【前沿资讯】西格列汀联合ATG方案显著降低替代供者移植后急性GVHD
【前沿资讯】西格列汀联合ATG方案显著降低替代供者移植后急性GVHD的核心信息是什么？
核心要点 主要终点达成： 在ATG为基础的预防方案中加用西格列汀，第100天II-IV级急性GVHD发生率从31.6%降至14.7%（sHR=0.41；P=0.005）。 重度与肠道aGVHD同步下降 ：III-IV级aGVHD从18.9%降至6.3%（sHR=0.30；P=0.010），肠道aGVHD从29.5%降至12.6%（P=0.004）。 短期GR...
核心要点 主要终点达成： 在ATG为基础的预防方案中加用西格列汀，第100天II-IV级急性GVHD发生率从31.6%降至14.7%（sHR=0.41；P=0.005）。 重度与肠道aGVHD同步下降 ：III-IV级aGVHD从18.9%降至6.3%（sHR=0.30；P=0.010），肠道aGVHD从29.5%降至12.6%（P=0.004）。 短期GRFS改善： 第180天无GVHD、无复发生存率（GRFS）从72.6%提升至86.3%（HR=0.44；P=0.016）。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：西格列汀、急性移植物抗宿主病。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
重度与肠道aGVHD同步下降 ：III-IV级aGVHD从18.9%降至6.3%（sHR=0.30；P=0.010），肠道aGVHD从29.5%降至12.6%（P=0.004）。短期GRFS改善： 第180天无GVHD、无复发生存率（GRFS）从72.6%提升至86.3%（HR=0.44；P=0.016）。安全性相当： 两组不良事件谱相似，植入、复发及CMV/EBV再激活风险未受影响。研究结果 2021年12月22日至2023年6月16日共入组190例患者（筛查251例），中位随访29.8个月（范围：0.7-41.3）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1200/JCO-26-00670。发布于2026-10-08。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【前沿资讯】西格列汀联合ATG方案显著降低替代供者移植后急性GVHD」主题，涉及西格列汀、急性移植物抗宿主病等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。。临床意义 西格列汀作为已上市的口服降糖药，成本低、安全性谱相对熟悉。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组190例。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
核心要点
主要终点达成：在ATG为基础的预防方案中加用西格列汀，第100天II-IV级急性GVHD发生率从31.6%降至14.7%（sHR=0.41；P=0.005）。
重度与肠道aGVHD同步下降：III-IV级aGVHD从18.9%降至6.3%（sHR=0.30；P=0.010），肠道aGVHD从29.5%降至12.6%（P=0.004）。
短期GRFS改善：第180天无GVHD、无复发生存率（GRFS）从72.6%提升至86.3%（HR=0.44；P=0.016）。
长期结局未现差异：2年慢性GVHD、非复发死亡率、无复发生存和总生存两组间无显著差异。
安全性相当：两组不良事件谱相似，植入、复发及CMV/EBV再激活风险未受影响。
一项发表于2026年的多中心、开放标签、随机III期试验证实，在抗胸腺细胞球蛋白（ATG）为基础的预防方案中加用二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂西格列汀，可显著降低接受清髓性单倍体或无关供者造血干细胞移植患者的急性移植物抗宿主病（aGVHD）发生率。
aGVHD是异基因造血干细胞移植后最主要的并发症和死亡原因之一。既往II期研究提示，DPP-4（亦称CD26）在T细胞共刺激中发挥关键作用，抑制DPP-4可在保留移植物抗肿瘤效应的同时降低aGVHD风险。
本项前瞻性、多中心、开放标签、随机III期试验纳入18-60岁血液系统恶性肿瘤患者，接受清髓性预处理的单倍体或无关供者移植。按1:1随机分配至两组：对照组接受ATG+钙调磷酸酶抑制剂+甲氨蝶呤+吗替麦考酚酯标准预防；试验组在此基础上加用西格列汀（600 mg口服，每12小时一次，第-1天至+14天）。主要终点为第100天II-IV级aGVHD累积发生率。
2021年12月22日至2023年6月16日共入组190例患者（筛查251例），中位随访29.8个月（范围：0.7-41.3）。
疗效
西格列汀组第100天II-IV级aGVHD发生率为14.7%，显著低于对照组的31.6%（sHR=0.41；P=0.005）。III-IV级aGVHD发生率从18.9%降至6.3%（sHR=0.30；P=0.010），肠道aGVHD从29.5%降至12.6%（P=0.004）。第180天GRFS西格列汀组为86.3%，对照组为72.6%（HR=0.44；P=0.016）。
两组在2年慢性GVHD、非复发死亡率、无复发生存和总生存方面均未观察到显著差异。
安全性
两组不良事件谱相似，西格列汀未影响植入、复发或CMV/EBV再激活风险。
在这项随机III期试验中，在含ATG的预防方案中加用西格列汀显著降低了II-IV级aGVHD发生率。重度aGVHD和肠道aGVHD的减少以及第180天GRFS的改善属于探索性观察；长期GRFS、总生存和无复发生存未显示出显著获益，治疗未改变植入、复发或感染风险。
西格列汀作为已上市的口服降糖药，成本低、安全性谱相对熟悉。本III期试验为其在aGVHD预防中的"老药新用"提供了高级别循证依据，尤其对于单倍体移植占比日益增高的临床场景具有潜在应用价值。不过，鉴于长期生存终点未见差异，该策略仍需结合个体风险分层和移植中心经验审慎应用。
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入入组190例。
本文临床背景与意义
本文属于西格列汀、急性移植物抗宿主病等医学领域。临床意义 西格列汀作为已上市的口服降糖药，成本低、安全性谱相对熟悉。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：【前沿资讯】西格列汀联合ATG方案显著降低替代供者移植后急性GVHD. 发布日期：2026-10-08. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4797 参考DOI: https://doi.org/10.1200/JCO-26-00670
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