【2026 ASCO】Liso-cel用于≥2线LBCL患者的长期安全性分析

Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 用于各类 B 细胞恶性肿瘤（包括复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤[R/R LBCL]）时均展现出可观的疗效，且安全性稳定、整体可控。本文汇总三项关键临床试验的长期安全性数据，分析接受 liso-cel 作为≥2线方案治疗LBCL患者的安全性结局。

共纳入420例患者。≥3级中性粒细胞减少症的发生率在D0–15期间最高（见表），在M6之后急剧下降，随后保持在较低水平。总体而言，62%的患者因中性粒细胞减少症使用了生长因子，使用高峰集中在D0–15期间，M3之后的使用极少。≥3级贫血的发生率在D0–15期间最高，至M9时下降，随后保持在较低水平。共有49%的患者在任何时间点接受过红细胞（RBC）输注，使用高峰集中在D0–15期间，M3之后的使用极少。

≥3级血小板减少症的发生率在D0至M3期间最高，至M9时下降，随后保持在较低水平。共有31%的患者在任何时间点接受过血小板输注，使用高峰集中在D0至M3期间，M3之后的使用极少。促红细胞生成素和促血小板生成素制剂的使用十分罕见（在任何时间点的使用率分别为1%和2%）。

≥3级感染的总体发生率为15%，且在所有时间段内均保持在较低水平（见表）。低丙种球蛋白血症（血清免疫球蛋白≤500 mg/dL）在各时间段的发生率为43%~63%，研究期间有20%的患者在任何时间点使用过静脉注射免疫球蛋白（IVIG）。B细胞缺乏症随时间推移逐渐下降，从D0–15期间的99%降至M12时的73%，并在M18之后降至50%。第二原发性恶性肿瘤的总体发生率为6%。

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