2025 EHA | 基于首次诱导治疗后MRD状态优化AML患者allo-HSCT决策
2025 EHA | 基于首次诱导治疗后MRD状态优化AML患者allo-HSCT决策的核心信息是什么？
导语 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2025已于2025年6月12日~15日胜利召开，本次会议继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 目前，微小残留病灶（MRD）检测作为评估疗效和预测复发风险的重要工具，正被广泛应用于诱导治疗后急性髓系白血病（AML）患者的风险分层与后续治疗决策...
导语 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2025已于2025年6月12日~15日胜利召开，本次会议继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 目前，微小残留病灶（MRD）检测作为评估疗效和预测复发风险的重要工具，正被广泛应用于诱导治疗后急性髓系白血病（AML）患者的风险分层与后续治疗决策中。在本次EHA会议上，一项研究探讨了在首次诱导治疗后，根据MRD状态指导是否进行allo-HSCT，为AML个体化治疗策略提供了新的临床证据。 属于「Htology血液前沿」分类。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究方法 2021年2月至2025年1月，俄罗斯多中心AML-21研究（NCT05339204）共纳入267例原发性AML患者，中位年龄42岁（范围：19–59岁），女/男：148/119。研究结果 共计260例患者纳入分析，中位随访时间11个月（范围：0.5–45.5个月）。完全缓解（CR）率为204/260（78.5%），其中184例（70.8%）在首次诱导治疗后即达CR：A组为95.7%，B组为80%，C组为62.8%。难治性患者占8.8%，其中C组为18.6%，B组为7.7%。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-06-28。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
文中涉及的核心术语定义：EHA即欧洲血液学协会（European Hematology Association）年会；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；WHO即世界卫生组织（World Health Organization）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；DFS即无病生存期（Disease-Free Survival），治疗后无疾病证据的持续时间。。研究方法方面，统计分析采用异质性检验等方法。研究结果表明，在首次诱导治疗后即达到MRD阴性的患者中，部分患者在未进行移植的前提下，亦可获得与移植组相当的疾病控制；而对于MRD阳性患者，早期进行allo-HSCT则显著改善了预后，使其DFS接近MRD阴性人群。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
研究共纳入纳入267例。主要终点指标包括总生存期（OS）。
导语
作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2025已于2025年6月12日~15日胜利召开，本次会议继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。
目前，微小残留病灶（MRD）检测作为评估疗效和预测复发风险的重要工具，正被广泛应用于诱导治疗后急性髓系白血病（AML）患者的风险分层与后续治疗决策中。在本次EHA会议上，一项研究探讨了在首次诱导治疗后，根据MRD状态指导是否进行allo-HSCT，为AML个体化治疗策略提供了新的临床证据。【Htology血液前沿】特此整理，以飨读者。
研究背景
AML是一种高度异质性疾病，其诱导治疗策略需根据分子遗传特征及化疗敏感性进行个体化调整。异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）仍是AML治疗的重要组成部分，但对于达到微小残留病灶（MRD）阴性或阳性完全缓解（CR）患者来说，移植的必要性及其时机仍存在争议。
研究目的
探讨在首次诱导治疗（7+3方案）后，在达到或未达到MRD阴性的原发性AML患者中（MRC-AML、MECOM基因重排AML及inv 16 AML患者除外），allo-HSCT治疗的作用。
研究方法
2021年2月至2025年1月，俄罗斯多中心AML-21研究（NCT05339204）共纳入267例原发性AML患者，中位年龄42岁（范围：19–59岁），女/男：148/119。诊断依据WHO和ELN-2017。
C组（n=47）：包括MRC-AML及MECOM基因重排AML患者，接受低强度方案治疗（Aza/Dec联合Ven或Aza+Ida+AraC）。所有患者均被推荐进行早期allo-HSCT（4个周期内）。
