ARTIS研究显示b/ts DMARDs治疗RA具有可接受的安全性
ARTIS研究显示b/ts DMARDs治疗RA具有可接受的安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 多种生物制剂和靶向合成改善病情抗风湿药物（b/ts DMARDs）已获批用于治疗类风湿性关节炎（RA），理想情况下，患者个体对药物的选择应基于每种药物对比其他药物的风险获益平衡 ◆ 类似瑞典抗风湿疗法（ARTIS）的纵向临床注册项目可比较临床实践中单一药物的安全性，同时对治疗队列、随访和结局有一致的定义，在评估b/ts DMARDs相对安全性以...
关键信息 ◆ 多种生物制剂和靶向合成改善病情抗风湿药物（b/ts DMARDs）已获批用于治疗类风湿性关节炎（RA），理想情况下，患者个体对药物的选择应基于每种药物对比其他药物的风险获益平衡 ◆ 类似瑞典抗风湿疗法（ARTIS）的纵向临床注册项目可比较临床实践中单一药物的安全性，同时对治疗队列、随访和结局有一致的定义，在评估b/ts DMARDs相对安全性以告知个体风险获益评估方面具有关键作用 ◆ ARTIS的数据支持目前用于治疗RA的b/ts DMARDs具有可接受且基本相似的安全性，但在耐受性、特异性感染风险方面存在差异 背景与主要方法 ◆ 关键随机对照研究（RCTs）的数据仅能证明某种药物的疗效和无毒性，药物相关风险需要持续数年的上市后安全性研究（PASS）来评估 ◆ 本研究纳入20117例在2010年1月1日-2020年12月31日期间开始使用任意b/ts DMARDs 1 的RA... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：类风湿关节炎、靶向合成改善病情抗风湿药、安全性、生物改善病情抗风湿药。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 多种生物制剂和靶向合成改善病情抗风湿药物（b/ts DMARDs）已获批用于治疗类风湿性关节炎（RA），理想情况下，患者个体对药物的选择应基于每种药物对比其他药物的风险获益平衡 ◆ 类似瑞典抗风湿疗法（ARTIS）的纵向临床注册项目可比较临床实践中单一药物的安全性，同时对治疗队列、随访和结局有一致的定义，在评估b/ts DMARDs相对安全性以告知个体风险获益评估方面具有关键作用 ◆ ARTIS的数据支持目前用于治疗RA的b/ts DMARDs具有可接受且基本相似的安全性，但在耐受性、特异性感染风险方面存在差异 背景与主要方法 ◆ 关键随机对照研究（RCTs）的数据仅能证明某种药物的疗效和无毒性，药物相关风险需要持续数年的上市后安全性研究（PASS）来评估 ◆ 本研究纳入20117例在2010年1月1日-2020年12月31日期间开始使用任意b/ts DMARDs 1 的RA...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：类风湿关节炎、靶向合成改善病情抗风湿药、安全性、生物改善病情抗风湿药。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1678708837，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 多种生物制剂和靶向合成改善病情抗风湿药物（b/ts DMARDs）已获批用于治疗类风湿性关节炎（RA），理想情况下，患者个体对药物的选择应基于每种药物对比其他药物的风险获益平衡
◆ 类似瑞典抗风湿疗法（ARTIS）的纵向临床注册项目可比较临床实践中单一药物的安全性，同时对治疗队列、随访和结局有一致的定义，在评估b/ts DMARDs相对安全性以告知个体风险获益评估方面具有关键作用
◆ ARTIS的数据支持目前用于治疗RA的b/ts DMARDs具有可接受且基本相似的安全性，但在耐受性、特异性感染风险方面存在差异
背景与主要方法
◆ 关键随机对照研究（RCTs）的数据仅能证明某种药物的疗效和无毒性，药物相关风险需要持续数年的上市后安全性研究（PASS）来评估
◆ 本研究纳入20117例在2010年1月1日-2020年12月31日期间开始使用任意b/ts DMARDs1的RA患者，并随访至2021年6月30日，以评估和比较现有b/ts DMARDs的关键安全结局发生率，更新既往报告及Janus激酶抑制剂（JAKi）等新疗法
主要发现
◆ 调整基线患者特征后，因不良事件中断治疗的患者比例存在显著差异，但严重不良事件发生率无显著差异（原文未说明P值，具体数据如图）
b/ts DMARDs选择性安全性结局的粗/加权发生率（每1000人年）和对比etanercept的校正HRs （图片来自原文）
◆ 与bDMARDs相比，未发现巴瑞替尼（baricitinib）或托法替布（tofacitinib）导致更频繁的心血管事件和严重感染，但JAKi与较高的医院治疗带状疱疹发生率相关：baricitinib HR 3.82（95%CI，2.05-7.09） vs. 依那西普（etanercept）HR 4.00（95%CI，1.59-10.06）
临床意义
◆ 类似ARTIS等基于注册的安全性监测项目可提供临床实践中使用的所有治疗方案的安全性比较数据，对风湿免疫调节药物的上市后安全性评估大有裨益
◆ 尽管这类安全性和有效性的数据是临床决策的必要基础，但“最佳治疗选择“（安全性问题和治疗获益比例）应由患者及医生共同决定
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END
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供稿：Cecilia，校对：Jeanne&Echo
1 研究期间瑞典所有批准用于RA的b/ts DMARD包括：抗肿瘤坏死因子（anti-tumour necrosis factor，anti-TNF）bDMARDs：阿达木单抗（adalimumab）、certolizumab pegol、etanercept,、golimumab、英夫利西单抗（infliximab）；JAKi tsDMARDs：巴瑞替尼（baricitinib）、托法替布（tofacitinib）、乌帕替尼（upadacitinib）。
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原文来自：Frisell T, Bower H, Morin M, Baecklund E, Di Giuseppe D, Delcoigne B, Feltelius N, Forsblad-d'Elia H, Lindqvist E, Lindström U, Askling J; ARTIS Study group. Safety of biological and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs for rheumatoid arthritis as used in clinical practice: results from the ARTIS programme. Ann Rheum Dis. 2023 Feb 14:ard-2022-223762. doi: 10.1136/ard-2022-223762.(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open access article distributed in accordance with the CC BY-NC 4.0), 作者未参与本精要的编写。
#RA：Rheumatoid Arthritis，类风湿性关节炎
#bDMARDs：biologic Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs，生物制剂改善病情抗风湿药
#tsDMARDs：targeted synthetic Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs，靶向合成改善病情抗风湿药
#Safety：安全性
引用格式：ARTIS研究显示b/ts DMARDs治疗RA具有可接受的安全性. 发布日期：1678708837. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/172 参考DOI: https://doi.org/10.1136/ard-2022-223762.(
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