初步研究：艾拉莫德作为难治性LN附加疗法的疗效和安全性
初步研究：艾拉莫德作为难治性LN附加疗法的疗效和安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 艾拉莫德（iguratimod，IGU）是一种治疗类风湿性关节炎的新型免疫调节药物，其单药治疗已被证明对少数难治性狼疮肾炎（LN）患者有效且安全 ◆ 该项前瞻性研究旨在评估IGU作为难治性LN患者附加疗法的疗效和安全性，其结果提示了IGU对难治性LN的临床潜在应用价值 背景与主要方法 ◆ Zilucoplan是一种靶向补体C5的大环肽，通过阻止...
关键信息 ◆ 艾拉莫德（iguratimod，IGU）是一种治疗类风湿性关节炎的新型免疫调节药物，其单药治疗已被证明对少数难治性狼疮肾炎（LN）患者有效且安全 ◆ 该项前瞻性研究旨在评估IGU作为难治性LN患者附加疗法的疗效和安全性，其结果提示了IGU对难治性LN的临床潜在应用价值 背景与主要方法 ◆ Zilucoplan是一种靶向补体C5的大环肽，通过阻止AChR抗体固定膜攻击复合物来抑制终板破坏该项单臂、观察性研究共纳入26例复发性或难治性LN患者，所有患者入组前均至少接受过一种免疫抑制剂（IS）治疗，且基线尿蛋白/肌酐比值（UPCR）>1.0 ◆ 入组后，研究者在患者原有的IS治疗基础上加用IGU（25 mg，每日两次），且不增加类固醇药物的剂量 ◆ 主要研究结局为第6个月时的完全肾脏应答（CRRa），部分应答（PRb）则为关键的补充治疗目标；6个月后，将持续评估肾脏应答；评估的其他... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：系统性红斑狼疮 、狼疮肾炎、艾拉莫德。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 艾拉莫德（iguratimod，IGU）是一种治疗类风湿性关节炎的新型免疫调节药物，其单药治疗已被证明对少数难治性狼疮肾炎（LN）患者有效且安全 ◆ 该项前瞻性研究旨在评估IGU作为难治性LN患者附加疗法的疗效和安全性，其结果提示了IGU对难治性LN的临床潜在应用价值 背景与主要方法 ◆ Zilucoplan是一种靶向补体C5的大环肽，通过阻止AChR抗体固定膜攻击复合物来抑制终板破坏该项单臂、观察性研究共纳入26例复发性或难治性LN患者，所有患者入组前均至少接受过一种免疫抑制剂（IS）治疗，且基线尿蛋白/肌酐比值（UPCR）>1.0 ◆ 入组后，研究者在患者原有的IS治疗基础上加用IGU（25 mg，每日两次），且不增加类固醇药物的剂量 ◆ 主要研究结局为第6个月时的完全肾脏应答（CRRa），部分应答（PRb）则为关键的补充治疗目标；6个月后，将持续评估肾脏应答；评估的其他...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：系统性红斑狼疮 、狼疮肾炎、艾拉莫德。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1688385827，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 艾拉莫德（iguratimod，IGU）是一种治疗类风湿性关节炎的新型免疫调节药物，其单药治疗已被证明对少数难治性狼疮肾炎（LN）患者有效且安全
◆ 该项前瞻性研究旨在评估IGU作为难治性LN患者附加疗法的疗效和安全性，其结果提示了IGU对难治性LN的临床潜在应用价值
背景与主要方法
◆ Zilucoplan是一种靶向补体C5的大环肽，通过阻止AChR抗体固定膜攻击复合物来抑制终板破坏该项单臂、观察性研究共纳入26例复发性或难治性LN患者，所有患者入组前均至少接受过一种免疫抑制剂（IS）治疗，且基线尿蛋白/肌酐比值（UPCR）>1.0
◆ 入组后，研究者在患者原有的IS治疗基础上加用IGU（25 mg，每日两次），且不增加类固醇药物的剂量
◆ 主要研究结局为第6个月时的完全肾脏应答（CRRa），部分应答（PRb）则为关键的补充治疗目标；6个月后，将持续评估肾脏应答；评估的其他结局包括肾脏复发、肾外复发和安全性等
a CRR（complete renal response）：定义为UPCR≤0.5且估计的肾小球滤过率（eGFR）≥60 mL/min/1.73 m2或未确认的eGFR从基线下降>20%
b PR（partial response）：定义为UPCR下降超过50%
主要发现
◆ 基线情况：26例患者中有11例处于慢性肾脏病（CKD）2/3期；中位UPCR为2.808（范围：1.13-17.76）；与IGU联用的IS包括吗替麦考酚酯（mycophenolate mofetil，MMF）、他克莫司和环孢素A等；80.7%的患者每日类固醇剂量＜0.5 mg/kg
◆ 疗效结局：6个月时的CRR率为42.3%（11/26）；中位随访时间为52周（范围：23-116周），末次随访时的CRR率为50%（13/26），76.9%（20/26）的患者UPCR下降超过50%；3例患者因肾脏复发而退出随访；大多数患者保持eGFR稳定；IGU治疗期间未记录到类固醇剂量增加
◆ 安全性结局：记录到2例轻中度不良事件，一例为白细胞减少症，另一例为谷丙转氨酶升高，两例事件均短暂，且在对症治疗后恢复；未出现导致停止治疗或退出研究的不良反应
临床意义
◆ 本研究首次展示了IGU作为LN管理联合治疗方案组成部分的可行性；研究中涉及了LN治疗的常见IS，包括MMF、钙调磷酸酶抑制剂（CNI）和硫唑嘌呤等，未观察到这些组合间的明显差异，这提示IGU具有广泛的适用性
◆ 本研究存在几项局限，包括：①样本量小；②不包含对照组；③仍需要肾活检来进行更多的鉴别诊断；④仅招募了东亚患者，研究结果不能类推到其他种族的患者；⑤中位随访时间为52周，可能会错过长期结果
◆ 为克服上述局限性，研究者们正在进行一项随访时间较长的随机、对照临床试验（NCT02936375），以比较IGU在活动性LN诱导治疗中的疗效
往期推文：
第1期：狼疮肾炎的治疗：共识、证据和观点
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执行&供稿编辑：Yujun
校对：Jeanne&Echo
声明：
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原文来自：Yan Q, Zhang M, Du F, et al. Efficacy and safety of Iguratimod as an add-on therapy for refractory lupus nephritis: A preliminary investigational study. Front Immunol. 2023;14:1062919. Published 2023 Mar 8. doi:10.3389/fimmu.2023.1062919(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of CC BY.), 作者未参与本精要的编写。
#SLE：Systemic Lupus Erythematosus，系统性红斑狼疮
#LN：Lupus Nephritis，狼疮肾炎
#Iguratimod：艾拉莫德
引用格式：初步研究：艾拉莫德作为难治性LN附加疗法的疗效和安全性. 发布日期：1688385827. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/354 参考DOI: https://doi.org/10.3389/fimmu.2023.1062919(
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