【前沿资讯】单份脐带血移植中联合应用混合供体非植入扩增祖细胞的安全性与临床预后
【前沿资讯】单份脐带血移植中联合应用混合供体非植入扩增祖细胞的安全性与临床预后的核心信息是什么？
导语 为解决单份脐带血移植后造血恢复延迟的临床难题，一项II期研究尝试在清髓预处理基础上，联合输注混合供体来源的扩增祖细胞产品dilanubicel。结果近期发表于《Journal of Clinical Oncology》杂志，现整理如下。 目的 单份脐带血移植（CBT）常因造血恢复延迟而受限，导致临床频繁使用双份脐带血移植物。本项 II 期研究旨在评估在...
导语 为解决单份脐带血移植后造血恢复延迟的临床难题，一项II期研究尝试在清髓预处理基础上，联合输注混合供体来源的扩增祖细胞产品dilanubicel。结果近期发表于《Journal of Clinical Oncology》杂志，现整理如下。 目的 单份脐带血移植（CBT）常因造血恢复延迟而受限，导致临床频繁使用双份脐带血移植物。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：脐带血造血干细胞移植、慢性移植物抗宿主病。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
材料与方法 在这项单中心 II 期试验中，2022年3月至2025年7月期间入组了28例血液系统恶性肿瘤患者。结果 患者中位年龄为36岁（范围：10-63岁）。所有患者均成功实现中性粒细胞（中位时间：18天；范围：14-30天）和血小板（中位时间：31天；范围：26-43天）植入。在中位随访 1.4 年时，27 例患者仍存活且无病生存。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1200/JCO-25-02510。发布于2026-07-22。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【前沿资讯】单份脐带血移植中联合应用混合供体非植入扩增祖细胞的安全性与临床预后」主题，涉及脐带血造血干细胞移植、慢性移植物抗宿主病等核心术语和研究方向。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括安全性指标。
关键词：
导语
为解决单份脐带血移植后造血恢复延迟的临床难题，一项II期研究尝试在清髓预处理基础上，联合输注混合供体来源的扩增祖细胞产品dilanubicel。结果近期发表于《Journal of Clinical Oncology》杂志，现整理如下。
目的
单份脐带血移植（CBT）常因造血恢复延迟而受限，导致临床频繁使用双份脐带血移植物。本项 II 期研究旨在评估在单份脐带血移植中，联合应用 dilanubicel（一种由混合供体生成的、非人类白细胞抗原（HLA）匹配的冷冻保存脐带血（CB）来源扩增祖细胞产品）的安全性。
材料与方法
在这项单中心 II 期试验中，2022年3月至2025年7月期间入组了28例血液系统恶性肿瘤患者。所有患者先输注一份相匹配的单份脐带血，随后输注目标剂量为 800 × 10⁶ 个 CD34+ 细胞的 dilanubicel。所有患者均接受了清髓性预处理方案，以及由环孢素和吗替麦考酚酯组成的移植物抗宿主病（GVHD）预防方案。
结果
患者中位年龄为36岁（范围：10-63岁）。基础疾病包括急性白血病（n = 25）和其他血液系统恶性肿瘤（n = 3）。所有患者均成功实现中性粒细胞（中位时间：18天；范围：14-30天）和血小板（中位时间：31天；范围：26-43天）植入。Dilanubicel 诱导了短暂的粒-单核细胞恢复，在第7天达到峰值，至第14天消失。源自脐带血移植物的早期淋巴细胞扩增于第9天出现，并在第11天达到峰值。
未观察到 3~ 4 级急性或慢性 GVHD。在中位随访 1.4 年时，27 例患者仍存活且无病生存。与同期接受标准单份或双份脐带血移植的机构队列相比，接受 dilanubicel 治疗的患者表现出更快的造血恢复速度，且严重急性 GVHD 的发生率显著降低。
结论
在单份脐带血移植中联合应用 dilanubicel 表现出良好的安全性（未发生严重的急性或慢性 GVHD），且临床预后极佳。这些发现支持对该策略进行进一步研究。
参考文献：
Filippo Milano et al. Safety and Clinical Outcomes of Pooled Donor, Nonengrafting Expanded Progenitor Cells in Single-Unit Cord Blood Transplantation. J Clin Oncol 44, 1981-1991(2026). DOI:10.1200/JCO-25-02510
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本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于脐带血造血干细胞移植、慢性移植物抗宿主病等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标。
引用格式：【前沿资讯】单份脐带血移植中联合应用混合供体非植入扩增祖细胞的安全性与临床预后. 发布日期：2026-07-22. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4376 参考DOI: https://doi.org/10.1200/JCO-25-02510
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