贝利尤单抗治疗老年SLE患者的安全性和疗效
贝利尤单抗治疗老年SLE患者的安全性和疗效的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 老年系统性红斑狼疮（SLE）患者由于合并症、治疗毒性风险增加、损伤累积和死亡率更高，与早发型SLE相比有更高的疾病治疗需求 ◆ 贝利尤单抗（Belimumab，BEL）是一种抗B淋巴细胞刺激因子的重组人免疫球蛋白G1λ单克隆抗体，可抑制B细胞活化，已被批准用于治疗活动性自身抗体阳性的SLE患者 1 ◆ 本事后综合分析表明，贝利尤单...
关键信息 ◆ 老年系统性红斑狼疮（SLE）患者由于合并症、治疗毒性风险增加、损伤累积和死亡率更高，与早发型SLE相比有更高的疾病治疗需求 ◆ 贝利尤单抗（Belimumab，BEL）是一种抗B淋巴细胞刺激因子的重组人免疫球蛋白G1λ单克隆抗体，可抑制B细胞活化，已被批准用于治疗活动性自身抗体阳性的SLE患者 1 ◆ 本事后综合分析表明，贝利尤单抗在老年患者中的安全性和疗效与总体人群基本一致，提示贝利尤单抗是老年SLE患者的一种治疗选择；由于本研究的老年患者数量较少，应谨慎解读研究结果 背景与主要方法 ◆ 贝利尤单抗在SLE患者中已显示出疗效和安全性，但由于临床试验中的老年人数量较少，且该年龄组的SLE发病率较低，因此贝利尤单抗在治疗老年(年龄≥65岁)SLE患者的疗效和安全性方面的数据有限 ◆ 本研究包括六项随机、安慰剂对照的贝利尤单抗试验安全性数据（n=4170）和一... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：系统性红斑狼疮 、系统性红斑狼疮反应者指数、特别关注的不良事件、贝利尤单抗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 老年系统性红斑狼疮（SLE）患者由于合并症、治疗毒性风险增加、损伤累积和死亡率更高，与早发型SLE相比有更高的疾病治疗需求 ◆ 贝利尤单抗（Belimumab，BEL）是一种抗B淋巴细胞刺激因子的重组人免疫球蛋白G1λ单克隆抗体，可抑制B细胞活化，已被批准用于治疗活动性自身抗体阳性的SLE患者 1 ◆ 本事后综合分析表明，贝利尤单抗在老年患者中的安全性和疗效与总体人群基本一致，提示贝利尤单抗是老年SLE患者的一种治疗选择；由于本研究的老年患者数量较少，应谨慎解读研究结果 背景与主要方法 ◆ 贝利尤单抗在SLE患者中已显示出疗效和安全性，但由于临床试验中的老年人数量较少，且该年龄组的SLE发病率较低，因此贝利尤单抗在治疗老年(年龄≥65岁)SLE患者的疗效和安全性方面的数据有限 ◆ 本研究包括六项随机、安慰剂对照的贝利尤单抗试验安全性数据（n=4170）和一...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：系统性红斑狼疮 、系统性红斑狼疮反应者指数、特别关注的不良事件、贝利尤单抗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1681128045，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 老年系统性红斑狼疮（SLE）患者由于合并症、治疗毒性风险增加、损伤累积和死亡率更高，与早发型SLE相比有更高的疾病治疗需求
◆ 贝利尤单抗（Belimumab，BEL）是一种抗B淋巴细胞刺激因子的重组人免疫球蛋白G1λ单克隆抗体，可抑制B细胞活化，已被批准用于治疗活动性自身抗体阳性的SLE患者1
◆ 本事后综合分析表明，贝利尤单抗在老年患者中的安全性和疗效与总体人群基本一致，提示贝利尤单抗是老年SLE患者的一种治疗选择；由于本研究的老年患者数量较少，应谨慎解读研究结果
背景与主要方法
◆ 贝利尤单抗在SLE患者中已显示出疗效和安全性，但由于临床试验中的老年人数量较少，且该年龄组的SLE发病率较低，因此贝利尤单抗在治疗老年(年龄≥65岁)SLE患者的疗效和安全性方面的数据有限
◆ 本研究包括六项随机、安慰剂对照的贝利尤单抗试验安全性数据（n=4170）和一项额外的安全性研究数据（n=4003），分别纳入63名（1.5%）和156名（3.9%）老年患者
◆ 安全性结局包括不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、特别关注的不良事件（AESI）和死亡的发生率；疗效结局为第52周的SLE反应指数（SRI）的反应率
主要发现
◆ 在基线时，老年患者的疾病活动度较低，但比总体人群的器官损害更多
◆ 在综合分析中，接受贝利尤单抗和安慰剂的老年患者≥1次SAE的发生率分别为27.8%和18.5%，与总体人群（15.0%和17.0%）相似
◆ 在额外的安全性研究中，接受贝利尤单抗和安慰剂的老年患者≥1次SAE的发生率分别为8.1%和11.0%，与总体人群（11.0%和11.1%）相似
◆ 在死亡率和AESI方面，老年患者与总体人群无临床相关的差异
◆ 老年患者接受贝利尤单抗后的SRI反应率高于安慰剂患者，与总体人群的结果一致
临床意义
◆ 贝利尤单抗在老年患者中的安全性和疗效与总体人群大体一致，表现出有利的获益-风险特征；本研究表明贝利尤单抗是老年SLE患者的一种治疗选择，并为临床实践提供了借鉴
◆ 本研究未报道SRI之外的疗效分析，且未涉及合并症对获益-风险的影响；老年SLE患者数量较少且合并症复杂，无法对该患者群体进行对照临床试验
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供稿：Ivor，校对：Jeanne
1 参考文献：Wallace DJ, Atsumi T, Daniels M, et al. Safety of belimumab in adult patients with systemic lupus erythematosus: Results of a large integrated analysis of controlled clinical trial data. Lupus. 2022;31(13):1649-1659.
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原文来自：D'Cruz D, Eriksson G, Green Y, et al. Safety and efficacy of belimumab in older adults with SLE: results of an integrated analysis of clinical trial data. Lupus Sci Med. 2023;10(1):e000830. doi:10.1136/lupus-2022-000830 (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#SLE：Systemic Lupus Erythematosus，系统性红斑狼疮
#BEL：Belimumab，贝利尤单抗
#SRI：Systemic Lupus Erythematosus Responder Index，系统性红斑狼疮反应指数
#AESI：Adverse Events of Special Interest，特别关注的不良事件
引用格式：贝利尤单抗治疗老年SLE患者的安全性和疗效. 发布日期：1681128045. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/213 参考DOI: https://doi.org/10.1136/lupus-2022-000830
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