【前沿资讯】Lisocabtagene Maraleucel 治疗R/R LBCL患者的真实世界预后

本研究利用国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）登记处2021年2月5日至2025年2月4日的数据，评估了 lisocabtagene maraleucel（liso-cel）在复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的真实世界疗效和安全性。

评估人群包含具有高危疾病特征、继发中枢神经系统（sCNS）受累、合并症及体能状态较差的患者。符合条件的患者（N=1116）接受了 liso-cel 治疗，并在输注后进行了至少1次疗效和安全性评估，其中包括195例接受二线治疗的患者、71例伴有 sCNS 受累的患者以及257例发生转化的 LBCL 患者。

患者中位年龄为 71.1 岁（范围：21.5-91.2），其中 72.3% 的患者年龄 ≥65 岁。在总体人群中，6.6% 的患者美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 ≥2，53.4% 的患者伴有至少1种合并症，中位既往治疗线数 3 线（范围：1-16线）。研究的中位随访时间为 12.6 个月（95% CI：12.5-12.8）。

在可进行疗效评估的患者（n = 1109）中，客观缓解率（ORR）为 81.2%，完全缓解率（CR）为 71.3%。12个月的缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）率分别为 60.2%（95% CI：56.4-63.9）、51.2%（95% CI：48.0-54.4）和 67.6%（95% CI：64.5-70.6）。

在安全性方面，51.0% 的患者发生了细胞因子释放综合征（CRS），其中 ≥3 级事件发生率为 2.5%。26.6% 的患者发生了免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），其中 ≥3 级事件发生率为 9.2%。12个月的非复发死亡率（NRM）为 6.1%（95% CI：4.6-7.8）。

这些真实世界数据进一步证实了 liso-cel 在广泛的 R/R LBCL 患者群体（包括年轻患者和具有高危疾病特征的患者）中的疗效与安全性。

参考文献：

Jennifer L. Crombie, Sairah Ahmed, Matthew J. Frigault, Bradley D. Hunter, M. Lia Palomba, Abu-Sayeef Mirza, Matthew Lunning, Ogechukwu Egini, Maria Silvina Odstrcil Bobillo, Avyakta Kallam, Swetha Kambhampati Thiruvengadam, Dasom C. Lee, Saurabh Dahiya, Mehdi Hamadani, Alex F. Herrera, Catherine J. Lee, Krish Patel, Sagar S. Patel, Patrick M. Reagan, Mazyar Shadman, David Bernasconi, Soyoung Kim, Fei Fei Liu, Debasmita Roy, Marcelo C. Pasquini, Iris Isufi; Real-world outcomes for lisocabtagene maraleucel in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma. Blood 2026; 148 (3): 348–360. doi: https://doi.org/10.1182/blood.2025031733

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