【2025 ASCO】基于MRD指导的IsaKRD诱导后治疗策略在TE-NDMM患者中的应用：Ⅲ期MIDAS试验主要终点结果

III期IFM2020-02-MIDAS研究（NCT04934475）评估了适合移植（TE）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者在接受艾沙妥昔单抗、卡非佐米、来那度胺和地塞米松（IsaKRD）诱导治疗后，采用微小残留病（MRD）指导的巩固和维持治疗策略。IsaKRD诱导阶段的疗效结果已发表（Perrot等，blood, 2025）。本问将重点报告MRD指导的巩固治疗阶段结果。

MIDAS是一项多中心、开放标签、随机III期临床试验，纳入18-65岁的TE-NDMM患者。诱导治疗后达到二代测序（NGS）10⁻⁵阈值MRD阴性的患者，随机分配接受6个周期IsaKRD巩固治疗（A组）或自体造血干细胞移植（ASCT）后接2个周期IsaKRD（B组），随后均接受来那度胺维持治疗。诱导后MRD阳性（≥10⁻⁵）患者随机分配接受单次ASCT加2个周期IsaKRD（C组）或序贯ASCT（D组）后接受Isa联合iberdomide维持治疗。随机分组根据细胞遗传学风险和研究中心进行分层，A组与B组比较还根据诱导后10⁻⁶阈值MRD状态进行分层。主要终点为维持治疗前达到NGS检测10⁻⁶阈值MRD阴性率。

对于IsaKRD诱导6个周期后达到10⁻⁵阈值MRD阴性的患者，基于移植的策略与单纯IsaKRD巩固治疗在维持治疗前达到10⁻⁶阈值MRD阴性率方面无显著差异；而对于未达到10⁻⁵阈值MRD阴性的患者，序贯ASCT也未能显著提高10⁻⁶阈值MRD阴性率。需通过进一步随访获取持续MRD阴性及PFS数据，以评估这一MRD指导策略的长期疗效。

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