【2025ASH】LBCL患者接受epco或glofit治疗后CRS及神经毒性的危险因素：一项多中心、回顾性、真实世界分析
【2025ASH】LBCL患者接受epco或glofit治疗后CRS及神经毒性的危险因素：一项多中心、回顾性、真实世界分析的核心信息是什么？
ASH 2025 第67届美国血液学年会（ASH）将于2025年12月6日~9日在美国奥兰多召开。ASH作为全球血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。届时将汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据，更新全球突破性临床数据。 目前ASH最新摘要公布， 【Htology血液前沿】 特此梳理了会议中最新的研究成果...
ASH 2025 第67届美国血液学年会（ASH）将于2025年12月6日~9日在美国奥兰多召开。ASH作为全球血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。届时将汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据，更新全球突破性临床数据。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：大B细胞淋巴瘤、CRS。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
ASH 2025 第67届美国血液学年会（ASH）将于2025年12月6日~9日在美国奥兰多召开。ASH作为全球血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。届时将汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据，更新全球突破性临床数据。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Htology血液前沿」分类，涉及关键词：大B细胞淋巴瘤、CRS。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1763112660，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
摘要号：abs25-2855
标题：大B细胞淋巴瘤患者接受Epcoritamab或格菲妥单抗治疗后CRS及神经毒性的危险因素：一项多中心、回顾性、真实世界分析
研究背景
CD20xCD3双特异性抗体（BsAb）已被批准用于治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)，其毒性可控。临床上主要关注的不良事件是细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICNAS)。目前对CRS和ICANS的危险因素了解尚不充分。明确导致风险升高的相关变量，有助于临床医生识别高危患者并制定个体化管理策略，同时提升基层医疗机构使用此类疗法的信心。
研究方法
本研究为多中心回顾性分析，纳入2023年至2025年期间在美国21个中心接受已上市epcoritamab(epco)或格菲妥单抗(glofitamab, glofit)治疗的R/R LBCL患者。收集患者基线特征、安全性及疗效数据，通过单变量分析明确CRS、ICANS与目标临床变量之间的关联。
研究结果
截至2025年5月31日，共有312例R/R LBCL患者接受了BsAb治疗，其中Epco 193例（62%），Glofit 119例（38%）；中位年龄68岁；63%为男性；70%患者ECOG PS评分为0-1。最常见的组织学类型为弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL-NOS，239例，84%），其次是高级别B细胞淋巴瘤（HGBL，46例，16%）。
179例患者（57%）既往接受过CAR-T细胞疗法，其中47%在BsAb治疗前<6个月内接受过CAR-T。在既往CAR-T治疗的患者中，任何级别的CRS发生率为63%，其中≥2级占26%。任何级别的ICANS发生率为25%（≥3级占9.4%）。
BsAb治疗的总体缓解率（ORR）和完全缓解（CR）率分别为51%和29%。中位随访5个月时，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为2.3个月和7.3个月。
BsAb治疗后，共有117例（39%）患者发生任何级别的CRS：1级24%，2级8.7%，3级4%，4级1%，5级1%。最高级别的CRS最常发生在Epco第三次给药后（35%）以及Glofit首次给药后（23%）。24%的患者因CRS接受了额外皮质类固醇治疗，22%使用了托珠单抗。13%的患者出现ICANS：1级5.8%，2级3.4%，3级2%，4级1%，5级0.3%。
任何级别CRS风险升高的因素包括：BsAb治疗时大包块病灶≥7.5 cm（OR=2.04，95% CI：1.17-3.55，p=0.012）、LDH升高（OR=2.56，95% CI：1.45-4.76，p=0.002），与Glofit相比接受Epco治疗（OR=1.69，95% CI：1.04-2.77，p=0.036）。
由于≥2级CRS通常需要住院监测和管理，研究进一步比较了无CRS或1级CRS患者与≥2级CRS患者的危险因素。与高级别CRS风险增加相关的因素包括：淋巴瘤骨髓浸润（OR=3.47，95% CI：0.97-11.3，p=0.043）、血小板计数≤75（OR=2.46，95% CI：1.21-4.87，p=0.011）、≥2个结外部位受累（OR=2.04，95% CI：1.07-3.97，p=0.032）以及既往CAR-T治疗时出现≥2级CRS（OR=3.35，95% CI：1.13-9.97，p=0.027）。
ICANS风险升高的因素包括：大包块病灶（OR=2.67，95% CI：1.28-5.49，p=0.008）、血肌酐≥1.5倍正常值上限（OR=3.79，95% CI：1.25-10.4，p=0.012）、AST/ALT≥3倍正常值上限（OR=4.65，95% CI：0.92-19.9，p=0.042）、白蛋白下降（OR=2.85，95% CI：1.49-5.5，p=0.002）以及BsAb治疗期间并发CRS（OR=9.1，95% CI：3.85-25，p<0.001）。
其他临床变量（包括年龄、组织学亚型、ECOG PS、B症状、IPI评分、细胞起源、基线ALC、CRP、纤维蛋白原或D-二聚体）均未显示与CRS或ICANS风险显著相关。发生CRS或ICANS的患者在ORR或CR率上无差异。
研究结论
本研究对接受商业化BsAb治疗的LBCL患者分析表明，基于基线时常规获取的临床变量（如肿瘤负荷、累及部位、实验室参数以及既往CAR-T治疗的CRS史），可识别CRS和ICANS风险升高的患者。本真实世界分析中，接受Epco与Glofit治疗患者的基线人群差异(Brooks et al, Blood 2025)已有报道，但两种疗法间CRS的比较风险仍不明确。未来计划包括进行多变量分析，以开发预测模型来识别BsAb治疗中CRS和ICANS的高危患者，这可能推动针对高危患者预防性干预措施的前瞻性临床试验。
声明
本资讯旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本公众号对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本公众号及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：Htology@edoctor.work。
引用格式：【2025ASH】LBCL患者接受epco或glofit治疗后CRS及神经毒性的危险因素：一项多中心、回顾性、真实世界分析. 发布日期：1763112660. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2938
分享
收藏
点赞
