【前沿资讯】ECHO研究更新：阿可替尼联合BR方案延长一线套细胞淋巴瘤患者PFS

根据在2026年SOHO年会上公布的3期ECHO试验（NCT02972840）最新数据，在既往未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，阿可替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）方案在额外增加一年随访后，较安慰剂联合BR方案持续改善无进展生存期（PFS）。

ECHO是一项随机、双盲、多中心3期试验，入组年龄≥65岁、ECOG体能状态评分≤2分、经病理确诊且既往未接受过全身抗肿瘤治疗的MCL患者。排除标准包括显著心血管疾病、吸收不良综合征、显著影响胃肠功能的疾病，以及未控制的活动性全身感染。

患者按1:1随机分组，两组均接受6个周期（每周期28天）的苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）方案。达到部分缓解或更佳疗效（≥PR）者接受2年利妥昔单抗维持治疗。阿可替尼组自研究开始即持续口服阿可替尼100 mg（每日两次），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；对照组使用安慰剂，疾病进展后允许交叉至阿可替尼组。

主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的PFS，关键次要终点包括IRC评估的总缓解率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。

在中位随访60.8个月（范围：0-88.5）时，阿可替尼+BR组（n=299）中位PFS为72.5个月（95% CI，60.7-NE），而安慰剂+BR组（n=299）为47.8个月（95% CI，36.1-60.8），PFS风险降低32%（HR 0.68；95% CI，0.53-0.87；log-rank P=0.0022）。

阿可替尼组仅33例患者接受了至少1线后续抗肿瘤治疗，而对照组达100例。对照组二线治疗以BTK抑制剂为主（79例），而阿可替尼组二线使用BTK抑制剂者仅12例。阿可替尼组10例患者接受了三线治疗、3例接受四线治疗，而对照组分别为37例和14例。至第三次后续治疗时间（TTNT2）在阿可替尼组显著延长（HR 0.76；P=0.0341），48个月时67.6%的阿可替尼组患者尚未启动三线治疗或死亡，对照组为59.2%。

在中位随访51.9个月时，两组中位OS均未达到（HR 0.87；95% CI，0.67-1.13）。删失新冠相关死亡后的分析同样显示两组OS未达到（HR 0.78；95% CI，0.57-1.06）。

在安全性可评估患者中，阿可替尼组（n=297）≥3级不良事件发生率为89.2%，对照组（n=297）为88.6%。任意级别不良事件发生率分别为99.7%和99%。阿可替尼组新增1例≥3级房颤，对照组新增1例任意级别室性快速性心律失常。两组≥3级心脏事件发生率相当（阿可替尼组8.1% vs 对照组6.1%），延长随访未发现新的安全性信号。

研究主要作者、美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病科Michael L. Wang博士在数据展示中表示："这些结果强调了阿可替尼联合BR作为初治MCL患者一线治疗方案的价值，能够改善PFS并延迟后续治疗需求。我们的数据共同表明，阿可替尼联合BR作为三联一线治疗方案优于BR序贯BTK抑制剂的策略。"

基于ECHO研究的积极结果，FDA已于2025年1月授予阿可替尼联合BR方案用于既往未经治疗且不适合自体造血干细胞移植的MCL成人患者的完全批准，阿可替尼也成为首个获批用于MCL一线治疗的BTK抑制剂。

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