【2025 ASCO】SEQUOIA研究5年随访结果(C组):泽布替尼单药一线治疗伴del(17p)的初治CLL/SLL

【2025 ASCO】SEQUOIA研究5年随访结果(C组):泽布替尼单药一线治疗伴del(17p)的初治CLL/SLL的核心信息是什么?

ASCO 2025 全球肿瘤学界瞩目的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月30日至6月3日在芝加哥盛大开幕。作为全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学盛会,本届年会吸引了来自世界各地的顶尖专家,共同揭晓多项改写临床实践的重磅研究。 在血液肿瘤领域,大会发布了涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病的最新突破性进展。 Htology血液前沿 特意筛选出一些值...

ASCO 2025 全球肿瘤学界瞩目的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月30日至6月3日在芝加哥盛大开幕。作为全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学盛会,本届年会吸引了来自世界各地的顶尖专家,共同揭晓多项改写临床实践的重磅研究。 在血液肿瘤领域,大会发布了涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病的最新突破性进展。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词:慢性淋巴细胞白血病 、小淋巴细胞淋巴瘤、泽布替尼。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

ASCO 2025 全球肿瘤学界瞩目的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月30日至6月3日在芝加哥盛大开幕。作为全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学盛会,本届年会吸引了来自世界各地的顶尖专家,共同揭晓多项改写临床实践的重磅研究。 在血液肿瘤领域,大会发布了涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病的最新突破性进展。

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「Htology血液前沿」分类,涉及关键词:慢性淋巴细胞白血病 、小淋巴细胞淋巴瘤、泽布替尼。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

本文发布于1749288657,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

来源:Htology血液前沿


ASCO 2025

全球肿瘤学界瞩目的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月30日至6月3日在芝加哥盛大开幕。作为全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学盛会,本届年会吸引了来自世界各地的顶尖专家,共同揭晓多项改写临床实践的重磅研究。

在血液肿瘤领域,大会发布了涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病的最新突破性进展。Htology血液前沿特意筛选出一些值得关注的研究进行整理,供大家学习参考。


摘要号

7011

SEQUOIA研究5年随访结果(C组):泽布替尼单药一线治疗伴del(17p)的初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)


背景

泽布替尼(zanubrutinib)作为新一代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,目前已获批包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)在内的5项适应症。SEQUOIA研究(NCT03336333)的中期分析(中位随访26.2个月)显示:在无del(17p)的初治CLL/SLL患者中(A/B组),泽布替尼对比苯达莫司汀+利妥昔单抗方案显著延长无进展生存期(PFS);而在del(17p)患者(C组)中也观察到较高的总体缓解率(ORR)和PFS获益。A组5年随访数据已证实持续PFS获益(54个月和60个月PFS率分别为80%和76%)。本文报告del(17p)患者(C组)接受泽布替尼单药治疗约5年后的更新结果(数据截止:2024年4月30日)。


方法

SEQUOIA研究的C组为del(17p)患者接受泽布替尼单药治疗的非随机队列。评估指标包括研究者评估的PFS、总生存期(OS)、ORR以及安全性/耐受性。不良事件(AEs)记录持续至疾病进展或开始后续治疗。


结果

2018年2月至2019年3月期间,共111例del(17p)初治患者入组接受泽布替尼治疗。患者中位年龄71岁(范围42-87岁),男性占71%(79例),60%(67例)为IGHV未突变型,42%(47例)同时存在del(17p)和TP53突变。

中位随访65.8个月(范围5-75个月)时,中位PFS尚未达到。估计的60个月PFS率为72.2%(62.4%-79.8%),校正COVID-19影响后为73.0%(63.3%-80.6%)。中位OS同样未达到,估计的60个月OS率为85.1%(76.9%-90.6%),校正后为87.0%(79.0%-92.1%)。总体缓解率(ORR)达97.3%,完全缓解/伴不完全血液学恢复的完全缓解率为18.2%。目前仍有62.2%患者持续接受泽布替尼治疗。治疗终止的主要原因为不良事件(17.1%)和疾病进展(15.3%)。

重点关注的不良事件包括:任何级别感染(82%)、出血(60%)、中性粒细胞减少(19%)、高血压(18%)、贫血(9%)、血小板减少(8%)和房颤/房扑(7%)。≥3级不良事件包括:感染(33%)、中性粒细胞减少(16%)、高血压(8%)、出血(6%)、房颤/房扑(5%)和血小板减少(2%)。


结论

SEQUOIA研究5年随访数据证实,泽布替尼在初治高危del(17p)的CLL/SLL患者中持续展现卓越疗效,其PFS获益与无del(17p)的随机队列(A组)相当。长期随访未发现新的安全性信号。这项在最大规模del(17p)患者队列中的更新数据表明,无论是否伴有del(17p),泽布替尼始终是CLL/SLL患者一线治疗的优选方案



参考来源:2025 ASCO Abstract #7011: SEQUOIA 5-year follow-up in arm C: Frontline zanubrutinib monotherapy in patients with del(17p) and treatment-naive chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL).

https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT488622



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引用格式:【2025 ASCO】SEQUOIA研究5年随访结果(C组):泽布替尼单药一线治疗伴del(17p)的初治CLL/SLL. 发布日期:1749288657. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2247

2025-06-07

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