT-200在单药及联合治疗的所有剂量水平下均表现出良好的安全性，未观察到剂量限制性毒性（DLT），也未发生与LYT-200相关的严重不良事件、因不良事件停药或死亡。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-10-25。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【2026 ESMO】靶向Galectin-9，LYT-200联合治疗在R/R高危MDS和AML中显示出积极疗效」主题，涉及MDS、急性髓系白血病等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。。结论 在该研究中，LYT-200表现出良好的安全性和耐受性，并显示出具有临床意义的抗肿瘤活性，尤其是在HMA治疗失败的R/R高危MDS患者中。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共101例。主要终点指标包括客观缓解率（ORR）、安全性指标。
前言
Introduction
2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。
目前，ESMO摘要公布，【Htology血液前沿】特此梳理了最新研究成果。本期为大家带来LYT-200联合去甲基化药物（HMA）±维奈克拉（VEN）治疗复发/难治性（R/R）高危（MDS）和急性髓系白血病（AML）患者的研究结果。
背景
LYT-200是一款靶向半乳糖凝集素-9（galectin-9）的全人源IgG4单克隆抗体。该靶点在MDS和AML中呈高表达，与疾病进展、免疫逃逸及不良预后相关。目前，对于HMA治疗失败的R/R高危MDS患者，尚无有效的标准治疗方案，中位生存期约为5–7个月。
方法
NCT05829226是一项Ⅰb期剂量递增/剂量扩展研究，采用4+2设计，并设置补充入组及扩展队列。
LYT-200单药组采用静脉给药，每周一次，每28天为一个治疗周期，剂量为2–16 mg/kg；联合治疗组中，LYT-200剂量为4–12 mg/kg，与HMA联合，可±维奈克拉（VEN）。
共101例患者接受治疗，其中单药组39例，联合治疗组62例，包括19例高危MDS患者（单药组6例，联合治疗组13例）和82例AML患者。
高危MDS患者既往接受治疗的中位线数为3线（范围：1–5线），所有患者均既往接受过HMA治疗。RUNX1、TP53、ASXL1、DNMT3A、SRSF2及RAS通路相关基因突变等高危分子特征较为常见。
结果
安全性结局
LYT-200在单药及联合治疗的所有剂量水平下均表现出良好的安全性，未观察到剂量限制性毒性（DLT），也未发生与LYT-200相关的严重不良事件、因不良事件停药或死亡。与HMA/VEN联合使用时，未观察到额外的毒性叠加。在II期推荐剂量（RP2D，12mg/kg）下，≥3级血细胞减少的发生情况与患者基础疾病及HMA/VEN治疗的预期影响一致。
高危MDS患者疗效结局
单药治疗组（n=6）： LYT-200显示出初步抗肿瘤活性。1例患者在7.5 mg/kg剂量下达到骨髓完全缓解（mCR），缓解持续12个月；另有1例患者疾病稳定（SD），持续8个月；其余4例患者疾病进展（PD）。
联合治疗组（n=13）： 随着LYT-200剂量增加，观察到的治疗活性有所提高。在4 mg/kg剂量下，1例患者达到SD，持续12个月，同时出现血液学改善并摆脱输血依赖。在RP2D剂量下（n=12例），11例可进行疗效评估，45%既往接受过VEN治疗。3例达到完全缓解（CR），CR率为27.3%，其中，2例达到微小残留病（MRD）阴性，并成功桥接至移植，另1例为MRD阳性。此外，1例达到mCR，1例达到部分缓解（PR）。CR+PR率为36.4%，客观缓解率（ORR）为45.5%；另有5例达到SD，2例出现PD。
R/R AML患者疗效结局
共26例R/R AML患者接受LYT-200（RP2D剂量）联合VEN/HMA治疗。复合CR率为30.8%，PR率为7.7%，ORR为42.3%；19.2%的患者成功桥接至移植。在既往接受过VEN治疗的患者（约占85%）以及携带高危基因突变或具有高危细胞遗传学特征的患者亚组中，均观察到治疗缓解。
结论
在该研究中，LYT-200表现出良好的安全性和耐受性，并显示出具有临床意义的抗肿瘤活性，尤其是在HMA治疗失败的R/R高危MDS患者中。上述结果支持进一步开展LYT-200相关临床研究，以评估其在这一治疗选择有限的患者群体中的应用价值。
参考文献：2026 ESMO Abstract 1459O - Topline results from a phase 1b study of LYT-200 (anti-galectin-9 mAb) alone and with HMA ± venetoclax in relapsed/refractory high-risk MDS and AML
声明
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共101例。
本文临床背景与意义
本文属于MDS、急性髓系白血病等医学领域。结论 在该研究中，LYT-200表现出良好的安全性和耐受性，并显示出具有临床意义的抗肿瘤活性，尤其是在HMA治疗失败的R/R高危MDS患者中。。该研究评估的终点指标包括客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：【2026 ESMO】靶向Galectin-9，LYT-200联合治疗在R/R高危MDS和AML中显示出积极疗效. 发布日期：2026-10-25. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4902
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