【2026 ASCO】Liso-cel用于≥2线LBCL患者的长期安全性分析
【2026 ASCO】Liso-cel用于≥2线LBCL患者的长期安全性分析的核心信息是什么？
ASCO 2026 初夏盛会启幕，学术前沿激荡！2026 年 ASCO 年会摘要如期发布，血液肿瘤领域再迎里程碑时刻。本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 【Htology】 第一时间为你精挑细选血液领域核心摘要，直击研究精髓，快速掌握全球前沿动态，不错过每一项突破性进展。 摘要号：7031 Liso-...
ASCO 2026 初夏盛会启幕，学术前沿激荡！2026 年 ASCO 年会摘要如期发布，血液肿瘤领域再迎里程碑时刻。本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：Lisocabtagene Maraleucel、大B细胞淋巴瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究结果 共纳入420例患者。总体而言，62%的患者因中性粒细胞减少症使用了生长因子，使用高峰集中在D0–15期间，M3之后的使用极少。共有49%的患者在任何时间点接受过红细胞（RBC）输注，使用高峰集中在D0–15期间，M3之后的使用极少。共有31%的患者在任何时间点接受过血小板输注，使用高峰集中在D0至M3期间，M3之后的使用极少。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-06-14。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【2026 ASCO】Liso-cel用于≥2线LBCL患者的长期安全性分析」主题，涉及Lisocabtagene Maraleucel、大B细胞淋巴瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）。。这些数据凸显了liso-cel在2L+ LBCL患者中良好的长期安全性，进一步证实了门诊管理的可行性以及在临床实践中具有较低的医疗资源消耗潜力。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入420例。主要终点指标包括总生存期（OS）、安全性指标。
ASCO 2026
初夏盛会启幕，学术前沿激荡！2026 年 ASCO 年会摘要如期发布，血液肿瘤领域再迎里程碑时刻。本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。【Htology】第一时间为你精挑细选血液领域核心摘要，直击研究精髓，快速掌握全球前沿动态，不错过每一项突破性进展。
摘要号：7031
Liso-cel用于≥2线LBCL患者的长期安全性分析
Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) 用于各类 B 细胞恶性肿瘤（包括复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤[R/R LBCL]）时均展现出可观的疗效，且安全性稳定、整体可控。本文汇总三项关键临床试验的长期安全性数据，分析接受 liso-cel 作为≥2线方案治疗LBCL患者的安全性结局。
本研究汇总了TRANSFORM研究（二线、适合移植的LBCL，NCT03575351）、PILOT研究（二线、不适合移植的LBCL，NCT03483103）和TRANSCEND NHL 001研究（三线及以上LBCL，NCT02631044）中接受liso-cel治疗患者的数据。
评估了从第0天（D0）至第15天（D15）、D16–30、第2个月至第3个月（M2-3）、M4–6、M7–9、M10–12、M13–18、M19–24以及M25至研究结束（EOS）期间的感染发生率、实验室指标以及合并用药/操作的使用情况。发生率计算方式为：该时间段内发生≥1次事件的患者数除以该时间段内仍在随访的患者数。
共纳入420例患者。≥3级中性粒细胞减少症的发生率在D0–15期间最高（见表），在M6之后急剧下降，随后保持在较低水平。总体而言，62%的患者因中性粒细胞减少症使用了生长因子，使用高峰集中在D0–15期间，M3之后的使用极少。≥3级贫血的发生率在D0–15期间最高，至M9时下降，随后保持在较低水平。共有49%的患者在任何时间点接受过红细胞（RBC）输注，使用高峰集中在D0–15期间，M3之后的使用极少。
≥3级血小板减少症的发生率在D0至M3期间最高，至M9时下降，随后保持在较低水平。共有31%的患者在任何时间点接受过血小板输注，使用高峰集中在D0至M3期间，M3之后的使用极少。促红细胞生成素和促血小板生成素制剂的使用十分罕见（在任何时间点的使用率分别为1%和2%）。
≥3级感染的总体发生率为15%，且在所有时间段内均保持在较低水平（见表）。低丙种球蛋白血症（血清免疫球蛋白≤500 mg/dL）在各时间段的发生率为43%~63%，研究期间有20%的患者在任何时间点使用过静脉注射免疫球蛋白（IVIG）。B细胞缺乏症随时间推移逐渐下降，从D0–15期间的99%降至M12时的73%，并在M18之后降至50%。第二原发性恶性肿瘤的总体发生率为6%。
在这项针对接受liso-cel治疗的2L+ LBCL患者的纵向分析中，≥3级血细胞减少症及合并用药的发生率随时间推移而下降，且在M3之后对生长因子或输血的需求极少。尽管大多数患者在M12时仍存在持续的低丙种球蛋白血症和B细胞缺乏症，但短期和长期随访中≥3级感染的发生率始终维持在较低水平。这些数据凸显了liso-cel在2L+ LBCL患者中良好的长期安全性，进一步证实了门诊管理的可行性以及在临床实践中具有较低的医疗资源消耗潜力。
责编 | Samantha
排版 | Samantha
声明
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入420例。
本文临床背景与意义
本文属于Lisocabtagene Maraleucel、大B细胞淋巴瘤等医学领域。这些数据凸显了liso-cel在2L+ LBCL患者中良好的长期安全性，进一步证实了门诊管理的可行性以及在临床实践中具有较低的医疗资源消耗潜力。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：【2026 ASCO】Liso-cel用于≥2线LBCL患者的长期安全性分析. 发布日期：2026-06-14. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/4088
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