TDU / 拓麦药物研究简讯 202304-01

标题：PF-06651600缓解类风湿性关节炎患者CD4+T细胞促炎能力的疗效

期刊：International Journal of Rheumatic Diseases

DOI：10.1111/1756-185X.14643

要点：一项疗效分析试验(n=34): PF-06651600可调节RA患者CD4+T细胞活性，减少Th细胞对致病Th1和Th17亚群的定型；可导致CD4+T细胞获得耗竭表型，这与RA患者更好的预后相关。

标题：作为治疗类风湿性关节炎的首个生物制剂，依那西普原研药与其生物类似药的比较: 来自BSRBR-RA的结果

期刊：Rheumatology

DOI：10.1093/rheumatology/kead127

要点：BSRBR-RA研究(n=1806): 在生物制剂初治RA患者中，接受etanercept原研药与其生物类似药的治疗结局相似；治疗6个月和12个月后，队列之间的药物留存率和疾病活动度相似。

标题：戈利木单抗在放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者中的疗效和安全性: 一项停药和再治疗研究(GO-BACK)

期刊：Rheumatology

DOI：10.1093/rheumatology/kead112

要点：一项4期、随机、双盲、平行组停药研究(n=323): 在接受golimumab治疗10个月后达到非活动性疾病程度的活动性nr-axSpA受试者中，与停药相比，继续golimumab治疗的耐受性良好，可提供更好的疾病复发保护。

标题：舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤(GEMSTONE-201)患者: 一项单臂、多中心、2期研究的结果

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.22.02367

要点：一项单臂、多中心、2期研究(n=80): sugemalimab在复发或难治性ENKTL患者中显示出强大而持久的抗肿瘤活性；该药具有符合预期安全性的良好治疗耐受性。

标题：评估皮下注射利妥昔单抗用于低肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤一线治疗的随机3期试验: LYSA研究的结果

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.22.02327

要点：一项随机、3期试验(n=100): 皮下注射rituximab可改善低肿瘤负荷FL患者的无进展生存期，可用于诱导后短期维持；在治疗开始后的前3个月内，rituximab的高暴露率是影响患者预后的唯一参数。

标题：OpACIN和OpACIN-neo试验中伊匹木单抗新辅助治疗联合纳武利尤单抗在III期黑色素瘤中的生存更新

期刊：Annals of Oncology

DOI：10.1016/j.annonc.2023.01.004

要点：OpACIN和OpACIN-neo试验(n=20): 新辅助治疗联合免疫检查点抑制剂治疗III期黑色素瘤的患者存活率很高，特别是有病理应答的患者；病理应答是长期结局的最强替代标志物。

标题：利妥昔单抗联合剂量调整的EPOCH(DA-EPOCH-R)方案治疗老年高危侵袭性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者: 克罗地亚血液病合作小组(KroHem)的一项真实世界多中心研究

期刊：European Journal of Haematology

DOI：10.1111/ejh.13957

要点：一项真实世界研究(n=120): DA-EPOCH-R方案治疗老年高危DLBCL患者有效；体能状态较差的患者具有不可接受的毒性，需要更少的强化治疗。

标题：信迪利单抗、anlotinib和pegaspargase三明治式放疗作为一线治疗新诊断的I-II期结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤患者的2期研究

期刊：American Journal of Hematology

DOI：10.1002/ajh.26922

要点：一项2期研究(n=58): sintilimab、anlotinib和pegaspargase三明治式放疗作为一线治疗，对早期初治ENKTL患者显示出期望的疗效，且安全性良好。

标题：与常规化疗相比，blinatumomab治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病成人患者的生存结局更好: 一项倾向评分匹配队列分析

期刊：Therapeutic Advances in Hematology

DOI：10.1177/20406207231154713

要点：一项倾向评分匹配队列分析(n=113): 与传统化疗相比，blinatumomab治疗的结局更好；即使在blinatumomab治疗后应用异体造血细胞移植，仍出现了大量复发和非复发性的死亡率；复发或难治性B细胞前体ALL仍需新的治疗策略。

标题：基于维奈克拉的方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性: 一项系统评价及荟萃分析

期刊：Therapeutic Advances in Hematology

DOI：10.1177/20406207231155028

要点：一项系统评价及荟萃分析(n=713): 基于venetoclax的治疗是RRMM患者有效且安全的选择，尤其是t(11;14)患者。

标题：重组VIII因子Fc与emicizumab预防无抑制剂的英国成人和青少年血友病A的成本效益比较

期刊：European Journal of Heart Failure

DOI：10.1111/ejh.13901

要点：成本效益模型: 与emicizumab相比，重组VIII因子Fc已被证明有效且具有成本效益，为临床医生改善英国成人和青少年HA患者的健康结局提供了一种可行的治疗选择。

标题：尼洛替尼治疗伊马替尼停药后未达到无治疗缓解期的慢性粒细胞白血病患者的疗效及安全性: 法国尼罗STIM事后研究的结果

期刊：British Journal of Haematology

DOI：10.1111/bjh.18796

要点：法国尼罗STIM事后研究(n=2018): 根据目前的证据，不建议第二次尝试用imatinib替换nilotinib治疗。

标题：伊沙佐米+环磷酰胺+地塞米松方案与伊沙佐米联合地塞米松方案治疗新诊断多发性骨髓瘤的老年和虚弱患者的比较

期刊：Cancer Medicine

DOI：10.1002/cam4.5422

要点：一项前瞻性、随机研究(n=42): ixazomib+cyclophosphamide+dexamethasone方案和ixazomib联合dexamethasone方案可能对老年和虚弱的NDMM患者有效且耐受性良好；相比ixazomib联合dexamethasone方案，ixazomib+cyclophosphamide+dexamethasone方案可能倾向于更快和更高的缓解，而不会增加不良事件的风险；需要进一步研究两种方案的长期有效性和安全性。