A组（n=24）：inv 16 AML患者，接受强化化疗方案（2周期7+3方案及2周期FLAG方案，后续以5+5方案维持共6周期）。仅在出现分子复发或MRD水平升高时，进行allo-HSCT。
B组（n=196）：接受强化化疗方案。接受第一周期7+3方案后达到MRD阴性的患者被随机分配至早期移植组（R1）或延迟移植组（R2，直至MRD转阳或疾病复发后再行allo-HSCT），未达到MRD阴性的患者继续化疗，随后进行异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT)。
所有患者均采用多色流式细胞术（MFC）及实时定量PCR（如有分子标志物）进行MRD评估。
研究结果
共计260例患者纳入分析，中位随访时间11个月（范围：0.5–45.5个月）。完全缓解（CR）率为204/260（78.5%），其中184例（70.8%）在首次诱导治疗后即达CR：A组为95.7%，B组为80%，C组为62.8%。难治性患者占8.8%，其中C组为18.6%，B组为7.7%。总体早期死亡率为18.6%，其中A组为4.3%，B组为12.4%，C组为18.6%。
在B组的194例患者中，有155例（80%）获得CR，141例（72.7%）在首个疗程后即达CR，其中138例接受MRD评估，108例（78.3%）为MRD阴性。在这108例MRD阴性的患者中，97例进入随机分组：51例分至R1组，其中41.2%最终接受了移植，CR至移植的中位时间为5.8个月；46例分至R2组。在首周期治疗为CR但MRD阳性的30例患者及在第二个治疗周期后获得CR的14例患者中，均计划进行早期allo-HSCT，最终有45.5%的患者接受了移植，中位时间为CR后4.4个月。
C组所有获得CR的患者均被推荐进行allo-HSCT，最终74%实施了移植，中位时间为CR后3.8个月。
A组中无患者在第一次CR时接受移植（5例复发患者于第二次CR后接受移植）。
全体患者的3年总生存率（OS）为57%，无病生存率（DFS）为63%，复发率为27%。分组分析显示，A组的3年OS为84%，B组为57%，C组为46%； A组3年DFS为62%，B组为65%，C组47%。在B组中，MRD阴性与MRD阳性患者的3年DFS无显著差异，随机分组之间（R1与R2）也无差异。
对于C组这一预后较差的AML亚型，采用Aza+Ven诱导方案并尽早进行allo-HSCT，取得了较为积极的治疗结果。
研究结论
在AML-21研究证实了在首次治疗后进行MRD的有效性。对于在首次诱导治疗后达到MRD阴性的AML患者，可不进行allo-HSCT而不影响疗效；同时，早期MRD评估可使MRD阳性患者及时接受移植治疗，从而使其DFS与MRD阴性患者相当。
总结
AML-21研究系统验证了基于早期MRD状态指导异allo-HSCT策略的可行性。值得强调的是，研究选择在首次诱导治疗后这一更早时间点评估MRD，有助于及早识别“初始敏感、深度缓解”的患者群体，为临床制定个体化治疗路径提供了更大的灵活性。
研究结果表明，在首次诱导治疗后即达到MRD阴性的患者中，部分患者在未进行移植的前提下，亦可获得与移植组相当的疾病控制；而对于MRD阳性患者，早期进行allo-HSCT则显著改善了预后，使其DFS接近MRD阴性人群。这种通过“动态应答评估”来引导是否移植的模式，打破了传统基于诊断时预后分层的僵化路径，推动了AML治疗策略从“静态分层”向“动态干预”转型。随着MRD检测技术的持续进步与临床整合的不断深化，相信未来AML治疗将更趋向于个体化、精准化。
CN-20250626-00003
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：EHA即欧洲血液学协会（European Hematology Association）年会；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；WHO即世界卫生组织（World Health Organization）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；DFS即无病生存期（Disease-Free Survival），治疗后无疾病证据的持续时间。
本文研究方法与设计类型
统计分析采用异质性检验等方法。研究共纳入纳入267例。
本文临床背景与意义
研究结果表明，在首次诱导治疗后即达到MRD阴性的患者中，部分患者在未进行移植的前提下，亦可获得与移植组相当的疾病控制；而对于MRD阳性患者，早期进行allo-HSCT则显著改善了预后，使其DFS接近MRD阴性人群。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）。
引用格式：2025 EHA | 基于首次诱导治疗后MRD状态优化AML患者allo-HSCT决策. 发布日期：2025-06-28. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2336
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