【2025ASCO】基于PhasED-Seq对DLBCL患者治疗结束时的ctDNA-MRD进行前瞻性验证：一项全国性临床试验
【2025ASCO】基于PhasED-Seq对DLBCL患者治疗结束时的ctDNA-MRD进行前瞻性验证：一项全国性临床试验的核心信息是什么？
ASCO 2025 全球肿瘤学界瞩目的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥盛大开幕。作为全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学盛会，本届年会吸引了来自世界各地的顶尖专家，共同揭晓多项改写临床实践的重磅研究。 在血液肿瘤领域，大会发布了涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病的最新突破性进展。 Htology血液前沿 特意筛选出一些值...
ASCO 2025 全球肿瘤学界瞩目的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥盛大开幕。作为全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学盛会，本届年会吸引了来自世界各地的顶尖专家，共同揭晓多项改写临床实践的重磅研究。 在血液肿瘤领域，大会发布了涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病的最新突破性进展。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：弥漫大B细胞淋巴瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
通过对比治疗前活检组织或血浆样本与匹配的正常DNA，鉴定phased variants（PVs），并利用治疗结束时血浆样本进行ctDNA-MRD检测，评估MRD状态（阳性[+]或阴性[-]）对无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的预后意义。结果 在156例符合条件患者中，150例（96%）成功完成PV鉴定。入组患者中90%为DLBCL，9%为高级别B细胞淋巴瘤（HGBL），1%为原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PBMCL）。国际预后指数（IPI）分布为：低危22%、低中危29%、高中危27%、高危22%；患者中位年龄67.5岁。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-06-06。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【2025ASCO】基于PhasED-Seq对DLBCL患者治疗结束时的ctDNA-MRD进行前瞻性验证：一项全国性临床试验」主题，涉及弥漫大B细胞淋巴瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失。。研究方法方面，统计分析采用异质性检验等方法。作为全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学盛会，本届年会吸引了来自世界各地的顶尖专家，共同揭晓多项改写临床实践的重磅研究。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验和真实世界研究设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
关键词：
ASCO 2025
全球肿瘤学界瞩目的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥盛大开幕。作为全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学盛会，本届年会吸引了来自世界各地的顶尖专家，共同揭晓多项改写临床实践的重磅研究。
在血液肿瘤领域，大会发布了涵盖白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等疾病的最新突破性进展。Htology血液前沿特意筛选出一些值得关注的研究进行整理，供大家学习参考。
摘要号
7000
基于PhasED-Seq对DLBCL患者治疗结束时的ctDNA-MRD进行前瞻性验证：一项全国性临床试验
背景
既往研究表明，采用phased variant富集检测测序技术（PhasED-Seq）对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者治疗结束时（EOT）进行循环肿瘤DNA可测量残留病灶（ctDNA-MRD）检测具有预后价值。但先前研究存在治疗方案、患者群体和样本异质性等局限。本研究通过一项全国多中心临床试验，在接受标准化一线治疗的DLBCL患者中独立验证PhasED-Seq技术的预后价值。
方法
本研究采用Foresight CLARITY检测平台，对来自荷兰和比利时50多家中心的HOVON-902临床试验入组LBCL患者进行ctDNA-MRD分析。所有患者均接受以治愈为目的的一线治疗方案（R-CHOP或DA-EPOCH-R）。通过对比治疗前活检组织或血浆样本与匹配的正常DNA，鉴定phased variants（PVs），并利用治疗结束时血浆样本进行ctDNA-MRD检测，评估MRD状态（阳性[+]或阴性[-]）对无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的预后意义。
结果
在156例符合条件患者中，150例（96%）成功完成PV鉴定。入组患者中90%为DLBCL，9%为高级别B细胞淋巴瘤（HGBL），1%为原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PBMCL）。国际预后指数（IPI）分布为：低危22%、低中危29%、高中危27%、高危22%；患者中位年龄67.5岁。在中位随访31个月时，全组24个月PFS率和OS率分别为74%和86%。
治疗结束时（EOT），76%患者为MRD阴性，24%为MRD阳性。MRD阳性状态显著预示更差的预后：2年PFS率28% vs 88%（风险比[HR] 9.7，95%置信区间[CI] 4.2-22.3，p<0.0001）；2年OS率50% vs 97%（HR 10.6，95%CI 4.1-27.7，p<0.0001）。值得注意的是，在未达完全缓解（CR）的患者中，MRD阳性仍能显著预测PFS（HR 7.6，95%CI 3.6-16.3，p<0.0001），表明该技术可辅助影像学评估。达到MRD阴性且完全代谢缓解（CMR）的患者2年PFS和OS分别高达91%和99%，而所有未达CMR且MRD阳性患者均出现复发。
ctDNA-MRD在所有预设亚组（包括基线样本来源[组织vs血浆]、最佳临床缓解、IPI评分、性别、乳酸脱氢酶水平、分期和结外侵犯状态）均显示预后价值。多因素分析（纳入ctDNA-MRD、IPI和最佳总体缓解）证实，ctDNA-MRD是PFS（HR 7.1，95%CI 3.5-14.3，p<0.0001）和OS（HR 5.1，95%CI 2.2-11.9，p=0.00018）的独立预后因素。
结论
本研究在真实世界多中心一线DLBCL队列中验证了PhasED-Seq技术检测ctDNA-MRD的预后价值。重要发现包括：①对影像学未达CR患者可确认残留病灶；②识别可能受益于巩固治疗的患者群体。这些结果为将MRD检测纳入一线DLBCL治疗标准疗效评估体系提供了循证依据。
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验和真实世界研究设计。统计分析采用异质性检验等方法。
本文临床背景与意义
本文属于弥漫大B细胞淋巴瘤等医学领域。作为全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学盛会，本届年会吸引了来自世界各地的顶尖专家，共同揭晓多项改写临床实践的重磅研究。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：【2025ASCO】基于PhasED-Seq对DLBCL患者治疗结束时的ctDNA-MRD进行前瞻性验证：一项全国性临床试验. 发布日期：2025-06-06. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2241
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