来氟米特维持治疗LN的疗效和安全性非劣于硫唑嘌呤
来氟米特维持治疗LN的疗效和安全性非劣于硫唑嘌呤的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 狼疮肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）常见的严重并发症，其临床需求尚未得到满足；且目前仅两项随机对照临床试验研究了LN的维持治疗，证实吗替麦考酚酯（mycophenolate mofetil，MMF）和硫唑嘌呤（azathioprine，AZA）是LN维持治疗的有效药物，但其并非对所有患者均可及/可耐受 ◆ 来氟米特（leflunomide...
关键信息 ◆ 狼疮肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）常见的严重并发症，其临床需求尚未得到满足；且目前仅两项随机对照临床试验研究了LN的维持治疗，证实吗替麦考酚酯（mycophenolate mofetil，MMF）和硫唑嘌呤（azathioprine，AZA）是LN维持治疗的有效药物，但其并非对所有患者均可及/可耐受 ◆ 来氟米特（leflunomide，LEF）是一种被广泛用于类风湿关节炎（RA）治疗的免疫抑制剂；既往研究显示，LEF作为LN诱导疗法的疗效不逊于环磷酰胺，且对免疫球蛋白A肾病也有效 ◆ 本前瞻性、多中心、随机、开放标签、非劣效性试验旨在比较LEF和AZA维持治疗LN的疗效和安全性，首次报道了LEF维持治疗LN的疗效和安全性非劣于AZA，且证实了LEF可能是安全有效的LN维持治疗的选择 背景与主要方法 ◆ 本研究纳入来自中国7个风湿病中心的270例18-65岁的、经活检... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：系统性红斑狼疮 、狼疮肾炎、来氟米特、硫唑嘌呤。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 狼疮肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）常见的严重并发症，其临床需求尚未得到满足；且目前仅两项随机对照临床试验研究了LN的维持治疗，证实吗替麦考酚酯（mycophenolate mofetil，MMF）和硫唑嘌呤（azathioprine，AZA）是LN维持治疗的有效药物，但其并非对所有患者均可及/可耐受 ◆ 来氟米特（leflunomide，LEF）是一种被广泛用于类风湿关节炎（RA）治疗的免疫抑制剂；既往研究显示，LEF作为LN诱导疗法的疗效不逊于环磷酰胺，且对免疫球蛋白A肾病也有效 ◆ 本前瞻性、多中心、随机、开放标签、非劣效性试验旨在比较LEF和AZA维持治疗LN的疗效和安全性，首次报道了LEF维持治疗LN的疗效和安全性非劣于AZA，且证实了LEF可能是安全有效的LN维持治疗的选择 背景与主要方法 ◆ 本研究纳入来自中国7个风湿病中心的270例18-65岁的、经活检...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：系统性红斑狼疮 、狼疮肾炎、来氟米特、硫唑嘌呤。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1686571253，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 狼疮肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）常见的严重并发症，其临床需求尚未得到满足；且目前仅两项随机对照临床试验研究了LN的维持治疗，证实吗替麦考酚酯（mycophenolate mofetil，MMF）和硫唑嘌呤（azathioprine，AZA）是LN维持治疗的有效药物，但其并非对所有患者均可及/可耐受
◆ 来氟米特（leflunomide，LEF）是一种被广泛用于类风湿关节炎（RA）治疗的免疫抑制剂；既往研究显示，LEF作为LN诱导疗法的疗效不逊于环磷酰胺，且对免疫球蛋白A肾病也有效
◆ 本前瞻性、多中心、随机、开放标签、非劣效性试验旨在比较LEF和AZA维持治疗LN的疗效和安全性，首次报道了LEF维持治疗LN的疗效和安全性非劣于AZA，且证实了LEF可能是安全有效的LN维持治疗的选择
背景与主要方法
◆ 本研究纳入来自中国7个风湿病中心的270例18-65岁的、经活检证实的活动性LN患者，经6-9个月诱导治疗后，获得完全缓解（CR）/部分缓解（PR）的患者被随机（1：1）分配至LEF组或AZA组，接受为期36个月的维持治疗
◆ 主要疗效终点是肾脏复发时间；次要结局包括临床指标、肾外复发和不良反应
◆ 主要结局设定的非劣效界值为12%
主要发现
◆ 经6-9个月的诱导治疗后，215例患者获得CR/PR，并被随机分配至LEF组（n=108）和AZA组（n=107）
◆ LEF组17例（15.7%）患者和AZA组19例（17.8%）患者出现肾脏复发，两组肾脏复发时间无统计学差异（16个月 vs. 14个月，P=0.676）
◆ LEF组和AZA组24小时尿蛋白、血清肌酐、血清白蛋白、血清C3和血清C4的改善情况相似
◆ LEF组2例患者和AZA组1例患者发生肾外复发，两组患者的不良事件发生率相似（56.5% vs. 58.9%）
◆ 经36个月的研究后，多数患者维持缓解并继续接受随访：90例患者治疗≥4年（LEF组48例；AZA组42例），37例患者治疗≥5年（LEF组22例，AZA组15例），19例患者治疗≥6年（LEF组10例，AZA组9例）
临床意义
◆ 这是首个关于LEF维持治疗LN的研究，结果证实LEF维持治疗LN的疗效和安全性非劣于AZA；且6年随访数据表明，LEF不仅能有效控制LN肾脏和肾外复发，同时安全性和耐受性良好
◆ 本研究结果支持将LEF作为LN维持治疗的潜在候选治疗方案；未来需要在更大规模、更多样化的患者群体中进行长期、双盲、安慰剂对照的随访研究，以进一步验证LEF维持治疗LN的长期效果
往期推文：
第1期：狼疮肾炎的治疗：共识、证据和观点
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执行编辑：Yujun
供稿：Cecilia
校对：Jeanne＆Echo
声明：
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原文来自：Fu Q， Wu C， Dai M， et al. Leflunomide versus azathioprine for maintenance therapy of lupus nephritis：a prospective， multicentre， randomised trial and long-term follow-up. Ann Rheum Dis. 2022；81（11）：1549-1555. doi：10.1136/ard-2022-222486（© Author（s） （or their employer（s）） 2022. This is an open-access article distributed under the terms of CC BY-NC）， 作者未参与本精要的编写。
#SLE：Systemic Lupus Erythematosus，系统性红斑狼疮
#LN：Lupus Nephritis，狼疮肾炎
#Leflunomide：来氟米特
#Azathioprine：硫唑嘌呤
引用格式：来氟米特维持治疗LN的疗效和安全性非劣于硫唑嘌呤. 发布日期：1686571253. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/315 参考DOI: https://doi.org/10.1136/ard-2022-222486
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