【国际进展14】一项多中心、回顾性维布妥昔单抗再治疗真实世界研究
【国际进展14】一项多中心、回顾性维布妥昔单抗再治疗真实世界研究的核心信息是什么？
对于 CD30 阳性淋巴瘤患者，如经典霍奇金淋巴瘤（cHL）、系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和皮肤 T 细胞淋巴瘤（CTCL），疾病复发或耐药是临床治疗的重要难题。 维布妥昔单抗（BV）作为靶向 CD30 的抗体药物偶联物，已在这类疾病治疗中展现疗效。近日，西班牙 BELIEVE 研究的结果发表于《Cancers》期刊，证实 BV 再治疗对复发 / ...
对于 CD30 阳性淋巴瘤患者，如经典霍奇金淋巴瘤（cHL）、系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和皮肤 T 细胞淋巴瘤（CTCL），疾病复发或耐药是临床治疗的重要难题。 维布妥昔单抗（BV）作为靶向 CD30 的抗体药物偶联物，已在这类疾病治疗中展现疗效。近日，西班牙 BELIEVE 研究的结果发表于《Cancers》期刊，证实 BV 再治疗对复发 / 难治 CD30 阳性淋巴瘤患者*依然疗效和安全性良好，为这类患者提供了新的治疗选择。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：维布妥昔单抗、真实世界研究。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
该研究是一项多中心、回顾性真实世界研究，纳入西班牙 30 家中心 43 例 CD30 阳性淋巴瘤患者，包括 16 例 cHL、13 例 sALCL 和 14 例 CTCL（蕈样肉芽肿（Mycosis Fungoides, MF）：12 例，原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（Primary Cutaneous Anaplastic Large Cell Lymphoma, pcALCL）：2 例。研究旨在评估 BV 再治疗的疗效与安全性，主要研究终点为总缓解率（ORR）。疗效数据： BV 再治疗的整体 ORR 达 76.7%，60.5% 的患者实现完全缓解（CR）。不同亚型中，sALCL 患者，ORR 高达 92.3%，CR 率 84.6%；cHL 患者 ORR 为 75%，CR 率 68.8%；CTCL 患者 ORR 为 64.3%，CR 率 28.6%。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2026-02-07。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【国际进展14】一项多中心、回顾性维布妥昔单抗再治疗真实世界研究」主题，涉及维布妥昔单抗、真实世界研究等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成。。其结果表明，对于曾受益于 BV 治疗后复发的 CD30 阳性淋巴瘤患者，BV 再治疗是可行的选择，尤其对 sALCL 和 cHL 患者疗效更为突出。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用前瞻性研究和真实世界研究设计。研究共纳入包括 16 例。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
对于 CD30 阳性淋巴瘤患者，如经典霍奇金淋巴瘤（cHL）、系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和皮肤 T 细胞淋巴瘤（CTCL），疾病复发或耐药是临床治疗的重要难题。 维布妥昔单抗（BV）作为靶向 CD30 的抗体药物偶联物，已在这类疾病治疗中展现疗效。近日，西班牙 BELIEVE 研究的结果发表于《Cancers》期刊，证实 BV 再治疗对复发 / 难治 CD30 阳性淋巴瘤患者*依然疗效和安全性良好，为这类患者提供了新的治疗选择。
该研究是一项多中心、回顾性真实世界研究，纳入西班牙 30 家中心 43 例 CD30 阳性淋巴瘤患者，包括 16 例 cHL、13 例 sALCL 和 14 例 CTCL（蕈样肉芽肿（Mycosis Fungoides, MF）：12 例，原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（Primary Cutaneous Anaplastic Large Cell Lymphoma, pcALCL）：2 例。）。患者均曾接受过 BV 治疗并获得缓解，停药至少 6 个月后疾病复发或进展，再治疗时接受至少 2 个周期 BV。研究旨在评估 BV 再治疗的疗效与安全性，主要研究终点为总缓解率（ORR）。
疗效数据：BV 再治疗的整体 ORR 达 76.7%，60.5% 的患者实现完全缓解（CR）。不同亚型中，sALCL 患者，ORR 高达 92.3%，CR 率 84.6%；cHL 患者 ORR 为 75%，CR 率 68.8%；CTCL 患者 ORR 为 64.3%，CR 率 28.6%。生存获益同样可观，患者中位无进展生存期（PFS）25.4 个月，中位总生存期（OS）长达 50 个月，其中 sALCL 患者中位 OS 未达到。
安全性方面：BV 再治疗耐受性良好，45% 的患者出现治疗相关不良事件（AE），无 5 级 AE 发生。最常见的 AE 为周围神经病变（25.6%），多为轻中度，仅 1 例需调整剂量；其他 AE 包括中性粒细胞减少（11.6%）、肝酶升高、感染等，严重 AE 发生率仅 18.6%，未出现不可预期的毒性反应，也未导致大量治疗中断。
BELIEVE 研究作为目前规模较大的 BV 再治疗相关研究，填补了真实世界中该治疗策略的证据空白。其结果表明，对于曾受益于 BV 治疗后复发的 CD30 阳性淋巴瘤患者，BV 再治疗是可行的选择，尤其对 sALCL 和 cHL 患者疗效更为突出。这一发现丰富了 CD30 阳性淋巴瘤的治疗布局，为复发患者提供了无需更换新靶点、安全性已知的治疗方案。
总结来看，BV 再治疗在复发 / 难治 CD30 阳性淋巴瘤患者中展现出高缓解率、持久生存获益和可耐受的安全性，为临床提供了重要的真实世界证据。对于这类复发患者，BV 再治疗可作为选择方案之一，未来需更大规模前瞻性研究进一步验证其长期疗效，优化治疗人群筛选和给药策略。
*维布妥昔单抗中国获批适应症：
本品为靶向 CD30 的抗体偶联药物（ADC），适用于治疗以下 CD30阳性淋巴瘤成人患者：
（1） 复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）；
（2） 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）；
（3）既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF）。
参考文献：
Anna Sureda, Retreatment with Brentuximab Vedotin in Patients with Relapsed/Refractory CD30+ Malignancies: A Retrospective Medical Chart Review Study in Spain-The BELIEVE Study. Cancers 2025, 17, 1137
VV-MEDMAT-130067
获批时间：2025年12月
仅供医疗卫生专业人士使用
声明
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成。
本文研究方法与设计类型
本研究采用前瞻性研究和真实世界研究设计。研究共纳入包括 16 例。
本文临床背景与意义
本文属于维布妥昔单抗、真实世界研究等医学领域。其结果表明，对于曾受益于 BV 治疗后复发的 CD30 阳性淋巴瘤患者，BV 再治疗是可行的选择，尤其对 sALCL 和 cHL 患者疗效更为突出。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：【国际进展14】一项多中心、回顾性维布妥昔单抗再治疗真实世界研究. 发布日期：2026-02-07. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3396
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