【前沿资讯】莫妥珠单抗联合维泊妥珠单抗治疗BTK抑制剂经治的R/R MCL：一项II期研究

复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者，尤其是在接受布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和/或嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗后发生疾病进展的患者，以及具有高危特征的患者，预后较差。

双特异性抗体莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）联合抗体药物偶联物（ADC）维泊妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin）（Mosun-Pola），可通过独立的杀伤机制靶向CD20和CD79b。

在这项多中心II期研究中，入组了既往接受过≥2线治疗（包括BTK抑制剂）的MCL患者。患者接受门诊固定周期的皮下注射莫妥珠单抗（共17个周期，第1周期采用递增剂量以减轻CRS），并联合静脉注射维泊妥珠单抗（1.8 mg/kg，共6个周期）。主要终点为由中心评估的最佳客观缓解率。

研究共入组42例患者，中位既往治疗线数为3线；其中26%的患者既往接受过CAR-T细胞治疗。许多患者患有具有高危特征的MCL（Ki-67 ≥50%占67%；母细胞样/多形性形态占38%；TP53异常占48%）。

在可评估疗效的患者中，88.1%（95% CI：74.4-96.0）出现客观缓解（OR），78.6%（95% CI：63.2-89.7）达到完全缓解（CR）。在中位随访15.9个月后，中位无进展生存期（PFS）为18.6个月（95% CI：13.9至无法估计）。在高危亚组中观察到一致的疗效。42.9%的患者发生了CRS，且均局限于1/2级事件。

Mosun-Pola 在表现出高危特征的R/R MCL患者中实现了较高的CR率，同时保持了可控的安全性。据悉，这是MCL领域首个双特异性抗体联合ADC疗法的研究。

参考文献：

Lihua E. Budde, Manali Kamdar, Sarit E. Assouline, Julio C. Chavez, Nilanjan Ghosh, Thomas A. Ollila, Daniel J. Hodson, Dipenkumar Modi, Mariana Bastos-Oreiro, Seema G. Naik, Shazia K. Nakhoda, Connie Lee Batlevi, Jue Wang, Sneha Makadia, Antonia Kwan, Elicia Penuel, Jing Jing, Hao Wu, Wahib Ead, Song Pham, Iris To, Michael C. Wei, Michael L. Wang; Mosunetuzumab plus polatuzumab vedotin for relapsed/refractory MCL after BTK inhibitor therapy: a phase 2 study. Blood 2026; 148 (6): 682–692. doi: https://doi.org/10.1182/blood.2025032422

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