【2025ASH】CD3×CD20双抗治疗P/SCNSL患者的安全性与疗效：一项多中心回顾性研究
【2025ASH】CD3×CD20双抗治疗P/SCNSL患者的安全性与疗效：一项多中心回顾性研究的核心信息是什么？
ASH 2025 第67届美国血液学年会（ASH）将于2025年12月6日~9日在美国奥兰多召开。ASH作为全球血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。届时将汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据，更新全球突破性临床数据。 目前ASH最新摘要公布， 【Htology血液前沿】 特此梳理了最新研究成果，与大家...
ASH 2025 第67届美国血液学年会（ASH）将于2025年12月6日~9日在美国奥兰多召开。ASH作为全球血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。届时将汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据，更新全球突破性临床数据。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：CD3、CD20、原发性中枢神经系统淋巴瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
CD3×CD20双特异性抗体（BsAbs）近年来在R/R侵袭性B细胞淋巴瘤中显示出重要突破，总缓解率可达50–80%。尽管如此，已有报告显示格菲妥单抗在3例SCNSL患者的脑脊液中达到有效浓度。对接受BsAbs后获得缓解并随后行强化化疗联合自体干细胞移植（IC+ASCT）或CAR-T细胞治疗的患者，其无进展生存（PFS）在ASCT或CAR-T输注时进行删失处理。研究结果 共纳入55例患者，来自法国及比利时22个机构；本文首先报告13个机构共41例患者的数据。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-11-10。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【2025ASH】CD3×CD20双抗治疗P/SCNSL患者的安全性与疗效：一项多中心回顾性研究」主题，涉及CD3、CD20、原发性中枢神经系统淋巴瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASH即美国血液学会（American Society of Hematology）年会；CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。。研究方法方面，统计分析采用Kaplan-Meier生存分析等方法。研究结论 CD3×CD20 BsAbs在既往多线治疗的R/R P/SCNSL患者中，包括接受过CAR-T治疗者，显示出令人鼓舞的缓解率及可预测的毒性反应。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用前瞻性研究和回顾性研究和临床试验设计。研究共纳入纳入55例。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
摘要号：abs25-10005
标题：CD3×CD20双特异性抗体治疗原发性及继发性中枢神经系统淋巴瘤患者的安全性与疗效：一项多中心回顾性研究
研究背景
复发/难治性（R/R）侵袭性B细胞淋巴瘤伴中枢神经系统（CNS）累及的预后极差，仍存在明显未满足的临床需求。CD3×CD20双特异性抗体（BsAbs）近年来在R/R侵袭性B细胞淋巴瘤中显示出重要突破，总缓解率可达50–80%。然而，既往CD3×CD20 BsAbs的临床试验通常排除了原发或继发性CNS淋巴瘤（P/SCNSL）患者，原因在于对药物在CNS中的生物利用度及神经毒性（ICANS）风险的担忧。尽管如此，已有报告显示格菲妥单抗在3例SCNSL患者的脑脊液中达到有效浓度。本研究旨在评估CD3×CD20 BsAbs在R/R P/SCNSL日常临床实践中的安全性及疗效。
研究方法
本回顾性研究纳入成年患者，条件为在CD3×CD20 BsAbs治疗开始时具有R/R PCNSL或SCNSL。患者及疾病特征来自病历记录，允许联合其他抗淋巴瘤治疗。采用描述性统计和Kaplan-Meier方法进行生存分析。对接受BsAbs后获得缓解并随后行强化化疗联合自体干细胞移植（IC+ASCT）或CAR-T细胞治疗的患者，其无进展生存（PFS）在ASCT或CAR-T输注时进行删失处理。
研究结果
共纳入55例患者，来自法国及比利时22个机构；本文首先报告13个机构共41例患者的数据。中位年龄57岁（范围34–77岁），男性占56.1%。37例为SCNSL，4例为PCNSL。在SCNSL患者中，15例（40.5%）为孤立CNS复发，22例（59.5%）为CNS及全身同时复发。既往治疗中位数为3线（范围2–5），其中19例（46.5%）接受过CAR-T治疗，10例（24.3%）接受过ASCT。
30例（73.2%）接受epcoritamab，11例（26.8%）接受格菲妥单抗。其中，7例（23.3%）epcoritamab单药治疗，23例（76.7%）联合其他药物（来那度胺14例，伊布替尼 5例，泊马度胺 5例，利妥昔单抗 4例，多药化疗3例）。1例（9.1%）格非妥单抗单药治疗，其余10例（90.9%）联合伊布替尼、来那度胺或泊马度胺。中位治疗周期为3（范围1–12）。
总缓解率（ORR）为65.9%（27/41），完全缓解率（CR）为36.6%（15/41）。12例为部分缓解（PR），14例为疾病进展（PD）。BsAbs单药与联合治疗的CR率分别为25%（2/8）和39.4%（13/33）。9例缓解患者随后接受进一步治疗，包括阿基仑赛CAR-T治疗（7例，其中3例CR，4例PR）、基于噻替哌的IC+ASCT（1例PR）及异基因造血干细胞移植（allo-HSCT，1例CR）。中位随访6.7个月（范围0.5–17.1），中位PFS为8.5个月，中位OS未达到，中位缓解持续时间未达到。继续BsAbs治疗的18例缓解患者中，仅2例（7.4%）复发；一例在CAR-T治疗后复发，allo-HSCT患者复发后重启BsAbs达成二次CR。
19例（46.3%）患者出现细胞因子释放综合征（CRS），包括4例3/4级事件；9例（22.0%）出现神经毒性，包括3例3/4级事件，未发生5级神经毒性。
研究结论
CD3×CD20 BsAbs在既往多线治疗的R/R P/SCNSL患者中，包括接受过CAR-T治疗者，显示出令人鼓舞的缓解率及可预测的毒性反应。BsAbs可作为R/R SCNSL患者的治疗选择，这些初步结果提示有必要开展前瞻性研究验证其在此患者群体中的作用。目前，法国已启动一项针对R/R PCNSL的epcoritamab前瞻性研究（NCT06931652）。
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASH即美国血液学会（American Society of Hematology）年会；CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
本研究采用前瞻性研究和回顾性研究和临床试验设计。统计分析采用Kaplan-Meier生存分析等方法。研究共纳入纳入55例。
本文临床背景与意义
本文属于CD3、CD20、原发性中枢神经系统淋巴瘤等医学领域。研究结论 CD3×CD20 BsAbs在既往多线治疗的R/R P/SCNSL患者中，包括接受过CAR-T治疗者，显示出令人鼓舞的缓解率及可预测的毒性反应。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：【2025ASH】CD3×CD20双抗治疗P/SCNSL患者的安全性与疗效：一项多中心回顾性研究. 发布日期：2025-11-10. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2935
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