【2025ASH】Aquila研究事后分析揭示哪些冒烟型多发性骨髓瘤患者更有可能从达雷妥尤单抗单药治疗中获益
【2025ASH】Aquila研究事后分析揭示哪些冒烟型多发性骨髓瘤患者更有可能从达雷妥尤单抗单药治疗中获益的核心信息是什么？
ASH 2025 第67届美国血液学年会（ASH）将于2025年12月6日~9日在美国奥兰多召开。ASH作为全球血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。届时将汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据，更新全球突破性临床数据。 目前ASH最新摘要公布， 【Htology血液前沿】 特此梳理了最新研究成果，与大家...
ASH 2025 第67届美国血液学年会（ASH）将于2025年12月6日~9日在美国奥兰多召开。ASH作为全球血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。届时将汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据，更新全球突破性临床数据。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：多发性骨髓瘤 、达雷妥尤单抗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
ASH 2025 第67届美国血液学年会（ASH）将于2025年12月6日~9日在美国奥兰多召开。ASH作为全球血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。届时将汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据，更新全球突破性临床数据。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Htology血液前沿」分类，涉及关键词：多发性骨髓瘤 、达雷妥尤单抗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1765618269，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
摘要号：abs25-8823
标题：达雷妥尤单抗单药治疗 vs. 主动监测用于高危冒烟型多发性骨髓瘤患者的 Aquila 研究结果 —— 基于mayo 2018/IMWG 2020 风险分层、IMWG 2020 联合细胞遗传学标准、年龄的分析
研究背景
惰性多发性骨髓瘤（SMM）是多发性骨髓瘤（MM）的无症状前驱状态，其当前标准治疗为观察直至进展为活动性 MM。但越来越多的证据表明，高危 SMM 患者在早期干预可能获益。在 AQUILA III期研究（NCT03301220）中，高危 SMM 患者接受达雷妥尤单抗单药治疗（Dara）相比主动监测，可显著降低进展为活动性 MM 或死亡的风险，并显示出延长总生存（OS）的趋势，同时未出现新的安全性问题。鉴于 SMM 风险分层标准的演变，本研究进行了事后分析，采用 IMWG 2020 风险模型及 IMWG 2020 联合细胞遗传学风险模型，评估 AQUILA 患者中哪些人群最可能从达雷妥尤单药治疗中获益。此外，还分析了不同年龄的疗效及安全性，以及干细胞采集结果。
研究方法
入组条件为：确诊≤5 年的高危 SMM（按 IMWG 2014 标准），入组时骨髓克隆浆细胞（BMPC）≥10%，且至少具备 1 项风险因素（IgA 型 SMM、血清蛋白 ≥30 g/dL、血清相关/非相关轻链比值 [I/U FLC] ≥8 且 <100、免疫麻痹伴 2 个非相关免疫球蛋白亚型下降，和/或克隆 BMPC >50% 且 <60%）。
患者按 1:1 随机分配接受皮下注射达雷妥尤或主动监测，疗程为 39 个周期，36 个月，或直至确诊疾病进展（PD），以先发生者为准。主要终点为由独立评审委员会评估的无进展生存期（PFS），定义为进展为活动性 MM（依据 IMWG SLiM-CRAB 诊断标准）或死亡。次要终点包括首次一线 MM 治疗时间及总生存期（OS）。在本事后分析中，我们根据年龄、IMWG 2020 高危 SMM 标准（BMPC >20%、单克隆蛋白峰值 >2 g/dL、血清 FLC 比值 >20；≥2 项为高危，也称 Mayo 2018 或 20-2-20 标准）及 IMWG 2020 联合细胞遗传学标准（IMWG 2020 标准+至少 1 项高危细胞遗传学异常 [t(4;14)、t(14;16)、+1q 和/或 del13q]；≥3 项为高危）评估疗效。
研究结果
Dara治疗在所有 IMWG 2020 风险亚组中均显示出无进展生存期（PFS）获益（低风险：风险比 [HR] 0.59；中风险：HR 0.70），其中高风险亚组获益最大，在主动监测组中进展/死亡率约为 Dara 组的1.6 倍（62.8% vs 37.5%；HR 0.36）。并且获益持续存在，5 年 PFS 分别为：低风险 78.2% vs 71.6%，中风险 56.2% vs 42.9%，高风险 60.4% vs 23.6%。所有 IMWG 2020 风险组中，Dara 在首次一线 MM 治疗时间上也显示出有利趋势（低风险 HR 0.63，95% CI 0.22–1.80；中风险 HR 0.57，95% CI 0.35–0.92；高风险 HR 0.39，95% CI 0.25–0.62）。IMWG 2020 联合细胞遗传学风险分类结果将在会中公布。
按年龄比较，年轻组（<65 岁，HR 0.51，95% CI 0.32–0.79）与年长组（≥65 岁，HR 0.50，95% CI 0.32–0.77）均观察到 PFS 获益，无明显年龄差异。在治疗期间不良事件（TEAE）发生率方面，<65 岁、65–<75 岁及 ≥75 岁亚组也显示相似趋势（主动监测分别为 82.7%、81.1%、87.5%；Dara 分别为 96.2%、98.5%、95.2%）；但接受主动监测的年长患者中严重TEAE发生率较高（主动监测分别为 12.2%、18.9%、50.0%；Dara 分别为 24.8%、35.8%、28.6%）。
在 AQUILA 研究中，所有接受治疗或监测的患者中，Dara 组 23 例（11.9%）与 ActMon 组 41 例（20.9%）在进展为活动性 MM 后进行了自体干细胞移植（ASCT），Plerixafor 使用非常有限（Dara 3 例 [1.6%] vs 主动监测 9 例 [4.6%]）。CD34⁺ 干细胞中位采集量（范围）分别为：Dara 组 22 例 5.0 (2–20) ×10⁶ 细胞/kg 体重，主动监测组 39 例 5.1 (2–21) ×10⁶ 细胞/kg 体重。
研究结论
在本分析中，AQUILA III 期研究中高风险 SMM 患者接受 Dara 单药治疗在 IMWG 2020 各亚组中均获得长期 PFS 获益，其中高风险亚组获益最为明显。不同年龄亚组间 PFS 和安全性无显著差异。对高风险 SMM 早期使用 Dara 并未对干细胞采集量产生不利影响。虽然成熟的总生存（OS）分析尚未完成，但总体结果进一步支持高风险 SMM 患者使用 Dara 单药进行早期干预，相比主动监测，无论采用何种风险分层标准均显示获益。
声明
引用格式：【2025ASH】Aquila研究事后分析揭示哪些冒烟型多发性骨髓瘤患者更有可能从达雷妥尤单抗单药治疗中获益. 发布日期：1765618269. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/3092
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