托珠单抗预防性用于接受双抗治疗的MM患者可降低CRS发生率及严重程度
托珠单抗预防性用于接受双抗治疗的MM患者可降低CRS发生率及严重程度的核心信息是什么？
导语 从BCMA×CD3到GPRC5D×CD3，越来越多的双抗获批用于多发性骨髓瘤（MM）治疗，为患者带来了前所未有的希望。然而，疗效的突破也伴随着新的挑战——细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）已成为临床管理中必须直面的问题。 目前，CRS的处理主要依赖类固醇、IL-6受体拮抗剂（如托珠单抗）及支持性治疗，但这些干预措...
导语 从BCMA×CD3到GPRC5D×CD3，越来越多的双抗获批用于多发性骨髓瘤（MM）治疗，为患者带来了前所未有的希望。然而，疗效的突破也伴随着新的挑战——细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）已成为临床管理中必须直面的问题。 目前，CRS的处理主要依赖类固醇、IL-6受体拮抗剂（如托珠单抗）及支持性治疗，但这些干预措施多在症状出现后被动实施。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：托珠单抗、多发性骨髓瘤 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
导语 从BCMA×CD3到GPRC5D×CD3，越来越多的双抗获批用于多发性骨髓瘤（MM）治疗，为患者带来了前所未有的希望。然而，疗效的突破也伴随着新的挑战——细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）已成为临床管理中必须直面的问题。 目前，CRS的处理主要依赖类固醇、IL-6受体拮抗剂（如托珠单抗）及支持性治疗，但这些干预措施多在症状出现后被动实施。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Htology血液前沿」分类，涉及关键词：托珠单抗、多发性骨髓瘤 。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1762248659，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
研究亮点
研究纳入了迄今最大的接受双抗前预防性托珠单抗治疗的患者群体，也是首个涵盖多靶点双抗的研究，为评估托珠单抗预防性应用的广泛适用性提供了重要依据。
研究结果基于真实世界患者群体，其中约 63.9%的患者因至少一种合并症，在双抗相关临床试验中通常会被排除在外，因此具有较强的临床适用性。
研究方法
该单中心真实世界研究纳入了在特立妥单抗、埃纳妥单抗、linvoseltamab、塔奎妥单抗或联合治疗之前接受预防性托珠单抗治疗的MM患者，托珠单抗的预防剂量为 1 次单剂量，8mg/kg。该单剂量托珠单抗仅在第一次递增剂量（FDA推荐的预处理用药后）之前给药，并且在任何后续递增剂量之前均未重复给药。研究的主要目的是确定添加预防性托珠单抗是否会影响治疗反应，然后研究其对 CRS发生率的影响。
研究结果
共有119名患者入组，其中，45名患者接受特立妥单抗，40名患者接受了埃纳妥单抗，10名患者接受了 linvoseltamab（来自NCT06376526研究），23 名患者接受了塔奎妥单抗，1 名患者接受了 特立妥单抗与塔奎妥单抗联合治疗。
中位年龄为 67 岁（范围：35-87 岁），其中，29 例患者（24.6%）年龄≥75 岁。大多数患者的东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分良好，为0-1分（70.6%），但研究也纳入了体能状态评分为2分（23.5%）和3-4分（5.9%）的患者。76例患者（63.9%）至少符合一项各自药物临床试验的排除标准，32例患者（26.8%）具有高危疾病生物学特征。患者既往接受过中位数为4.5线（范围：1-16线）的治疗。
总体而言，CRS 发生率较低（10.1%；95%CI，5.3-17）。特立妥单抗、埃纳妥单抗、linvoseltamab 和塔奎妥单抗的CRS发生率分别为 8.9%、12.5%、0% 和 13%。接受联合治疗的单个患者未出现 CRS。
在出现 CRS 的患者中，12 起事件中有 10 起为 1 级，其余 2 起为 2 级。2 级 CRS 的总体发生率为 1.7%。四款双抗的 2 级 CRS 发生率分别为 0%、2.5%、0% 和 4.3%。在出现CRS的患者中，大多数事件发生在递增剂量期间（第1剂后3例，第2剂后5例，第3剂后2例）。2例事件发生在第1周期第1天后，第1周期第8天前。未发生≥3级CRS事件。未发生复发性CRS。未因CRS而额外给予托珠单抗或地塞米松。治疗因CRS共延迟2次（分别为1天和2天）。
ICANS 总体发生率也很低，为5.9%（95% CI，2.4-11.7），四款双抗分别为6.7%、0%、0% 和 17.4%，联合治疗的患者未出现ICANS。≥2 级 ICANS 的总体发生率为 4.2%，分别为2.2%、0%、0% 和 17.4%。≥3 级 ICANS 的总体发生率为 2.5%，均发生在接受塔奎妥单抗治疗的患者中（13%），ICANS 复发率为 0.8%。
在105例可评估疗效的MM患者中（排除接受linvoseltamab临床试验的患者及非分泌型骨髓瘤患者），客观缓解率 (ORR) 为69/105 (65.7%; 95% CI, 55.8-74.7)。其中，40例患者达到完全缓解 (CR 38.1%; 95% CI, 28.8-48.1%)，18例患者部分缓解 (PR 17.1%; 95% CI, 10.5-25.7%)，22例患者病情稳定 (SD 21%; 95% CI, 13.6-30%)。共有 51 名患者（48.6%；95% CI，38.7-58.5）获得了非常好的部分缓解（VGPR）或更好的疗效。中位随访时间为 191.5 天（6-647 天），中位缓解持续时间未达到。截至数据截止，70 名患者（58.8%）仍在接受双抗治疗。
就各药物而言，特立妥单抗、埃纳妥单抗和塔奎妥单抗的 ORR 分别为 55.6%、73% 和 78.3%。特立妥单抗的中位无进展生存期（PFS）为 8.1 个月，埃纳妥单抗和塔奎妥单抗的中位PFS未达到。
托珠单抗预防性使用情况、ORR，以及CRS和ICANS发生率
（本研究 vs. 既往研究数据）
研究结果
真实世界研究表明，在首次递增剂量的BCMA×CD3或GPRC5D×CD3双抗治疗之前，单剂量预防性使用托珠单抗可显著降低MM患者的CRS发生率及严重程度（无3级事件），且无需额外剂量的托珠单抗或皮质类固醇治疗CRS。重要的是，这种方法不会对双抗的疗效产生负面影响。不过，预防性使用托珠单抗对ICANS的影响尚不明确，需要进一步探索。总之，研究支持预防性使用托珠单抗。
声明
引用格式：托珠单抗预防性用于接受双抗治疗的MM患者可降低CRS发生率及严重程度. 发布日期：1762248659. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2890
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