模拟随机临床试验：阿达木单抗与托法替布在RA患者中的疗效比较
模拟随机临床试验：阿达木单抗与托法替布在RA患者中的疗效比较的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 在既往一项随机临床试验（RCT）中，阿达木单抗（adalimumab）和托法替布（tofacitinib）在类风湿关节炎（RA）患者中的疗效相当，但据目前所知，尚未使用常规收集的临床数据和目标试验模拟（TTE） a 框架对这两种药物进行头对头比较 a TTE框架通过采用RCT的设计原则，有助于避免使用观察性数据对治疗方法进行粗略比较时可能产生的...
关键信息 ◆ 在既往一项随机临床试验（RCT）中，阿达木单抗（adalimumab）和托法替布（tofacitinib）在类风湿关节炎（RA）患者中的疗效相当，但据目前所知，尚未使用常规收集的临床数据和目标试验模拟（TTE） a 框架对这两种药物进行头对头比较 a TTE框架通过采用RCT的设计原则，有助于避免使用观察性数据对治疗方法进行粗略比较时可能产生的偏倚 ◆ 本项模拟RCT在首次使用生物或靶向合成改善病情抗风湿药物（b/tsDMARDs）的RA患者中，比较了阿达木单抗和托法替布的疗效 ◆ 研究结果发现，与阿达木单抗相比，托法替布治疗的患者在3个月时的基于C反应蛋白水平和28个关节计数的疾病活动度评分（DAS28-CRP）具有轻度但有统计学意义的降低，但在9个月时两组间无差异；两种药物治疗3个月后平均DAS28-CRP都有临床意义上的平均下降，与达到缓解状态一致 主要方法 ◆ 这是一... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：类风湿关节炎、阿达木单抗、托法替布。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 在既往一项随机临床试验（RCT）中，阿达木单抗（adalimumab）和托法替布（tofacitinib）在类风湿关节炎（RA）患者中的疗效相当，但据目前所知，尚未使用常规收集的临床数据和目标试验模拟（TTE） a 框架对这两种药物进行头对头比较 a TTE框架通过采用RCT的设计原则，有助于避免使用观察性数据对治疗方法进行粗略比较时可能产生的偏倚 ◆ 本项模拟RCT在首次使用生物或靶向合成改善病情抗风湿药物（b/tsDMARDs）的RA患者中，比较了阿达木单抗和托法替布的疗效 ◆ 研究结果发现，与阿达木单抗相比，托法替布治疗的患者在3个月时的基于C反应蛋白水平和28个关节计数的疾病活动度评分（DAS28-CRP）具有轻度但有统计学意义的降低，但在9个月时两组间无差异；两种药物治疗3个月后平均DAS28-CRP都有临床意义上的平均下降，与达到缓解状态一致 主要方法 ◆ 这是一...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：类风湿关节炎、阿达木单抗、托法替布。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1693224173，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 在既往一项随机临床试验（RCT）中，阿达木单抗（adalimumab）和托法替布（tofacitinib）在类风湿关节炎（RA）患者中的疗效相当，但据目前所知，尚未使用常规收集的临床数据和目标试验模拟（TTE）a框架对这两种药物进行头对头比较
a TTE框架通过采用RCT的设计原则，有助于避免使用观察性数据对治疗方法进行粗略比较时可能产生的偏倚
◆ 本项模拟RCT在首次使用生物或靶向合成改善病情抗风湿药物（b/tsDMARDs）的RA患者中，比较了阿达木单抗和托法替布的疗效
◆ 研究结果发现，与阿达木单抗相比，托法替布治疗的患者在3个月时的基于C反应蛋白水平和28个关节计数的疾病活动度评分（DAS28-CRP）具有轻度但有统计学意义的降低，但在9个月时两组间无差异；两种药物治疗3个月后平均DAS28-CRP都有临床意义上的平均下降，与达到缓解状态一致
主要方法
◆ 这是一项模拟阿达木单抗与托法替布RCT的疗效比较研究，纳入澳大利亚风湿病学优化患者结局（OPAL）数据库中18岁或以上的RA患者b；所有患者接受阿达木单抗（每2周40 mg）或托法替布（每日10 mg）治疗
b 纳入标准包括：在2015年10月1日至2021年4月1日期间开始阿达木单抗或托法替布治疗；首次使用b/tsDMARDs；从首次录入就诊记录到基线时至少6个月；在基线之前至少接受6个月的csDMARDs治疗；在基线或随访期至少记录过1次DAS28-CRP
◆ 研究的主要结局是估计的平均治疗效果（ATE），定义为接受托法替布或阿达木单抗治疗的患者在治疗后3个月和9个月时的平均DAS28-CRP差异
主要发现
◆ 本研究最终共纳入842例首次使用b/tsDMARD的RA患者，其中569例接受阿达木单抗治疗：387例女性（68.0%），175例男性（30.8%）；中位年龄56岁（IQR：47至66岁）；273例接受托法替布治疗：201例女性（73.6%）；72例男性（26.4%）；中位年龄59岁（IQR：51至68岁）
◆ 阿达木单抗组的基线平均DAS28-CRP为5.3（95%CI，5.2至5.4），在第3个月时降至2.6（95%CI，2.5至2.7），第9个月时降至2.3（95%CI，2.2至2.4）；托法替布组基线平均DAS28-CRP为5.3（95%CI，5.2至5.4），第3个月时降至2.4（95%CI，2.2至2.5），第9个月时降至2.3（95%CI，2.2至2.4）
◆ 与阿达木单抗相比，托法替布的ATE在3个月时为-0.2（95%CI，-0.4至-0.03；P=0.02）和-0.03（95%CI，-0.2至0.1；P=0.60）；该结果提示，与接受阿达木单抗治疗的患者相比，接受托法替布治疗的患者在3个月时的平均DAS28-CRP较低，但在9个月时，两组间的平均DAS28-CRP无显著差异
临床意义
◆ 本项研究提示托法替布和阿达木单抗的疗效相似，该结果与随机试验的数据和当前欧洲抗风湿病联盟（EULAR）治疗指南一致
◆ 作为一项观察性数据分析，缺失结果数据和非随机治疗分配的挑战可能是本研究的局限性，可能会影响对结果普遍性的解释
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执行编辑&供稿：Yujun
校对：Jeanne&Echo
声明：
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原文来自：Deakin CT, De Stavola BL, Littlejohn G, et al. Comparative Effectiveness of Adalimumab vs Tofacitinib in Patients With Rheumatoid Arthritis in Australia. JAMA Netw Open. 2023;6(6):e2320851. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.20851(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open access article distributed under the terms of the CC BY license), 作者未参与本精要的编写。
#RA：Rheumatoid Arthritis，类风湿关节炎
#Adalimumab：阿达木单抗
#Tofacitinib：托法替布
引用格式：模拟随机临床试验：阿达木单抗与托法替布在RA患者中的疗效比较. 发布日期：1693224173. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/465 参考DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.20851(
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