WIN-Lupus：未证实LN维持治疗2-3年后停药的非劣效性
WIN-Lupus：未证实LN维持治疗2-3年后停药的非劣效性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 增生性狼疮肾炎（LN）可导致肾功能衰竭，LN患者在免疫抑制治疗（IST）诱导期后，维持IST的目的是预防复发，但尚不清楚在降低复发风险的同时，尽可能减少治疗相关不良事件的维持IST的最佳时间 ◆ WIN-Lupus试验表明，在维持IST 2-3年后停药，未达到无肾脏复发的非劣效性终点，且IST停药与更高的重度系统性红斑狼疮（SLE）发作风险相关...
关键信息 ◆ 增生性狼疮肾炎（LN）可导致肾功能衰竭，LN患者在免疫抑制治疗（IST）诱导期后，维持IST的目的是预防复发，但尚不清楚在降低复发风险的同时，尽可能减少治疗相关不良事件的维持IST的最佳时间 ◆ WIN-Lupus试验表明，在维持IST 2-3年后停药，未达到无肾脏复发的非劣效性终点，且IST停药与更高的重度系统性红斑狼疮（SLE）发作风险相关 背景与主要方法 ◆ WIN-Lupus是一项由研究者发起的多中心、平行双臂、随机、非劣效性试验，于2011年2月至2018年12月在法国28个中心进行，纳入硫唑嘌呤或吗替麦考酚酯维持IST 2-3年、且过去一年内使用羟氯喹≥2个月的LN患者（ ≥ 18岁） ◆ 研究纳入2011年至2016年间96例患者（未达预期的200例），随机（1：1）分配至：（1）继续IST组（n=48）、（2）停用IST组（n=48），旨在验证增生... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：系统性红斑狼疮 、狼疮肾炎、免疫抑制治疗、WIN-Lupus。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 增生性狼疮肾炎（LN）可导致肾功能衰竭，LN患者在免疫抑制治疗（IST）诱导期后，维持IST的目的是预防复发，但尚不清楚在降低复发风险的同时，尽可能减少治疗相关不良事件的维持IST的最佳时间 ◆ WIN-Lupus试验表明，在维持IST 2-3年后停药，未达到无肾脏复发的非劣效性终点，且IST停药与更高的重度系统性红斑狼疮（SLE）发作风险相关 背景与主要方法 ◆ WIN-Lupus是一项由研究者发起的多中心、平行双臂、随机、非劣效性试验，于2011年2月至2018年12月在法国28个中心进行，纳入硫唑嘌呤或吗替麦考酚酯维持IST 2-3年、且过去一年内使用羟氯喹≥2个月的LN患者（ ≥ 18岁） ◆ 研究纳入2011年至2016年间96例患者（未达预期的200例），随机（1：1）分配至：（1）继续IST组（n=48）、（2）停用IST组（n=48），旨在验证增生...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：系统性红斑狼疮 、狼疮肾炎、免疫抑制治疗、WIN-Lupus。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1688990451，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 增生性狼疮肾炎（LN）可导致肾功能衰竭，LN患者在免疫抑制治疗（IST）诱导期后，维持IST的目的是预防复发，但尚不清楚在降低复发风险的同时，尽可能减少治疗相关不良事件的维持IST的最佳时间
◆ WIN-Lupus试验表明，在维持IST 2-3年后停药，未达到无肾脏复发的非劣效性终点，且IST停药与更高的重度系统性红斑狼疮（SLE）发作风险相关
背景与主要方法
◆ WIN-Lupus是一项由研究者发起的多中心、平行双臂、随机、非劣效性试验，于2011年2月至2018年12月在法国28个中心进行，纳入硫唑嘌呤或吗替麦考酚酯维持IST 2-3年、且过去一年内使用羟氯喹≥2个月的LN患者（≥18岁）
◆ 研究纳入2011年至2016年间96例患者（未达预期的200例），随机（1：1）分配至：（1）继续IST组（n=48）、（2）停用IST组（n=48），旨在验证增生性LN维持IST 2-3年后停药是否非劣效于继续IST 2年以上
◆ 主要终点为24个月时增生性LN的复发率，主要次要终点包括重度SLE的发作率、无肾脏复发或无重度SLE发作的生存期、以及不良事件
主要发现
◆ 共84例患者完成研究，继续IST组中12.5%（5/40例）的患者发生增生性LN复发，停用IST组中为27.3%（12/44例）（差异：14.8%，95%CI：-1.9-31.5；P=0.710），未证实复发率的非劣效性，两组复发时间无差异
◆ 继续IST组的重度SLE（肾脏或肾外）发作率较停用IST组更低（12.5% vs. 31.8%；5/40例 vs. 14/44例；差异：19.3%，95%CI：1.3-35.7；P=0.035）
◆ 两组间的不良事件无显著差异
临床意义
◆ 本研究结果呼吁制定个体化治疗策略，可能包括重复活检，以确定哪些维持IST的患者能安全停药，而非延长所有增生性LN患者的维持IST时间
往期推文：
第1期：狼疮肾炎的治疗：共识、证据和观点
第2期：BLISS-LN东亚数据：贝利尤单抗治疗狼疮肾炎患者的疗效和安全性
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执行编辑：Yujun
供稿：Cecilia
校对：Jeanne&Echo
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原文来自：Jourde-Chiche N, Costedoat-Chalumeau N, Baumstarck K, et al. Weaning of maintenance immunosuppressive therapy in lupus nephritis (WIN-Lupus): results of a multicentre randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022；81(10):1420-1427. doi：10.1136/annrheumdis-2022-222435 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of CC BY-NC), 作者未参与本精要的编写。
#SLE：Systemic Lupus Erythematosus，系统性红斑狼疮
#LN：Lupus Nephritis，狼疮肾炎
#IST：Immunosuppressive Therapy，免疫抑制治疗
#WIN-Lupus：首个比较增生性LN患者停药与继续维持IST治疗的多中心、平行双臂、随机、非劣效性试验
引用格式：WIN-Lupus：未证实LN维持治疗2-3年后停药的非劣效性. 发布日期：1688990451. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/365 参考DOI: https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2022-222435
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