乌帕替尼治疗RA等免疫介导的炎性疾病的长期安全性
乌帕替尼治疗RA等免疫介导的炎性疾病的长期安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种对类风湿性关节炎（RA）等免疫介导的炎性疾病（IMIDs）有确切疗效的Janus激酶抑制剂（JAKi）；JAKi相关的安全性风险包括带状疱疹、严重及机会性感染和主要心血管不良事件（MACE）等 ◆ 目前，包括RA、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、特应性皮炎（AD）和溃疡性结肠炎（UC）患者...
关键信息 ◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种对类风湿性关节炎（RA）等免疫介导的炎性疾病（IMIDs）有确切疗效的Janus激酶抑制剂（JAKi）；JAKi相关的安全性风险包括带状疱疹、严重及机会性感染和主要心血管不良事件（MACE）等 ◆ 目前，包括RA、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、特应性皮炎（AD）和溃疡性结肠炎（UC）患者在内的综合性3期临床项目正在进一步开展对乌帕替尼的研究 ◆ 本研究旨在评估乌帕替尼治疗RA等IMIDs的长期安全性，本精要节选了其中RA相关的研究及数据，结果表明：乌帕替尼总体耐受性良好，在RA等IMIDs人群中观察到的安全性差异可能反映了不同的患者特征 背景与主要方法 ◆ 本研究纳入12项乌帕替尼临床试验（包括RA、PsA、AS和AD患者）中截至2021年6月30日的安全性数据，其中RA患者接受每日一次（QD）15 mg乌帕替尼治疗（... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：类风湿关节炎、乌帕替尼、免疫介导的炎症性疾病、JAK。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种对类风湿性关节炎（RA）等免疫介导的炎性疾病（IMIDs）有确切疗效的Janus激酶抑制剂（JAKi）；JAKi相关的安全性风险包括带状疱疹、严重及机会性感染和主要心血管不良事件（MACE）等 ◆ 目前，包括RA、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、特应性皮炎（AD）和溃疡性结肠炎（UC）患者在内的综合性3期临床项目正在进一步开展对乌帕替尼的研究 ◆ 本研究旨在评估乌帕替尼治疗RA等IMIDs的长期安全性，本精要节选了其中RA相关的研究及数据，结果表明：乌帕替尼总体耐受性良好，在RA等IMIDs人群中观察到的安全性差异可能反映了不同的患者特征 背景与主要方法 ◆ 本研究纳入12项乌帕替尼临床试验（包括RA、PsA、AS和AD患者）中截至2021年6月30日的安全性数据，其中RA患者接受每日一次（QD）15 mg乌帕替尼治疗（...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：类风湿关节炎、乌帕替尼、免疫介导的炎症性疾病、JAK。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1684756828，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种对类风湿性关节炎（RA）等免疫介导的炎性疾病（IMIDs）有确切疗效的Janus激酶抑制剂（JAKi）；JAKi相关的安全性风险包括带状疱疹、严重及机会性感染和主要心血管不良事件（MACE）等
◆ 目前，包括RA、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、特应性皮炎（AD）和溃疡性结肠炎（UC）患者在内的综合性3期临床项目正在进一步开展对乌帕替尼的研究
◆ 本研究旨在评估乌帕替尼治疗RA等IMIDs的长期安全性，本精要节选了其中RA相关的研究及数据，结果表明：乌帕替尼总体耐受性良好，在RA等IMIDs人群中观察到的安全性差异可能反映了不同的患者特征
背景与主要方法
◆ 本研究纳入12项乌帕替尼临床试验（包括RA、PsA、AS和AD患者）中截至2021年6月30日的安全性数据，其中RA患者接受每日一次（QD）15 mg乌帕替尼治疗（N=3209），部分RA患者接受40 mg阿达木单抗（N=579）或甲氨蝶呤（N=314）作为活性对照药物
◆ 本研究治疗中出现的不良事件（TEAE）以每100患者-年暴露量校正的事件率（E/100 PY；exposure-adjusted event rates）表示
主要发现
◆ 本研究共纳入3209例RA患者（PY=9079.1），其中最长治疗时间为5.45年（中位时间3.46年）
◆ 接受乌帕替尼治疗的RA患者的任意级别TEAE发生率为205.5，与接受活性对照药物、乌帕替尼单药或与传统合成改善病情抗风湿药联合治疗的患者的发生率相当
◆ 所有IMIDs患者人群中，接受乌帕替尼15 mg治疗的患者最常见的TEAE为上呼吸道相关的感染；乌帕替尼治疗后报告的最常见严重感染是新冠病毒（COVID-19）感染；均少有报道机会性感染
◆ RA患者中，接受乌帕替尼15 mg治疗的患者的严重感染发生率与接受阿达木单抗的患者相似，均高于接受甲氨蝶呤治疗的患者；包括和不包括COVID-19的严重感染的总体发生率分别为3.4E/100 PY和2.8E/100 PY
临床意义
◆ 长期数据分析表明，与既往报告相比，乌帕替尼在RA等IMIDs患者中的总体耐受性良好，未发现新的安全风险
◆ 由于这些试验仍在进行中，将继续对接受乌帕替尼治疗的患者进行随访
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执行编辑：Ivor
供稿：Ivor
校对：Jeanne＆Serine
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编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图ID 154742180 | Dreamstime.com
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原文来自：Burmester GR, Cohen SB, Winthrop KL, et al. Safety profile of upadacitinib over 15 000 patient-years across rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and atopic dermatitis. RMD Open. 2023;9(1):e002735. doi:10.1136/rmdopen-2022-002735 (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC license.), 作者未参与本精要的编写。
#RA：Rheumatoid Arthritis，类风湿性关节炎
#JAKi：Janus Kinase Inhibitor，Janus激酶抑制剂
#Upadacitinib：乌帕替尼
#IMIDs：Immune-Mediated Inflammatory Diseases，免疫介导的炎性疾病
引用格式：乌帕替尼治疗RA等免疫介导的炎性疾病的长期安全性. 发布日期：1684756828. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/281 参考DOI: https://doi.org/10.1136/rmdopen-2022-002735
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