综合分析证实voclosporin治疗不同LN亚组的疗效和安全性
综合分析证实voclosporin治疗不同LN亚组的疗效和安全性的核心信息是什么？
Prof. Cristina Arriens ◆ University of Oklahoma Health Sciences Center, Oklahoma, USA 关键信息 ◆ 狼疮肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）的常见严重并发症，以蛋白尿和潜在的肾功能下降为特征；而蛋白尿减少与LN长期肾脏预后改善相关，因此，所有短期治疗方案的疗效评估都将蛋白...
Prof. Cristina Arriens ◆ University of Oklahoma Health Sciences Center, Oklahoma, USA 关键信息 ◆ 狼疮肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）的常见严重并发症，以蛋白尿和潜在的肾功能下降为特征；而蛋白尿减少与LN长期肾脏预后改善相关，因此，所有短期治疗方案的疗效评估都将蛋白尿减少作为关键反应指标 ◆ Voclosporin是一种新型钙调磷酸酶抑制剂，基于其关键2期和3期研究结果，voclosporin成为美国首个批准用于成年活动性LN患者的口服疗法 ◆ 为提高特定患者亚组的疗效分析能力和扩大安全性分析的患者群体，综合分析纳入2期AURA-LV研究和3期AURORA 1研究的汇总数据，证实了voclosporin治疗不同种族和民族LN患者的疗效和安全性 背景与主要方法 ◆ 本研究基于国际性、前瞻性、多中心、... 本文由Cristina Arriens撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：系统性红斑狼疮 、狼疮肾炎、Voclosporin。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
Prof. Cristina Arriens ◆ University of Oklahoma Health Sciences Center, Oklahoma, USA 关键信息 ◆ 狼疮肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）的常见严重并发症，以蛋白尿和潜在的肾功能下降为特征；而蛋白尿减少与LN长期肾脏预后改善相关，因此，所有短期治疗方案的疗效评估都将蛋白尿减少作为关键反应指标 ◆ Voclosporin是一种新型钙调磷酸酶抑制剂，基于其关键2期和3期研究结果，voclosporin成为美国首个批准用于成年活动性LN患者的口服疗法 ◆ 为提高特定患者亚组的疗效分析能力和扩大安全性分析的患者群体，综合分析纳入2期AURA-LV研究和3期AURORA 1研究的汇总数据，证实了voclosporin治疗不同种族和民族LN患者的疗效和安全性 背景与主要方法 ◆ 本研究基于国际性、前瞻性、多中心、...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：系统性红斑狼疮 、狼疮肾炎、Voclosporin，由Cristina Arriens撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1687176055，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
Prof. Cristina Arriens
◆ University of Oklahoma Health Sciences Center, Oklahoma, USA
关键信息
◆ 狼疮肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）的常见严重并发症，以蛋白尿和潜在的肾功能下降为特征；而蛋白尿减少与LN长期肾脏预后改善相关，因此，所有短期治疗方案的疗效评估都将蛋白尿减少作为关键反应指标
◆ Voclosporin是一种新型钙调磷酸酶抑制剂，基于其关键2期和3期研究结果，voclosporin成为美国首个批准用于成年活动性LN患者的口服疗法
◆ 为提高特定患者亚组的疗效分析能力和扩大安全性分析的患者群体，综合分析纳入2期AURA-LV研究和3期AURORA 1研究的汇总数据，证实了voclosporin治疗不同种族和民族LN患者的疗效和安全性
背景与主要方法
◆ 本研究基于国际性、前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三臂和双臂试验——2期AURA-LV研究和3期AURORA 1研究，纳入voclosporin组（23.7 mg，每日两次）和所有对照组的患者数据，比较voclosporin与对照组联合吗替麦考酚酯（MMF）和糖皮质激素治疗LN的疗效和安全性
◆ 主要疗效结局为约1年时的肾脏完全缓解（CRR）（AURA-LV第48周数据和AURORA 1第52周数据），在整个试验过程评估安全性
主要发现
◆ 70.6%（voclosporin组：73.1% vs. 对照组：68.0%）的患者完成了方案定义的研究治疗过程，最终534例患者（voclosporin组：268例；对照组：266例）被纳入综合分析
◆ Voclosporin组患者一年内CRR比例显著高于对照组（voclosporin组：43.7% vs. 对照组：23.3%；OR：2.76；95%CI：1.88~4.05；P<0.0001）
◆ 两组不良事件（AEs）发生率相似（voclosporin组：91.4% vs. 对照组：87.2%），大多数AEs严重程度为轻至中度，最常见的AEs为感染（voclosporin组：62.2% vs. 对照组：54.9%）和胃肠道疾病（voclosporin组：45.3% vs. 对照组：35.3%），未检测到新的或意外的安全信号
临床意义
◆ 基于534例患者的数据，该综合分析进一步探究了voclosporin在不同患者亚组的疗效，并深入分析了这种新型钙调磷酸酶抑制剂的安全性，帮助临床医生更好地了解voclosporin在LN患者中的积极获益-风险概况
◆ 蛋白尿减少与LN患者长期预后的改善有关；且与单独使用MMF和糖皮质激素相比，voclosporin联合MMF和糖皮质激素治疗使LN患者的蛋白尿减少更迅速、显著
◆ 该分析也为使用低剂量糖皮质激素治疗LN提供了支持
往期推文：
第1期：狼疮肾炎的治疗：共识、证据和观点
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执行编辑：Yujun
供稿：Cecilia
校对：Jeanne＆Echo
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编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Prof. Cristina Arriens许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Arriens, C., Teng, Y.K.O., Ginzler, E.M., et al. , Update on the Efficacy and Safety Profile of Voclosporin: An Integrated Analysis of Clinical Trials in Lupus Nephritis. Arthritis Care Res. 2022; doi: 10.1002/acr.25007 （© Author（s） （or their employer（s）） 2022. This is an open-access article distributed under the terms of CC BY-NC）, 作者未参与本精要的编写。
#SLE：Systemic Lupus Erythematosus，系统性红斑狼疮
#LN：Lupus Nephritis，狼疮肾炎
#Voclosporin：一种新型钙调磷酸酶抑制剂，是美国首个批准用于成年活动性狼疮肾炎患者的口服疗法
引用格式：综合分析证实voclosporin治疗不同LN亚组的疗效和安全性. 发布日期：1687176055. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/326 参考DOI: https://doi.org/10.1002/acr.25007
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