WIN-Lupus：未证实LN维持治疗2-3年后停药的非劣效性
WIN-Lupus：未证实LN维持治疗2-3年后停药的非劣效性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 增生性狼疮肾炎（LN）可导致肾功能衰竭，LN患者在免疫抑制治疗（IST）诱导期后，维持IST的目的是预防复发，但尚不清楚在降低复发风险的同时，尽可能减少治疗相关不良事件的维持IST的最佳时间 ◆ WIN-Lupus试验表明，在维持IST 2-3年后停药，未达到无肾脏复发的非劣效性终点，且IST停药与更高的重度系统性红斑狼疮（SLE）发作风险相关...
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、免疫抑制治疗、WIN-Lupus。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Jourde-Chiche N, Costedoat-Chalumeau N, Baumstarck K, et al. Weaning of maintenance immunosuppressive therapy in lupus nephritis (WIN-Lupus): results of a multicentre randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022；81(10):1420-1427. doi： 10.1136/annrheumdis-2022-222435 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of CC BY-NC), 作者未参与本精要的编写。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1136/annrheumdis-2022-222435。发布于2023-07-10。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「WIN-Lupus：未证实LN维持治疗2-3年后停药的非劣效性」主题，涉及系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、免疫抑制治疗、WIN-Lupus等核心术语和研究方向。
关键信息
◆ 增生性狼疮肾炎（LN）可导致肾功能衰竭，LN患者在免疫抑制治疗（IST）诱导期后，维持IST的目的是预防复发，但尚不清楚在降低复发风险的同时，尽可能减少治疗相关不良事件的维持IST的最佳时间
◆ WIN-Lupus试验表明，在维持IST 2-3年后停药，未达到无肾脏复发的非劣效性终点，且IST停药与更高的重度系统性红斑狼疮（SLE）发作风险相关
背景与主要方法
◆ WIN-Lupus是一项由研究者发起的多中心、平行双臂、随机、非劣效性试验，于2011年2月至2018年12月在法国28个中心进行，纳入硫唑嘌呤或吗替麦考酚酯维持IST 2-3年、且过去一年内使用羟氯喹≥2个月的LN患者（≥18岁）
◆ 研究纳入2011年至2016年间96例患者（未达预期的200例），随机（1：1）分配至：（1）继续IST组（n=48）、（2）停用IST组（n=48），旨在验证增生性LN维持IST 2-3年后停药是否非劣效于继续IST 2年以上
◆ 主要终点为24个月时增生性LN的复发率，主要次要终点包括重度SLE的发作率、无肾脏复发或无重度SLE发作的生存期、以及不良事件
主要发现
◆ 共84例患者完成研究，继续IST组中12.5%（5/40例）的患者发生增生性LN复发，停用IST组中为27.3%（12/44例）（差异：14.8%，95%CI：-1.9-31.5；P=0.710），未证实复发率的非劣效性，两组复发时间无差异
◆ 继续IST组的重度SLE（肾脏或肾外）发作率较停用IST组更低（12.5% vs. 31.8%；5/40例 vs. 14/44例；差异：19.3%，95%CI：1.3-35.7；P=0.035）
◆ 两组间的不良事件无显著差异
临床意义
◆ 本研究结果呼吁制定个体化治疗策略，可能包括重复活检，以确定哪些维持IST的患者能安全停药，而非延长所有增生性LN患者的维持IST时间
往期推文：
第1期：狼疮肾炎的治疗：共识、证据和观点
第2期：BLISS-LN东亚数据：贝利尤单抗治疗狼疮肾炎患者的疗效和安全性
1
END
1
执行编辑：Yujun
供稿：Cecilia
校对：Jeanne&Echo
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Jourde-Chiche N, Costedoat-Chalumeau N, Baumstarck K, et al. Weaning of maintenance immunosuppressive therapy in lupus nephritis (WIN-Lupus): results of a multicentre randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022；81(10):1420-1427. doi：10.1136/annrheumdis-2022-222435 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of CC BY-NC), 作者未参与本精要的编写。
#SLE：Systemic Lupus Erythematosus，系统性红斑狼疮
#LN：Lupus Nephritis，狼疮肾炎
#IST：Immunosuppressive Therapy，免疫抑制治疗
#WIN-Lupus：首个比较增生性LN患者停药与继续维持IST治疗的多中心、平行双臂、随机、非劣效性试验
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
研究共纳入共84例。
本文临床背景与意义
本文属于系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、免疫抑制治疗等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
引用格式：WIN-Lupus：未证实LN维持治疗2-3年后停药的非劣效性. 发布日期：2023-07-10. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/365 参考DOI: https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2022-222435
分享
收藏
点赞
