EBMT2026 | 系统性免疫炎症指数对R/R B细胞淋巴瘤患者CAR-T治疗预后及安全性预测价值

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法虽已成为复发/难治性（R/R）淋巴瘤的有效治疗手段，但目前缺乏简便、有效的生物标志物来预测患者的生存结局和治疗相关毒性。系统性免疫炎症指数（SII）反映机体炎症和免疫状态，已被证实在多种恶性肿瘤中具有预后价值。本研究旨在评估CAR-T治疗预处理前SII水平对R/R B细胞淋巴瘤患者CAR-T治疗后生存预后及安全性的预测价值。

本研究回顾性分析了2018年12月至2024年1月我科行CAR-T治疗的504例患者。每例患者在CAR-T治疗预处理前计算系统性免疫炎症指数（SII）:血小板计数x中性粒细胞计数/淋巴细胞计数。

采用Cox回归模型确定总体生存（OS）的最佳截断值。为减少基线差异，采用倾向评分匹配（PSM）将患者分为Low-SII组和High-SII组。采用Kaplan-Meier法、Log-rank检验和Cox比例风险模型分析治疗相关副作用、疗效及生存结局。

基线特征：最终纳入的193例患者，男性146例（75.6%），女性47例(24.4%)，中位年龄50岁（范围20–74岁），中位BMI 22.70kg/m2(范围13.7-43.2kg/m2）。诊断包括DLBCL(n=144)、FL(n=15)、HGBL(n=13)、BL(n=10)、PMBL（n=4）, 其他（n=7)。ECOG评分≧2分者66例（34.2%），IPI评分≧3分者90例（46.6%），Ann Arbor分期≧Ⅲ期者178例（92.2%）。

SII分组：根据OS的cox回归模型计算出系统性免疫炎症指数（SII）最优截断值为1499.65，采用倾向评分匹配（PSM）以减少基线差异，Low-SII组（≤1499.65）138例，High-SII组（>1499.65）55例。

治疗相关副作用：CRS发生率78.8%，其中28例（14.5%）CRS≧2级；ICANS发生率：2.6%，均为≧3级。≧3级中性粒细胞血液学毒性发生率92.7%；≧3级血小板血液学毒性发生率66.3%；≧3级血红蛋白血液学毒性发生率64.2%。

High-SII组≥2级ICANS的发生率显著高于Low-SII组（7.3% vs 0.7%, P=0.0239），High-SII组的风险是Low-SII组的10.7倍（OR=10.746, 95% CI: 1.173–98.419）。低SII组和高SII组在CRS及各级血液学毒性（白细胞、血红蛋白、中性粒细胞、血小板减少）的发生率方面无统计学差异。

治疗反应：ORR 62.7%（121/193），CRR 46.6%(90/193)。High-SII组的ORR显著低于Low-SII组，分别为50.9% vs 67.4%（P=0.0472）。High-SII组的CRR也显著低于Low-SII组，分别为34.5% vs 51.4%（P=0.0384）。

生存分析：中位随访时间为34.29个月（95% CI：31.50–42.25），总体中位PFS为9.04月(95% CI: 5.72-29.23)，中位OS为29.52月(95% CI: 15.78-未达到)。5年PFS率和OS率分别为42.03%和48.39%。

Low-SII组生存显著优于High-SII组：5年PFS为45.56% vs 32.73%（P=0.019），5年OS为51.65% vs 40.25%（P=0.020）（图1）。

图1：生存分析曲线

本研究表明，治疗前高水平SII是预测R/R B细胞淋巴瘤患者CAR-T治疗后生存结局不佳（OS和PFS缩短）和治疗反应率（ORR）下降的潜在独立有效生物标志物。同时，High-SII与更严重的神经毒性（ICANS）风险显著相关。作为一种易于获取的炎症指标，SII有助于在CAR-T治疗前对患者进行风险分层，为个体化治疗决策和毒性管理提供重要参考依据。

胡凯

北京高博医院淋巴瘤骨髓瘤科主任，主任医师，医学博士

从事血液肿瘤科工作20余年，2019至今任淋巴瘤骨髓瘤科科主任，专业方向为血液系统恶性肿瘤如白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤的标准化诊治，主攻免疫治疗（CAR-T细胞治疗，抗体及靶向免疫治疗等）；擅长综合规范化治疗、细胞免疫治疗、抗体类药物及分子靶向治疗、自体/异体造血干细胞移植及生物治疗的综合应用，以及自体/异体造血干细胞移植治疗血液系统恶性肿瘤及移植后合并症的诊治，已有千例以上免疫治疗淋巴瘤及骨髓瘤的临床经验；其中，CAR-T细胞治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、中枢神经系统淋巴瘤、多发性骨髓瘤及CD19 CAR-T治疗失败后的探索性研究发表SCI论文20余篇，其中，序贯二次CAR-T治疗、CAR-T联合ASCT治疗及异体CART结合异体造血干细胞移植治疗淋巴瘤及骨髓瘤更为国际领先模式，得到国内外学者广泛关注及认可。深耕临床的同时，作为主要研究者开展临床试验（IND及IIT）近40项，共参研100余项。团队的各项研究成果多次在ASH（美国血液学年会）、EHA（欧洲血液学年会）、EBMT做了大会发言，并代表国内顶尖学者成为EBMT成员。拥有科研专利一项（专利号：201420394032X），参编参译著作7本，主编3本。在多个学术团体任职。

学术任职：

中国老年学学会老年肿瘤专业委员会委员；

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会第一届中国T细胞淋巴瘤工作组委员；

中国健康管理协会健康科普专业委员会委员；

中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会委员；

北京建促会血液肿瘤精准诊疗专家委员会主任委员；

北京医学会市级“枢纽型”社会组织专家委员；

北京围手术期医学研究会血液专业委员会委员；

北京肿瘤协会临床研究专业委员会委员；

北京市医学会血液委员会青年委员。

张娜

北京高博医院淋巴瘤骨髓瘤科 护士长，本科学历，副主任护师

北京健康促进会血液肿瘤精准诊疗委员

北京整合医学学会血液病护理分会 常务委员

北京护理学会肿瘤专业青年委员

伤口治疗师

具有近20年护理工作经验，擅长各类血液病人的临床护理工作，尤其擅长淋巴瘤、骨髓瘤患者CAR-T细胞治疗全程护理管理及移植患者的护理管理。发表论文2篇；实用新型专利3项。

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