Anifrolumab 3期试验中持续糖皮质激素减量与临床获益相关
Anifrolumab 3期试验中持续糖皮质激素减量与临床获益相关的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 系统性红斑狼疮（SLE）是一种反复发作和缓解的慢性、多系统、自身免疫性疾病；尽管目前已有相关疗法，但SLE仍会导致高发病率、高死亡风险和较差的健康相关生活质量 ◆ 高达80%的SLE患者使用糖皮质激素（GC）治疗，且大多数为长期治疗；虽然该疗法使患者短期获益，但会带来显著的长期毒性负担；减少GC用量是SLE管理的重中之重 ◆ 本研究结果表明：持...
关键信息 ◆ 系统性红斑狼疮（SLE）是一种反复发作和缓解的慢性、多系统、自身免疫性疾病；尽管目前已有相关疗法，但SLE仍会导致高发病率、高死亡风险和较差的健康相关生活质量 ◆ 高达80%的SLE患者使用糖皮质激素（GC）治疗，且大多数为长期治疗；虽然该疗法使患者短期获益，但会带来显著的长期毒性负担；减少GC用量是SLE管理的重中之重 ◆ 本研究结果表明：持续GC减量与改善患者报告结局（PROs）、血压，以及减少严重不良事件相关；anifrolumab治疗能促进GC减量，同时改善SLE患者的整体疾病活动度，为GC减量的临床获益提供证据支持 （图片来自原文） 背景与主要方法 ◆ 本研究是对随机、安慰剂对照、52周、经干扰素途径治疗病情不受控狼疮的3期TULIP-1和TULIP-2试验的事后分析，纳入726例中重度SLE患者，接受anifrolumab（300 mg，静脉注射，每4周一次，持续... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：系统性红斑狼疮 、糖皮质激素、患者报告结局。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 系统性红斑狼疮（SLE）是一种反复发作和缓解的慢性、多系统、自身免疫性疾病；尽管目前已有相关疗法，但SLE仍会导致高发病率、高死亡风险和较差的健康相关生活质量 ◆ 高达80%的SLE患者使用糖皮质激素（GC）治疗，且大多数为长期治疗；虽然该疗法使患者短期获益，但会带来显著的长期毒性负担；减少GC用量是SLE管理的重中之重 ◆ 本研究结果表明：持续GC减量与改善患者报告结局（PROs）、血压，以及减少严重不良事件相关；anifrolumab治疗能促进GC减量，同时改善SLE患者的整体疾病活动度，为GC减量的临床获益提供证据支持 （图片来自原文） 背景与主要方法 ◆ 本研究是对随机、安慰剂对照、52周、经干扰素途径治疗病情不受控狼疮的3期TULIP-1和TULIP-2试验的事后分析，纳入726例中重度SLE患者，接受anifrolumab（300 mg，静脉注射，每4周一次，持续...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：系统性红斑狼疮 、糖皮质激素、患者报告结局。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1682337645，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 系统性红斑狼疮（SLE）是一种反复发作和缓解的慢性、多系统、自身免疫性疾病；尽管目前已有相关疗法，但SLE仍会导致高发病率、高死亡风险和较差的健康相关生活质量
◆ 高达80%的SLE患者使用糖皮质激素（GC）治疗，且大多数为长期治疗；虽然该疗法使患者短期获益，但会带来显著的长期毒性负担；减少GC用量是SLE管理的重中之重
◆ 本研究结果表明：持续GC减量与改善患者报告结局（PROs）、血压，以及减少严重不良事件相关；anifrolumab治疗能促进GC减量，同时改善SLE患者的整体疾病活动度，为GC减量的临床获益提供证据支持
（图片来自原文）
背景与主要方法
◆ 本研究是对随机、安慰剂对照、52周、经干扰素途径治疗病情不受控狼疮的3期TULIP-1和TULIP-2试验的事后分析，纳入726例中重度SLE患者，接受anifrolumab（300 mg，静脉注射，每4周一次，持续48周）联合标准疗法治疗，随机分配至anifrolumab 300 mg治疗组（n=360）和安慰剂组（n=366）
◆ 在基线时每日接受≥10 mgGC的患者队列中，评估GC剂量、PROs及安全性变化；比较持续GC减量的应答者和无应答者（不考虑治疗组）之间，以及接受anifrolumab或安慰剂治疗的患者之间的结局指标
主要发现
◆ 375例患者在基线时每日接受≥10 mgGC治疗，其中155例（41%）患者对持续GC减量有应答
◆ 与GC无应答者（n=220）相比，持续GC减量应答者（n=155）的GC平均累积剂量减少32%，PRO评分改善，血压降低，严重不良事件更少
◆ Anifrolumab治疗组和安慰剂组中分别有51%（96/190）和32%（59/185）的患者达到持续GC减量
◆ 与安慰剂组（n=185）相比，anifrolumab治疗组（n=190）有更多患者达到持续GC减量和低整体疾病活动度（P=0.002）：72（38%） vs. 43（23%）
临床意义
◆ 持续GC减量与临床获益相关；anifrolumab治疗可能减少疾病活动度和GC的使用，这是SLE管理的关键
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供稿：Ivor，校对：Jeanne＆Echo
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图ID 202359392 | Dreamstime.com
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原文来自：Bruce IN, van Vollenhoven RF, Morand EF, et al. Sustained glucocorticoid tapering in the phase 3 trials of anifrolumab: a post hoc analysis of the TULIP-1 and TULIP-2 trials. Rheumatology (Oxford). 2023;62(4):1526-1534. doi:10.1093/rheumatology/keac491 (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#SLE：Systemic Lupus Erythematosus，系统性红斑狼疮
#GC：Glucocorticoids，糖皮质激素
#PRO：Patient-Reported Outcome，患者报告结局
引用格式：Anifrolumab 3期试验中持续糖皮质激素减量与临床获益相关. 发布日期：1682337645. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/233 参考DOI: https://doi.org/10.1093/rheumatology/keac491
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