【前沿资讯】抗BCMA/GPRC5D CAR-T细胞治疗伴髓外病变的RRMM患者
【前沿资讯】抗BCMA/GPRC5D CAR-T细胞治疗伴髓外病变的RRMM患者的核心信息是什么？
核心要点 抗BCMA/GPRC5D CAR-T细胞在伴有髓外EMD的RRMM患者中，实现了更高的缓解率和更深的缓解深度。 抗BCMA/GPRC5D CAR-T细胞显示出可控的安全性，其毒性与单靶点CAR-T细胞产品相当。 研究背景 伴有髓外病变（EMD）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者预后较差，且缺乏有效的治疗方法。研究人员开发了一种抗B细胞成熟抗...
核心要点 抗BCMA/GPRC5D CAR-T细胞在伴有髓外EMD的RRMM患者中，实现了更高的缓解率和更深的缓解深度。 抗BCMA/GPRC5D CAR-T细胞显示出可控的安全性，其毒性与单靶点CAR-T细胞产品相当。 研究背景 伴有髓外病变（EMD）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者预后较差，且缺乏有效的治疗方法。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：GPRC5D、复发难治性多发性骨髓瘤、BCMA、CAR-T。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究方法 在这项单臂、开放标签的II期临床试验中，入组了37例伴有髓外EMD的RRMM患者，并按体重2.0 × 10⁶个CAR-T细胞/kg的剂量输注抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞。研究结果 在中位随访10.1个月（四分位距，6.4-19.1）时，37例患者中有36例（97%）获得了总体缓解和微小残留病（MRD）阴性，其中包括16例（43%）达到严格意义的完全缓解（sCR）。中位无进展生存期（PFS）为5.8个月（95%置信区间，2.2-9.4），中位总生存期（OS）尚未达到。最常见的≥3级不良事件是血液学毒性（淋巴细胞减少症除外；37/37）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1182/blood.2026033506。发布于2026-08-18。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【前沿资讯】抗BCMA/GPRC5D CAR-T细胞治疗伴髓外病变的RRMM患者」主题，涉及GPRC5D、复发难治性多发性骨髓瘤、BCMA、CAR-T等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。。研究结论 这些发现支持抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞在伴有髓外EMD的RRMM患者中诱导了高缓解率，且安全性可控。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入包括16例。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
核心要点
抗BCMA/GPRC5D CAR-T细胞在伴有髓外EMD的RRMM患者中，实现了更高的缓解率和更深的缓解深度。
抗BCMA/GPRC5D CAR-T细胞显示出可控的安全性，其毒性与单靶点CAR-T细胞产品相当。
研究背景
伴有髓外病变（EMD）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者预后较差，且缺乏有效的治疗方法。研究人员开发了一种抗B细胞成熟抗原（BCMA）/G蛋白偶联受体C类5组成员D（GPRC5D）双特异性嵌合抗原受体（CAR），以研究该CAR-T细胞在伴有髓外EMD患者中的活性和安全性。
研究方法
在这项单臂、开放标签的II期临床试验中，入组了37例伴有髓外EMD的RRMM患者，并按体重2.0 × 10⁶个CAR-T细胞/kg的剂量输注抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞。
研究结果
在中位随访10.1个月（四分位距，6.4-19.1）时，37例患者中有36例（97%）获得了总体缓解和微小残留病（MRD）阴性，其中包括16例（43%）达到严格意义的完全缓解（sCR）。
中位无进展生存期（PFS）为5.8个月（95%置信区间，2.2-9.4），中位总生存期（OS）尚未达到。
最常见的≥3级不良事件是血液学毒性（淋巴细胞减少症除外；37/37）。27例患者（73%）发生细胞因子释放综合征（CRS），均为1级或2级。2例患者（5%）出现了1级或3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
研究结论
这些发现支持抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞在伴有髓外EMD的RRMM患者中诱导了高缓解率，且安全性可控。
该正在进行的试验已在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT05509530。
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入包括16例。
本文临床背景与意义
本文属于GPRC5D、复发难治性多发性骨髓瘤、BCMA等医学领域。研究结论 这些发现支持抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞在伴有髓外EMD的RRMM患者中诱导了高缓解率，且安全性可控。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
引用格式：【前沿资讯】抗BCMA/GPRC5D CAR-T细胞治疗伴髓外病变的RRMM患者. 发布日期：2026-08-18. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4494 参考DOI: https://doi.org/10.1182/blood.2026033506
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