【2026 ESMO】GPRC5D/CD3双抗LBL-034在RRMM中展现积极疗效
【2026 ESMO】GPRC5D/CD3双抗LBL-034在RRMM中展现积极疗效的核心信息是什么？
前言 Introduction 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。 目前，ESMO摘要公布，【Htology血液前沿】特此梳理了最新研究成果。本期为大家带来LBL-034治疗复发...
前言 Introduction 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。 目前，ESMO摘要公布，【Htology血液前沿】特此梳理了最新研究成果。本期为大家带来LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的最新进展。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：GPRC5D、多发性骨髓瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
疗效依据国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准进行评估；安全性依据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（CTCAE）5.0版进行评价，细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）则依据美国移植与细胞治疗学会（ASTCT）标准进行分级。结果 截至2026年3月31日，共入组56例患者，中位年龄为64岁，既往治疗线数中位数为5线（范围：3～12线）。基线特征显示，73.2%的患者既往接受过三类药物治疗，57.1%接受过五种药物治疗，28.6%既往接受过自体造血干细胞移植（ASCT），16.1%既往接受过靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗，23.2%存在髓外病变（EMD）。在55例可评估疗效的患者中，中位随访时间（mFU）为16.0个月，中位无进展生存期（mPFS）为15.8个月，中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-10-24。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【2026 ESMO】GPRC5D/CD3双抗LBL-034在RRMM中展现积极疗效」主题，涉及GPRC5D、多发性骨髓瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。。前言 Introduction 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组56例。主要终点指标包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
前言
Introduction
2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。
目前，ESMO摘要公布，【Htology血液前沿】特此梳理了最新研究成果。本期为大家带来LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的最新进展。
背景
LBL-034是一种人源化IgG1型GPRC5D/CD3双特异性抗体，采用2:1结构设计，即通过二价结合GPRC5D，实现条件性T细胞活化，从而提高肿瘤靶向特异性并降低脱靶毒性。本研究报告了LBL-034治疗RRMM的正在进行的Ⅰ期临床研究的疗效与安全性结果。
方法
本项Ⅰ期临床研究纳入既往接受过至少3线治疗的RRMM患者，既往治疗需包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD）。LBL-034采用静脉给药，剂量为10～1200 μg/kg，每28天为一个治疗周期，于第1天和第15天给药。对于给药剂量≥80 μg/kg的患者，采用阶梯递增给药方案（10→80 μg/kg）。疗效依据国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准进行评估；安全性依据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（CTCAE）5.0版进行评价，细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）则依据美国移植与细胞治疗学会（ASTCT）标准进行分级。
结果
截至2026年3月31日，共入组56例患者，中位年龄为64岁，既往治疗线数中位数为5线（范围：3～12线）。基线特征显示，73.2%的患者既往接受过三类药物治疗，57.1%接受过五种药物治疗，28.6%既往接受过自体造血干细胞移植（ASCT），16.1%既往接受过靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗，23.2%存在髓外病变（EMD）。
在55例可评估疗效的患者中，中位随访时间（mFU）为16.0个月，中位无进展生存期（mPFS）为15.8个月，中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到。随着给药剂量递增，患者达到完全缓解（CR）及以上缓解的时间缩短。
在400～1200 μg/kg剂量组中，23例患者达到CR及以上缓解。该组患者的估计18个月PFS率为87.7%，达到CR及以上缓解的中位时间为3.94个月，微小残留病（MRD）阴性率（检测灵敏度为10⁻⁵）为72.7%。对于伴有EMD的患者，客观缓解率（ORR）为75.0%，中位PFS为11.5个月。
疗效结局
所有患者均发生治疗期间不良事件（TEAEs），其中83.9%的患者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）。未发生治疗相关死亡。常见血液学不良事件包括淋巴细胞减少（71.4%）、低钾血症（66.1%）、白细胞减少（66.1%）和血小板减少（64.3%）。上述事件大多为1～2级，其中55.4%的患者发生≥3级淋巴细胞减少。1例患者发生≥3级CRS，未观察到≥3级ICANS。
结论
LBL-034在RRMM患者中展现出良好的抗肿瘤活性，且缓解持久，包括在EMD等高危患者亚组中也显示出积极的疗效信号。其安全性总体可控，安全性特征与T细胞衔接器类药物一致，支持进一步开展临床研究。
参考文献：2026 ESMO Abstract 1456O - A first-in-human phase I study of LBL-034, a GPRC5D/CD3 bispecific antibody, in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)
声明
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组56例。
本文临床背景与意义
本文属于GPRC5D、多发性骨髓瘤等医学领域。前言 Introduction 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23～27日在西班牙马德里举办，汇集全球肿瘤学专家、临床研究者及相关领域专业人士，分享肿瘤基础研究、临床诊疗及创新治疗领域的最新进展，推动前沿研究成果向临床实践转化。。该研究评估的终点指标包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：【2026 ESMO】GPRC5D/CD3双抗LBL-034在RRMM中展现积极疗效. 发布日期：2026-10-24. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4901
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