【2025 EHA】R-Pola-Glo一线II期试验在老年及体弱侵袭性淋巴瘤患者中显示出可控的安全性和高缓解率
【2025 EHA】R-Pola-Glo一线II期试验在老年及体弱侵袭性淋巴瘤患者中显示出可控的安全性和高缓解率的核心信息是什么？
EHA 2025 June 12-15, 2025 Milan, ltaly 第30届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2025年6月12日~15日在意大利米兰以线上线下相结合的形式隆重召开。作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2025 将继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 大会官网...
EHA 2025 June 12-15, 2025 Milan, ltaly 第30届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2025年6月12日~15日在意大利米兰以线上线下相结合的形式隆重召开。作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2025 将继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 大会官网公布了诸多重磅摘要， Htology血液前沿 特此为大家整理出最新的研究进展，内容如下。 属于「Htology血液前沿」分类。 关键词：利妥昔单抗、维泊妥珠单抗、侵袭性淋巴瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：S248 利妥昔单抗-维泊妥珠单抗-格菲妥单抗（R-Pola-Glo）一线II期试验在老年及体弱侵袭性淋巴瘤患者中显示出可控的安全性和高缓解率 研究背景 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的侵袭性淋巴瘤，主要影响老年患者。研究方法 这项前瞻性多中心II期试验（AGMT-NHL-16/GLA2022-10/IKF062；EUCT#：2024-513949-37）纳入了80例初治的老年/体弱患者。数据截止时间为2025年2月17日最后1例患者完成治疗结束PET检查后。本研究的主要终点为1年无进展生存（PFS）率（尚未达到）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-05-28。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「【2025 EHA】R-Pola-Glo一线II期试验在老年及体弱侵袭性淋巴瘤患者中显示出可控的安全性和高缓解率」主题，涉及利妥昔单抗、维泊妥珠单抗、侵袭性淋巴瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：EHA即欧洲血液学协会（European Hematology Association）年会；PET即正电子发射断层扫描（Positron Emission Tomography）；CT即计算机断层扫描（Computed Tomography）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%。。研究结论 R-Pola-Glo具有较高的EOT CMR率和可控的安全性，值得进一步的临床研究，作为老年/体弱和医学上不适合侵袭性淋巴瘤患者的潜在一线治疗选择。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
EHA 2025
June 12-15, 2025 Milan, ltaly
第30届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2025年6月12日~15日在意大利米兰以线上线下相结合的形式隆重召开。作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2025 将继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。
大会官网公布了诸多重磅摘要，Htology血液前沿特此为大家整理出最新的研究进展，内容如下。
摘要号：S248
利妥昔单抗-维泊妥珠单抗-格菲妥单抗（R-Pola-Glo）一线II期试验在老年及体弱侵袭性淋巴瘤患者中显示出可控的安全性和高缓解率
研究背景
弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的侵袭性淋巴瘤，主要影响老年患者。虽然R-CHOP样方案可使体能状态良好的患者获得高治愈率，但老年/体弱患者往往需要接受降低强度的治疗，从而影响疗效。针对器官功能储备有限患者的治疗需求，研究人员开发了R-Pola-Glo联合方案作为不适合接受足量R-CHOP治疗患者的一线治疗方案。该方案包含抗CD20单抗利妥昔单抗（R）、抗体偶联药物维泊妥珠单抗（靶向CD79b，Pola）和双特异性抗体格菲妥单抗（CD20×CD3，Glo）。
研究目的
报告R-Pola-Glo方案治疗结束时的预设疗效和毒性数据。
研究方法
这项前瞻性多中心II期试验（AGMT-NHL-16/GLA2022-10/IKF062；EUCT#：2024-513949-37）纳入了80例初治的老年/体弱患者。治疗方案包括激素预处理后接受12个每3周一次的周期，分别在第2、6个周期及治疗结束时（ROT）进行PET/CT评估。第1周期采用奥妥珠单抗、维泊妥珠单抗（Pola）和格菲妥单抗（Glo）的阶梯递增给药方案（2.5mg和10mg）；第2-6周期使用利妥昔单抗（R）、维泊妥珠单抗和格菲妥单抗30mg目标剂量治疗，随后进行6个周期的格菲妥单抗30mg巩固治疗。前6个周期治疗必须住院进行。支持治疗包括生长因子支持和抗感染预防。毒性反应按CTCAE/ASTCT共识标准分级报告；PET/CT疗效评估采用Lugano标准在当地进行。数据截止时间为2025年2月17日最后1例患者完成治疗结束PET检查后。本研究的主要终点为1年无进展生存（PFS）率（尚未达到）。
研究结果
入组患者中位年龄80岁（范围66-92岁），19%（15/80）超过85岁。大多数患者为晚期（65%[52/80]），乳酸脱氢酶升高（63%[50/80]），28%（22/80）ECOG评分＞1分。根据IPI评分，大多数（64%）患者为中危（IPI3占33%）或高危（IPI4/5占32.5%）。
治疗总体耐受性良好，所有80例患者共报告61起≥3级严重不良事件（4级6起，5级3起），包括3起致命性感染（COVID：1；COVID+RSV：1；不明原因感染：1）。主要毒性包括感染（3级20起；5级3起）和血细胞减少（3级6起；4级5起）。21%患者发生细胞因子释放综合征（CRS），多数为低级别且出现在早期疗程（≥3级2起）。3例患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS，2级3起；3级2起）。值得注意的是，53%（42/80）的患者在所有疗程中均未出现3级毒性。
80例患者在第2、6个疗程及EOT的总体缓解率分别为93%（95%CI：84.4-97.2）、93%（84.4-97.2）和90%（81.2-95.6）。相应的完全代谢缓解率（CMR）分别为55%（43.5-66.2）、74%（62.7-83.0）和82%（71.0-89.1）。特别值得注意的是，从第2到第6个疗程，部分缓解（PR）转为CMR的转化率为50%（31.3-68.7），从第6个疗程到EOT的为46.7%（21.3-73.4），表明即使在巩固治疗后期仍存在显著转化率。EOT时，90%（72/80）的患者仍然存活。
研究结论
R-Pola-Glo具有较高的EOT CMR率和可控的安全性，值得进一步的临床研究，作为老年/体弱和医学上不适合侵袭性淋巴瘤患者的潜在一线治疗选择。
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：EHA即欧洲血液学协会（European Hematology Association）年会；PET即正电子发射断层扫描（Positron Emission Tomography）；CT即计算机断层扫描（Computed Tomography）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于利妥昔单抗、维泊妥珠单抗、侵袭性淋巴瘤等医学领域。研究结论 R-Pola-Glo具有较高的EOT CMR率和可控的安全性，值得进一步的临床研究，作为老年/体弱和医学上不适合侵袭性淋巴瘤患者的潜在一线治疗选择。。该研究评估的终点指标包括主要终点、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
引用格式：【2025 EHA】R-Pola-Glo一线II期试验在老年及体弱侵袭性淋巴瘤患者中显示出可控的安全性和高缓解率. 发布日期：2025-05-28. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2210
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