【2026 ASCO】Axi-cel治疗R/R LBCL的长期真实世界结局

阿基仑赛（axi-cel）是一款自体抗 CD19 CAR-T 细胞疗法。ZUMA-1 研究证实，该药物用于复发 / 难治性（R/R）大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）可实现长期生存，具备潜在治愈价值。目前，针对临床试验外的长期真实世界研究仍较为匮乏。本研究依托大型美国国际骨髓移植研究中心（CIBMTR）数据库，分析阿基仑赛治疗 R/R LBCL 的长期真实世界临床数据。

截至2025年8月，共有1446例患者被纳入分析。患者输注时的中位年龄为62.2岁（范围19.6-90.8岁），其中38%的患者≥65岁；65%为男性。5%的患者ECOG PS评分≥2，16%为高级别淋巴瘤。患者的既往中位治疗线数为3线（范围2-4线），28%既往接受过自体造血干细胞移植，50%接受过桥接治疗。

在中位随访59.7个月后，中位PFS（95% CI）为7.9个月（6.3-10.9），5年PFS率为30%（27-32）。中位OS为25.7个月（21.6-30.2），5年OS率为38%（35-41）。5年疾病特异性死亡率的累积发生率为51%。在输注后2年、3年、4年或5年时仍保持无进展的患者中，其第6年的OS率（95% CI）分别为73%（68-78）、81%（76-86）、90%（84-94）和94%（89-97）。

中位缓解持续时间（DOR）为25.3个月（95% CI，20.7-32.8），5年DOR率为38%（35-41）。中位TTNT为12.2个月，30%的患者在5年内无需接受额外的治疗。在接受后续挽救治疗的患者中，有12例（2%）接受了细胞疗法，39例（7%）接受了造血干细胞移植，475例（90%）接受了其他治疗。

1年、2年、3年、4年和5年的复发累积发生率（95% CI）分别为49%（46-51）、52%（50-55）、54%（52-57）、55%（53-58）和56%（53-59）。

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