早期经典霍奇金淋巴瘤个体化预测模型 E-HIPI 的开发与验证

研究背景显示，早期经典霍奇金淋巴瘤多见于年轻成人，预后良好，但缺乏全球统一的预后评估模型与最佳治疗方案。传统分类（如 EORTC 的有利 / 不利分组）存在变量二分法、主观性强、测量不一致等缺陷，且未校准绝对风险估计准确性。

研究方法遵循 TRIPOD 指南，以 3000 名 1994-2011 年国际 III 期临床试验的新诊断早期 cHL 患者为开发队列，1488 名（验证队列 1）和 872 名（验证队列 2）1996-2019 年国际癌症登记处患者为外部验证队列，均排除仅接受放疗者，聚焦 18-65 岁膈肌上 I/II 期患者。采用 Cox 比例风险模型，通过向后消除法筛选预处理变量，评估模型区分度（Harrell's C 统计量）和校准度，还与 EORTC 分组对比，并开发在线风险计算器。

研究结果方面，开发队列中位年龄 31.2 岁，77.4% 为 II 期，2 年无进展生存期（PFS）93.7%。最终模型保留性别、最大肿瘤直径（MTD）、血红蛋白、白蛋白四个变量，女性、高血红蛋白 / 白蛋白预示更好 PFS，高 MTD 则相反，校正乐观偏倚后 C 统计量 0.63。验证队列 1 和 2 的 2 年 PFS 分别为 90.3% 和 91.6%，C 统计量分别为 0.63 和 0.59，更新截距后校准度改善。E-HIPI 在 EORTC 有利 / 不利亚组中均能区分预后，且在联合 Cox 模型中，仅 E-HIPI 与 PFS 相关。

研究结论指出，E-HIPI 基于客观可测变量，可有效预测早期 cHL 患者 2 年 PFS，男性、低血红蛋白 / 白蛋白、高 MTD 为不良预后因素。

在线计算器（https://rtools.mayo.edu/holistic_ehipi/）便于临床应用，但模型区分度中等，且未纳入 65 岁以上患者，未来需结合机器学习优化，并纳入 PET 代谢肿瘤体积等指标进一步验证。

VV-MEDMAT-131635

获批时间：2026年1月

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