【2026 ASCO】Axi-cel治疗R/R LBCL的长期真实世界结局
【2026 ASCO】Axi-cel治疗R/R LBCL的长期真实世界结局的核心信息是什么？
ASCO 2026 初夏盛会启幕，学术前沿激荡！2026 年 ASCO 年会摘要如期发布，血液肿瘤领域再迎里程碑时刻。本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 【Htology】 第一时间为你精挑细选血液领域核心摘要，直击研究精髓，快速掌握全球前沿动态，不错过每一项突破性进展。 摘要号：7028 阿基仑赛治...
ASCO 2026 初夏盛会启幕，学术前沿激荡！2026 年 ASCO 年会摘要如期发布，血液肿瘤领域再迎里程碑时刻。本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：阿基仑赛、大B细胞淋巴瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究方法 本项为上市后要求开展的研究，共纳入 2017 年 10 月 —2020 年 8 月美国 79 家中心、接受过至少 2 线治疗后使用商业化阿基仑赛的 1500 例成年 LBCL 患者。主要研究终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、至下次治疗时间（TTNT）、疾病特异性死亡率（竞争风险为非复发性死亡）、继发肿瘤及非复发性死亡（NRM）。研究结果 截至2025年8月，共有1446例患者被纳入分析。患者输注时的中位年龄为62.2岁（范围19.6-90.8岁），其中38%的患者≥65岁；65%为男性。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-06-17。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【2026 ASCO】Axi-cel治疗R/R LBCL的长期真实世界结局」主题，涉及阿基仑赛、大B细胞淋巴瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）。。研究结论 这项真实世界研究表明，在接受≥2线治疗后使用阿基仑赛的R/R LBCL患者中，5年生存获益具有持续性，这与ZUMA-1研究的结果一致。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验和真实世界研究设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
ASCO 2026
初夏盛会启幕，学术前沿激荡！2026 年 ASCO 年会摘要如期发布，血液肿瘤领域再迎里程碑时刻。本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。【Htology】第一时间为你精挑细选血液领域核心摘要，直击研究精髓，快速掌握全球前沿动态，不错过每一项突破性进展。
摘要号：7028
阿基仑赛治疗R/R LBCL的长期真实世界结局
阿基仑赛（axi-cel）是一款自体抗 CD19 CAR-T 细胞疗法。ZUMA-1 研究证实，该药物用于复发 / 难治性（R/R）大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）可实现长期生存，具备潜在治愈价值。目前，针对临床试验外的长期真实世界研究仍较为匮乏。本研究依托大型美国国际骨髓移植研究中心（CIBMTR）数据库，分析阿基仑赛治疗 R/R LBCL 的长期真实世界临床数据。
本项为上市后要求开展的研究，共纳入 2017 年 10 月 —2020 年 8 月美国 79 家中心、接受过至少 2 线治疗后使用商业化阿基仑赛的 1500 例成年 LBCL 患者。研究方案由吉利德旗下凯特公司与 CIBMTR 共同审核，本文为该研究的二次分析。
主要研究终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、至下次治疗时间（TTNT）、疾病特异性死亡率（竞争风险为非复发性死亡）、继发肿瘤及非复发性死亡（NRM）。采用描述性方法分析数据，各终点分析时分别剔除对应数据缺失的病例。
截至2025年8月，共有1446例患者被纳入分析。患者输注时的中位年龄为62.2岁（范围19.6-90.8岁），其中38%的患者≥65岁；65%为男性。5%的患者ECOG PS评分≥2，16%为高级别淋巴瘤。患者的既往中位治疗线数为3线（范围2-4线），28%既往接受过自体造血干细胞移植，50%接受过桥接治疗。
在中位随访59.7个月后，中位PFS（95% CI）为7.9个月（6.3-10.9），5年PFS率为30%（27-32）。中位OS为25.7个月（21.6-30.2），5年OS率为38%（35-41）。5年疾病特异性死亡率的累积发生率为51%。在输注后2年、3年、4年或5年时仍保持无进展的患者中，其第6年的OS率（95% CI）分别为73%（68-78）、81%（76-86）、90%（84-94）和94%（89-97）。
中位缓解持续时间（DOR）为25.3个月（95% CI，20.7-32.8），5年DOR率为38%（35-41）。中位TTNT为12.2个月，30%的患者在5年内无需接受额外的治疗。在接受后续挽救治疗的患者中，有12例（2%）接受了细胞疗法，39例（7%）接受了造血干细胞移植，475例（90%）接受了其他治疗。
1年、2年、3年、4年和5年的复发累积发生率（95% CI）分别为49%（46-51）、52%（50-55）、54%（52-57）、55%（53-58）和56%（53-59）。
这项真实世界研究表明，在接受≥2线治疗后使用阿基仑赛的R/R LBCL患者中，5年生存获益具有持续性，这与ZUMA-1研究的结果一致。感染和器官衰竭是NRM的常见原因。这些结果继续支持在R/R LBCL中以治愈为目的使用阿基仑赛。
责编 | Samantha
排版 | Samantha
声明
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验和真实世界研究设计。
本文临床背景与意义
本文属于阿基仑赛、大B细胞淋巴瘤等医学领域。研究结论 这项真实世界研究表明，在接受≥2线治疗后使用阿基仑赛的R/R LBCL患者中，5年生存获益具有持续性，这与ZUMA-1研究的结果一致。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
引用格式：【2026 ASCO】Axi-cel治疗R/R LBCL的长期真实世界结局. 发布日期：2026-06-17. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4089
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